암환자를 대상으로 한 가상현실 활용 운동
2025년 1월 5일 업데이트: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail
파블로 게임 훈련 프로그램을 활용한 가상현실이 수술 후 유방암 여성 환자의 상지 근력, 통증, 기능 및 일상생활 활동에 미치는 효과.
본 연구에서는 가상 현실을 활용한 운동 추가가 유방암 환자 및 수술적 치료를 받은 환자의 성과에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 가상 현실을 활용한 운동 추가가 유방암 환자와 수술적 치료를 받은 환자의 성과에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다.
가상현실(VR) 환경은 3차원 그래픽을 활용해 컴퓨터 시스템과 센서 기술을 결합해 사용자가 다양한 감각(시각, 청각, 촉각 등)을 활용해 더욱 실감나는 몰입형 경험을 선사하는 환경이다. 컴퓨터와 센서 기술을 활용하여 몰입감, 상상력, 상호작용을 특징으로 하며 무작위로 2그룹을 선정하여 1개월 동안 실험 및 대조 중재를 받고 치료 전후 결과를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hail, 사우디 아라비아, 3994
- University of Hail
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암 여성 환자
- 나이 ≥40세
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 점수가 2 이하인 모든 환자
- 환자의 필요에 따라 수술, 화학요법, 방사선요법 등의 1차 치료를 받아야 하는 경우
제외 기준:
- 심한 빈혈(Hb ≤ 8g/dL)
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병
- 심각한 감염, 신체 활동을 방해하는 신경학적 또는 근육 질환
- 지난 6개월 동안 심각한 심장 질환 또는 심근경색, 심각한 만성 폐쇄성 폐질환
- 운동으로 인해 병적 골절의 위험이 있는 것으로 평가된 조절되지 않거나 광범위한 뇌 전이 또는 뼈 전이
- 의사가 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
이 그룹의 환자들은 운동 훈련과 공압 훈련을 받은 후 8주 동안 주당 45분씩 Pablo©Handle 훈련을 받았습니다. -파블로©핸들 훈련(Pablo©Handle training) 파블로©핸들(Recycle, Firefighters, Shooting Cans, Balloon, Apple Hunter)의 5가지 게임을 이용한 1차원 치료 게임이 제공됩니다. 세션은 각 게임당 3분씩 약 15분 동안 진행됩니다. 8주간 주 3회 |
이것은 (핸들/또는 멀티볼)을 사용하는 1차원 치료 게임입니다. Pablo©Handle에는 5가지 게임(재활용, 소방관, 사격통, 풍선 및 사과사냥꾼)이 제공됩니다. 세션은 각 게임당 3분 동안 약 15분입니다. 8주 동안 각 세션당 주 3회 분
다른 이름들:
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활성 비교기: 규칙적인 운동
이 그룹의 환자들은 8주 동안 주 3회, 30분씩만 운동 훈련과 공압을 받게 됩니다.
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이것은 (핸들/또는 멀티볼)을 사용하는 1차원 치료 게임입니다. Pablo©Handle에는 5가지 게임(재활용, 소방관, 사격통, 풍선 및 사과사냥꾼)이 제공됩니다. 세션은 각 게임당 3분 동안 약 15분입니다. 8주 동안 각 세션당 주 3회 분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 기준선에서
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영향을 받은 상지와 영향을 받지 않은 상지에 대해 Pablo 시스템으로 측정됩니다.
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기준선에서
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손잡이의 힘
기간: 치료 종료 후(8주 후)
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영향을 받은 상지와 영향을 받지 않은 상지에 대해 Pablo 시스템으로 측정됩니다.
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치료 종료 후(8주 후)
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손목 관절 활성 운동 범위(ROM)
기간: 기준선
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손목 관절의 굴곡 및 신전 활성 ROM은 Pablo 시스템을 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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손목 관절 활성 ROM
기간: 치료 종료 후(8주 후)
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손목 관절의 굴곡 및 신전 활성 ROM은 Pablo 시스템을 사용하여 평가됩니다.
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치료 종료 후(8주 후)
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팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 기준선에서
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DASH는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 1(난이도 없음)부터 5(불가능)까지 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0점에서 100점까지입니다.
점수가 높다는 것은 장애 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서
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팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 치료 종료 후(8주 후)
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DASH는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 1(난이도 없음)부터 5(불가능)까지 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0점에서 100점까지입니다.
점수가 높다는 것은 장애 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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치료 종료 후(8주 후)
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다차원 피로 척도에 의한 피로
기간: 기준선에서
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MFI는 피로를 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
이는 일반적인 피로, 육체적 피로, 활동 감소, 의욕 감소, 정신적 피로 등의 차원을 다룹니다.
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기준선에서
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다차원 피로 척도에 의한 피로
기간: 치료 종료 후(8주 후)
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MFI는 피로를 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
이는 일반적인 피로, 육체적 피로, 활동 감소, 의욕 감소, 정신적 피로 등의 차원을 다룹니다.
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치료 종료 후(8주 후)
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SAI(State Anxiety Inventory)의 불안
기간: 기준선에서
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SAI는 불안에 대해 유효하고 일반적으로 사용되는 척도입니다. SAI에는 20개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 4점 Likert 척도로 채점됩니다. 총점의 SAI 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준선에서
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SAI(State Anxiety Inventory)의 불안
기간: 치료 종료 후(8주 후)
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SAI는 불안에 대해 유효하고 일반적으로 사용되는 척도입니다. SAI에는 20개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 4점 Likert 척도로 채점됩니다. 총점의 SAI 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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치료 종료 후(8주 후)
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용한 통증
기간: 기준선에서
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이 척도는 통증 강도를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
환자는 통증 강도를 0에서 10 사이의 숫자로 선택하도록 요청받습니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선에서
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용한 통증
기간: 치료 종료 후(8주 후)
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이 척도는 통증 강도를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
환자는 통증 강도를 0에서 10 사이의 숫자로 선택하도록 요청받습니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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치료 종료 후(8주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .