Übungen mit virtueller Realität bei Krebspatienten
5. Januar 2025 aktualisiert von: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail
Wirksamkeit der virtuellen Realität mithilfe des Pablo-Spieltrainingsprogramms auf Muskelkraft, Schmerzen, Funktion und Aktivität der oberen Extremitäten im täglichen Leben bei postoperativen Brustkrebspatientinnen.
In dieser Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkung des Hinzufügens von Übungen mithilfe der virtuellen Realität auf die Erfolge bei Brustkrebspatientinnen und durchgeführten chirurgischen Eingriffen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkung des Hinzufügens von Übungen mithilfe der virtuellen Realität auf die Erfolge bei Brustkrebspatientinnen und durchgeführten chirurgischen Eingriffen zu bewerten.
Eine Virtual-Reality-Umgebung (VR) entsteht durch die Kombination von Computersystemen und Sensortechnologie unter Verwendung dreidimensionaler Grafiken und ermöglicht Benutzern ein realeres, immersiveres Erlebnis, indem sie ihre verschiedenen Sinne (Sehen, Hören, Tasten usw.) nutzen. Durch den Einsatz von Computer- und Sensortechnologien und durch Immersion, Vorstellungskraft und Interaktion gekennzeichnet, werden 2 Gruppen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um einen Monat lang experimentelle und kontrollierte Interventionen zu erhalten, und die Ergebnisse werden vor und nach der Behandlung gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Hail, Saudi-Arabien, 3994
- University of Hail
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit Brustkrebs
- Alter ≥40 Jahre
- Alle Patienten mit einem Leistungsstatuswert der Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
- Je nach Bedarf muss sich der Patient einer Erstbehandlung mit Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Anämie (Hb ≤ 8 g/dl)
- Unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes
- schwere Infektionen, neurologische oder muskuläre Erkrankungen, die körperliche Aktivität verhindern
- schwere Herzerkrankung oder Myokardinfarkt in den letzten sechs Monaten und eine schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- unkontrollierte und/oder ausgedehnte Hirnmetastasen oder Knochenmetastasen, bei denen ein Risiko für pathologische Frakturen durch körperliche Betätigung festgestellt wurde
- Vom Arzt angegebene Kontraindikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: virtuelle Realität
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten ein körperliches Training und pneumatischen Druck, gefolgt von einem Pablo©Handle-Training für 45 Minuten pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen -Pablo©Handle-Training Für Pablo©Handle stehen eindimensionale Therapiespiele mit fünf Spielen zur Verfügung: Recycling, Feuerwehrleute, Schießdosen, Ballon und Apfeljäger. Die Sitzung dauert 3 Minuten für jedes Spiel, etwa 15 Minuten für jede Sitzung 3 Mal pro Woche für 8 Wochen |
Dies ist ein eindimensionales Therapiespiel mit (Handle/ oder Multiball). Für den Pablo©Handle stehen fünf Spiele zur Verfügung: (Recycle, Firefighters, Shooting Cans, Balloon und Applehunter). Die Sitzung dauert 3 Minuten für jedes Spiel, ca. 15 min für jede Sitzung 3-mal pro Woche für 8 Wochen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: regelmäßige Übungen
Die Patienten dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang nur 30 Minuten lang dreimal pro Woche Bewegungstraining und pneumatischen Druck
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Dies ist ein eindimensionales Therapiespiel mit (Handle/ oder Multiball). Für den Pablo©Handle stehen fünf Spiele zur Verfügung: (Recycle, Firefighters, Shooting Cans, Balloon und Applehunter). Die Sitzung dauert 3 Minuten für jedes Spiel, ca. 15 min für jede Sitzung 3-mal pro Woche für 8 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgriffstärke
Zeitfenster: an der Grundlinie
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wird mit dem Pablo-System für die betroffenen und nicht betroffenen oberen Gliedmaßen gemessen
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an der Grundlinie
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Handgriffstärke
Zeitfenster: nach Ende der Behandlung (nach 8 Wochen)
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wird mit dem Pablo-System für die betroffenen und nicht betroffenen oberen Gliedmaßen gemessen
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nach Ende der Behandlung (nach 8 Wochen)
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Aktiver Bewegungsbereich des Handgelenks (ROM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der aktive Bewegungsspielraum für Beugung und Streckung der Handgelenke wird mit dem Pablo-System bewertet
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Grundlinie
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Handgelenk aktives ROM
Zeitfenster: nach Ende der Behandlung (nach 8 Wochen)
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Der aktive Bewegungsspielraum für Beugung und Streckung der Handgelenke wird mit dem Pablo-System bewertet
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nach Ende der Behandlung (nach 8 Wochen)
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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DASH ist ein 30-Punkte-Fragebogen.
Jeder Gegenstand wird auf einer Skala von 1 (keine Schwierigkeit) bis 5 (nicht möglich) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 100 Punkten liegen.
Hohe Werte weisen auf einen hohen Grad der Behinderung hin.
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an der Grundlinie
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: nach Ende der Behandlung (nach 8 Wochen)
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DASH ist ein 30-Punkte-Fragebogen.
Jeder Gegenstand wird auf einer Skala von 1 (keine Schwierigkeit) bis 5 (nicht möglich) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 100 Punkten liegen.
Hohe Werte weisen auf einen hohen Grad der Behinderung hin.
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nach Ende der Behandlung (nach 8 Wochen)
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Ermüdung durch mehrdimensionales Ermüdungsinventar
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der MFI ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung der Müdigkeit.
Es umfasst die folgenden Dimensionen: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, verminderte Aktivität, verminderte Motivation und geistige Müdigkeit.
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an der Grundlinie
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Ermüdung durch mehrdimensionales Ermüdungsinventar
Zeitfenster: nach Ende der Behandlung (nach 8 Wochen)
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Der MFI ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung der Müdigkeit.
Es umfasst die folgenden Dimensionen: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, verminderte Aktivität, verminderte Motivation und geistige Müdigkeit.
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nach Ende der Behandlung (nach 8 Wochen)
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Angst durch das State Anxiety Inventory (SAI)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der SAI ist ein gültiges und häufig verwendetes Maß für Angstzustände. Der SAI umfasst 20 Elemente; Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die SAI-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei die höhere Punktzahl auf mehr Angst hinweist
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an der Grundlinie
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Angst durch das State Anxiety Inventory (SAI)
Zeitfenster: nach Ende der Behandlung (nach 8 Wochen)
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Der SAI ist ein gültiges und häufig verwendetes Maß für Angstzustände. Der SAI umfasst 20 Elemente; Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die SAI-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei die höhere Punktzahl auf mehr Angst hinweist
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nach Ende der Behandlung (nach 8 Wochen)
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Schmerzen anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Diese Skala ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Schmerzintensität.
Der Patient wird gebeten, die Schmerzintensität zu bewerten, indem er eine Zahl zwischen 0 und 10 wählt, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten Schmerz aller Zeiten bedeutet
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an der Grundlinie
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Schmerzen anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: nach Ende der Behandlung (nach 8 Wochen)
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Diese Skala ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Schmerzintensität.
Der Patient wird gebeten, die Schmerzintensität zu bewerten, indem er eine Zahl zwischen 0 und 10 wählt, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten Schmerz aller Zeiten bedeutet
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nach Ende der Behandlung (nach 8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2023-366
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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