Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelser med Virtual Reality på kræftpatienter

30. november 2023 opdateret af: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail

Effektiviteten af ​​Virtual Reality ved hjælp af Pablo Game Training Program om øvre ekstremitets muskelstyrke, smerte, funktion og aktivitet i hverdagen hos kvindelige postoperative brystkræftpatienter.

i denne undersøgelse vil et randomiseret kontrolleret forsøg blive udført for at evaluere effekten af ​​at tilføje øvelser ved hjælp af virtual reality på resultater hos patienter med brystkræft og udført kirurgisk behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

i denne undersøgelse vil et randomiseret kontrolleret forsøg blive udført for at evaluere effekten af ​​at tilføje øvelser ved hjælp af virtual reality på resultater hos patienter med brystkræft og udført kirurgisk behandling.

Et virtual reality-miljø (VR) skabes ved at kombinere computersystemer og sensorteknologi med brug af tredimensionel grafik og gøre det muligt for brugerne at opleve en mere ægte, fordybende oplevelse ved at bruge deres forskellige sanser (syn, hørelse, berøring osv.) gennem brug af computer- og sensorteknologierne, og det er karakteriseret ved fordybelse, fantasi og interaktion, vil 2 grupper blive udvalgt tilfældigt til at modtage eksperimentel og kontrolintervention i 1 måned, og resultaterne vil blive indsamlet før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige brystkræftpatienter
  • Alder ≥40 år
  • Alle patienter med Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus scorer ≤ 2
  • At skulle gennemgå primær behandling med operation, kemoterapi og/eller strålebehandling ud fra patientens behov

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig anæmi (Hb ≤ 8 g/dL)
  • Ukontrolleret hypertension, diabetes
  • alvorlig infektion, neurologiske eller muskelsygdomme, der forbyder fysisk aktivitet
  • alvorlig hjertesygdom eller myokardieinfarkt i løbet af de sidste seks måneder og en alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom
  • ukontrollerede og/eller omfattende hjernemetastaser eller knoglemetastaser, der blev vurderet til at udgøre en risiko for patologiske frakturer ved træning
  • Kontraindikationer givet af lægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality

Patienterne i denne gruppe er under træning og pneumatisk pres efterfulgt af Pablo©Handle træning i 45 minutter om ugen i 8 uger

-Pablo©Handle-træning Endimensionelle terapispil med fem spil er tilgængelige for Pablo©Handle, som er (Recycle, Firefighters, Shooting Cans, Balloon, and Apple Hunter) Sessionen vil vare 3 min for hvert spil ca. 15 min for hver session 3 gange om ugen i 8 uger
Andet: øvelser med virtual reality-teknologi
dette er et endimensionelt terapispil, der bruger (håndtag/eller multibold) fem spil er tilgængelige for Pablo©håndtaget, som er (genbrug, brandmænd, skydedunke, ballon og æblejæger) Sessionen vil vare 3 minutter for hvert spil omkring 15 min for hver session 3 gange om ugen i 8 uger
Andre navne:
  • Pablo©Handle træning
Aktiv komparator: regelmæssige øvelser

Patienterne i denne gruppe vil kun modtage træning og pneumatisk tryk i 30 min. 3 gange om ugen i 8 uger

  • Træning vil blive udført ved følgende øvelse i 15 min3 gange om ugen i 8 uger
  • Parametre for intermitterende kompressionsterapi: brug af (Care Pump expert 8)
  • Tryk. 60 mmHg, Retning. Distalt til proksimalt, hastighed 4 til 5, i 15 min/3 gange om ugen i 8 uger
Andet: øvelser med virtual reality-teknologi
dette er et endimensionelt terapispil, der bruger (håndtag/eller multibold) fem spil er tilgængelige for Pablo©håndtaget, som er (genbrug, brandmænd, skydedunke, ballon og æblejæger) Sessionen vil vare 3 minutter for hvert spil omkring 15 min for hver session 3 gange om ugen i 8 uger
Andre navne:
  • Pablo©Handle træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: ved baseline
vil blive målt af Pablo-systemet for de berørte og upåvirkede overekstremiteter
ved baseline
håndgrebsstyrke
Tidsramme: efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
vil blive målt af Pablo-systemet for de berørte og upåvirkede overekstremiteter
efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
håndleddets aktive bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: baseline
fleksion og ekstension aktiv ROM af håndleddet vil blive vurderet ved hjælp af Pablo system
baseline
håndleddets aktive ROM
Tidsramme: efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
fleksion og ekstension aktiv ROM af håndleddet vil blive vurderet ved hjælp af Pablo system
efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: ved baseline
DASH er et spørgeskema med 30 punkter. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 (ingen sværhedsgrad) til 5 (ikke i stand). Den samlede score kan variere fra 0 til 100 point. Høje score indikerer et højt niveau af handicap.
ved baseline
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
DASH er et spørgeskema med 30 punkter. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 (ingen sværhedsgrad) til 5 (ikke i stand). Den samlede score kan variere fra 0 til 100 point. Høje score indikerer et højt niveau af handicap.
efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
Træthed ved Multidimensional Fatigue Inventory
Tidsramme: ved baseline
MFI er et 20-element selvrapporteringsinstrument designet til at måle træthed. Den dækker over følgende dimensioner: generel træthed, fysisk træthed, nedsat aktivitet, nedsat motivation og mental træthed.
ved baseline
Træthed ved Multidimensional Fatigue Inventory
Tidsramme: efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
MFI er et 20-element selvrapporteringsinstrument designet til at måle træthed. Den dækker over følgende dimensioner: generel træthed, fysisk træthed, nedsat aktivitet, nedsat motivation og mental træthed.
efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
Angst fra The State Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: ved baseline
SAI er et gyldigt og almindeligt anvendt mål for angst SAI omfatter 20 punkter; hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala. SAI-rækken af ​​samlede score er mellem 20 og 80, hvor den højere score indikerer mere angst
ved baseline
Angst fra The State Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
SAI er et gyldigt og almindeligt anvendt mål for angst SAI omfatter 20 punkter; hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala. SAI-rækken af ​​samlede score er mellem 20 og 80, hvor den højere score indikerer mere angst
efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
Smerter ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: ved baseline
denne skala er et gyldigt og pålideligt mål for smerteintensitet. patienten bliver bedt om at vurdere smerteintensitet ved at vælge et tal fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte nogensinde
ved baseline
Smerter ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)
denne skala er et gyldigt og pålideligt mål for smerteintensitet. patienten bliver bedt om at vurdere smerteintensitet ved at vælge et tal fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte nogensinde
efter afslutningen af ​​behandlingen (efter 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hail

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2023-366

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med øvelser med virtual reality-teknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner