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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06062160
제왕절개 후 통증과 편안함에 대한 접촉치료의 효과
2025년 2월 18일 업데이트: Meltem Akbaş, Cukurova University
이 연구는 제왕절개로 분만한 여성의 급성 통증과 편안함 수준에 대한 접촉 치료의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 연구로 수행되었습니다.
데이터 수집 양식은 개인정보 양식을 사용하였고, 통증 평가는 VAS, 편안함 평가는 PPCQ를 사용하였다.
검정력 분석을 수행했을 때 표본 크기는 각 그룹당 최소 45명의 참가자(실험 45명, 대조군 45명)로 계산되었습니다.
실험군은 제왕절개 후 10시간과 40시간에 2회에 걸쳐 연구자로부터 깊은 치료적 접촉을 받았다.
연구 개요
상세 설명
세계와 우리나라에서 제왕절개 비율이 증가하고 있으며 이로 인해 다른 문제가 발생할 수 있습니다. 통증, 모유수유 문제, 불편함의 감소는 제왕절개 후에 발생할 확률이 높습니다. 제왕절개 후 겪는 문제를 줄이기 위한 약리학적 방법이 부족하고 부작용이 많아 비약리학적 방법을 사용하는 비율이 높아지고 있습니다.
이 연구는 제왕절개로 분만한 여성의 급성 통증과 편안함 수준에 대한 접촉 치료의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 연구로 수행되었습니다. 데이터 수집 양식은 개인정보 양식을 사용하였고, 통증 평가는 VAS, 편안함 평가는 PPCQ를 사용하였다. 검정력 분석을 수행했을 때 표본 크기는 각 그룹당 최소 45명의 참가자(실험 45명, 대조군 45명)로 계산되었습니다. 실험군은 제왕절개 후 10시간과 40시간에 2회에 걸쳐 연구자로부터 깊은 치료적 접촉을 받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01330
- Cukurova University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 18~45세
- 다양한 여성
- 수술 후 8시간째
- 자신이나 신생아에게 임신, 출산, 산후 합병증이 발생하지 않은 여성.
- 만삭에 건강한 단 한 명의 신생아를 낳고,
- 만지려는 시도에 부정적으로 반응하지 않으며,
- 터키어로 말하고 의사소통할 수 있는 분
- 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 출생 전 또는 출생 시 진단된 문제(양수과소증, 자간전증, 심장병, 당뇨병, 전치태반 등)가 있는 분
- 산후 기간에 산모와 아기에 관련된 합병증(출혈, 고혈압, 신생아 중환자실에 입원한 아기 등)이 발생한 자.
- 일반적인 수술 후 진통제(수술 후 처음 30분 동안 디클로페낙 나트륨 75mg) 이외의 다른 진통제를 투여받는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험군은 제왕절개 후 10시간과 40시간에 2회에 걸쳐 심부치료를 받았다.
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실험군은 제왕절개 후 10시간과 40시간에 2회에 걸쳐 심부치료를 받았다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹에는 개입이 없습니다.
정기적인 유지 관리가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 측정은 개입 후 30분 후에 이루어졌습니다.
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척도는 0~10점 사이로 채점됩니다.
점수가 높아질수록 통증도 커집니다.
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측정은 개입 후 30분 후에 이루어졌습니다.
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산후 편안함 척도
기간: 측정은 개입 후 30분 후에 이루어졌습니다.
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척도는 34점에서 170점 사이로 채점됩니다.
점수가 높을수록 편안함이 증가합니다.
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측정은 개입 후 30분 후에 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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