Wpływ dotyku terapeutycznego na ból i komfort po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na świecie i w naszym kraju wzrasta odsetek cięć cesarskich, co może wiązać się z dodatkowymi problemami. Ból, problemy z karmieniem piersią i pogorszenie komfortu są bardzo prawdopodobne po cięciu cesarskim. Niewystarczalność metod farmakologicznych w ograniczaniu problemów występujących po cięciu cesarskim i powodowaniu wielu skutków ubocznych zwiększa procentową skłonność stosowania metod niefarmakologicznych.
Badanie to przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny wpływu dotyku terapeutycznego na ostry ból i poziom komfortu u kobiet po porodzie przez cesarskie cięcie. Jako formularz gromadzenia danych wykorzystano formularz danych osobowych, do oceny bólu zastosowano VAS, a do oceny komfortu wykorzystano PPCQ. Kiedy przeprowadzono analizę mocy, wielkość próby obliczono na co najmniej 45 uczestników w każdej grupie (45 eksperymentów, 45 kontroli). Grupa eksperymentalna otrzymała przez badaczy głęboki dotyk terapeutyczny dwukrotnie w 10. i 40. godzinie po cięciu cesarskim.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Osoby w wieku od 18 do 45 lat
- Wieloródki kobiet
- W 8. godzinie pooperacyjnej
- Kobiety, u których nie wystąpiły żadne komplikacje podczas ciąży, porodu i połogu u nich samych lub u ich noworodków.
- Urodzenie w terminie jednego, zdrowego noworodka,
- Nie reaguje negatywnie na jakąkolwiek próbę dotyku,
- Potrafi mówić i porozumiewać się w języku tureckim
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami zdiagnozowanymi przed lub po urodzeniu (takie jak małowodzie, stan przedrzucawkowy, choroby serca, cukrzyca, łożysko przodujące)
- U osób, u których w okresie poporodowym wystąpią jakiekolwiek powikłania związane z matką i dzieckiem (krwawienia, nadciśnienie, przyjęcie dziecka na oddział intensywnej terapii noworodków itp.).
- Osoby otrzymujące inne leki przeciwbólowe inne niż rutynowe pooperacyjne leki przeciwbólowe (75 mg diklofenaku sodowego w ciągu pierwszych 30 minut po operacji).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna dwukrotnie otrzymała Głęboki Dotyk Terapeutyczny w 10. i 40. godzinie po cięciu cesarskim.
|
Grupa eksperymentalna dwukrotnie otrzymała Głęboki Dotyk Terapeutyczny w 10. i 40. godzinie po cięciu cesarskim.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
Zapewniona zostanie rutynowa konserwacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pomiaru dokonano pół godziny po interwencji.
|
Skala oceniana jest w przedziale 0-10 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku ból wzrasta.
|
Pomiaru dokonano pół godziny po interwencji.
|
|
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: Pomiaru dokonano pół godziny po interwencji.
|
Skala oceniana jest w przedziale od 34 do 170 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta komfort.
|
Pomiaru dokonano pół godziny po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.09.2021/114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .