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L'effetto del tocco terapeutico sul dolore e sul comfort dopo il taglio cesareo

18 febbraio 2025 aggiornato da: Meltem Akbaş, Cukurova University
Questo studio è stato condotto come studio randomizzato e controllato per valutare l'effetto del tocco terapeutico sul dolore acuto e sul livello di comfort nelle donne che hanno partorito con taglio cesareo. Il modulo delle informazioni personali è stato utilizzato come modulo di raccolta dati, il VAS è stato utilizzato per valutare il dolore e il PPCQ è stato utilizzato per valutare il comfort. Quando è stata eseguita l'analisi della potenza, la dimensione del campione è stata calcolata in almeno 45 partecipanti per ciascun gruppo (45 esperimenti, 45 controlli). Il gruppo sperimentale ha ricevuto un tocco terapeutico profondo da parte dei ricercatori due volte, alla 10a e alla 40a ora dopo il taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tasso di tagli cesarei è in aumento nel mondo e nel nostro Paese e potrebbe portare con sé altri problemi. Dolore, problemi di allattamento al seno e diminuzione dei problemi di comfort hanno un'alta probabilità che si verifichino dopo il taglio cesareo. L'insufficienza dei metodi farmacologici nel ridurre i problemi riscontrati dopo il taglio cesareo e i numerosi effetti collaterali aumentano la tendenza percentuale all'utilizzo di metodi non farmacologici.

Questo studio è stato condotto come studio randomizzato e controllato per valutare l'effetto del tocco terapeutico sul dolore acuto e sul livello di comfort nelle donne che hanno partorito con taglio cesareo. Il modulo delle informazioni personali è stato utilizzato come modulo di raccolta dati, il VAS è stato utilizzato per valutare il dolore e il PPCQ è stato utilizzato per valutare il comfort. Quando è stata eseguita l'analisi della potenza, la dimensione del campione è stata calcolata in almeno 45 partecipanti per ciascun gruppo (45 esperimenti, 45 controlli). Il gruppo sperimentale ha ricevuto un tocco terapeutico profondo da parte dei ricercatori due volte, alla 10a e alla 40a ora dopo il taglio cesareo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino, 01330
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Quelli di età compresa tra 18 e 45 anni

    • Donne pluripare
    • All'ottava ora postoperatoria
    • Donne che non hanno sviluppato complicazioni durante la gravidanza, il parto e il postpartum per se stesse o per i loro neonati.
    • Avere un unico neonato sano a termine,
    • Non reagisce negativamente a qualsiasi tentativo di contatto,
    • In grado di parlare e comunicare in turco
    • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Quelli con problemi diagnosticati prima o alla nascita (come oligoidramnios, preeclampsia, malattie cardiache, diabete, placenta previa)
  • Coloro che sviluppano complicazioni legate alla madre e al bambino nel periodo postpartum (sanguinamento, ipertensione, bambini portati nel reparto di terapia intensiva neonatale, ecc.).
  • Coloro che ricevono analgesici diversi oltre agli analgesici postoperatori di routine (75 mg di diclofenac sodico nei primi 30 minuti postoperatori).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il tocco terapeutico profondo due volte alla 10a e alla 40a ora dopo il taglio cesareo.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il tocco terapeutico profondo due volte alla 10a e alla 40a ora dopo il taglio cesareo.
Nessun intervento: Controllo
Non ci sarà alcun intervento nel gruppo di controllo. Verrà effettuata la manutenzione ordinaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata mezz'ora dopo l'intervento.
La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 10 punti. Man mano che il punteggio aumenta, il dolore aumenta.
La misurazione è stata effettuata mezz'ora dopo l'intervento.
Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata mezz'ora dopo l'intervento.
La scala ha un punteggio compreso tra 34 e 170 punti. Man mano che il punteggio aumenta, il comfort aumenta.
La misurazione è stata effettuata mezz'ora dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10.09.2021/114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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