- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06062160
L'effetto del tocco terapeutico sul dolore e sul comfort dopo il taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tasso di tagli cesarei è in aumento nel mondo e nel nostro Paese e potrebbe portare con sé altri problemi. Dolore, problemi di allattamento al seno e diminuzione dei problemi di comfort hanno un'alta probabilità che si verifichino dopo il taglio cesareo. L'insufficienza dei metodi farmacologici nel ridurre i problemi riscontrati dopo il taglio cesareo e i numerosi effetti collaterali aumentano la tendenza percentuale all'utilizzo di metodi non farmacologici.
Questo studio è stato condotto come studio randomizzato e controllato per valutare l'effetto del tocco terapeutico sul dolore acuto e sul livello di comfort nelle donne che hanno partorito con taglio cesareo. Il modulo delle informazioni personali è stato utilizzato come modulo di raccolta dati, il VAS è stato utilizzato per valutare il dolore e il PPCQ è stato utilizzato per valutare il comfort. Quando è stata eseguita l'analisi della potenza, la dimensione del campione è stata calcolata in almeno 45 partecipanti per ciascun gruppo (45 esperimenti, 45 controlli). Il gruppo sperimentale ha ricevuto un tocco terapeutico profondo da parte dei ricercatori due volte, alla 10a e alla 40a ora dopo il taglio cesareo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01330
- Cukurova University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Quelli di età compresa tra 18 e 45 anni
- Donne pluripare
- All'ottava ora postoperatoria
- Donne che non hanno sviluppato complicazioni durante la gravidanza, il parto e il postpartum per se stesse o per i loro neonati.
- Avere un unico neonato sano a termine,
- Non reagisce negativamente a qualsiasi tentativo di contatto,
- In grado di parlare e comunicare in turco
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Quelli con problemi diagnosticati prima o alla nascita (come oligoidramnios, preeclampsia, malattie cardiache, diabete, placenta previa)
- Coloro che sviluppano complicazioni legate alla madre e al bambino nel periodo postpartum (sanguinamento, ipertensione, bambini portati nel reparto di terapia intensiva neonatale, ecc.).
- Coloro che ricevono analgesici diversi oltre agli analgesici postoperatori di routine (75 mg di diclofenac sodico nei primi 30 minuti postoperatori).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il tocco terapeutico profondo due volte alla 10a e alla 40a ora dopo il taglio cesareo.
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto il tocco terapeutico profondo due volte alla 10a e alla 40a ora dopo il taglio cesareo.
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Nessun intervento: Controllo
Non ci sarà alcun intervento nel gruppo di controllo.
Verrà effettuata la manutenzione ordinaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata mezz'ora dopo l'intervento.
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La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 10 punti.
Man mano che il punteggio aumenta, il dolore aumenta.
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La misurazione è stata effettuata mezz'ora dopo l'intervento.
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Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: La misurazione è stata effettuata mezz'ora dopo l'intervento.
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La scala ha un punteggio compreso tra 34 e 170 punti.
Man mano che il punteggio aumenta, il comfort aumenta.
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La misurazione è stata effettuata mezz'ora dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.09.2021/114
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