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Die Wirkung therapeutischer Berührung auf Schmerzen und Wohlbefinden nach einem Kaiserschnitt

18. Februar 2025 aktualisiert von: Meltem Akbaş, Cukurova University
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung von Therapeutic Touch auf akute Schmerzen und das Wohlbefinden bei Frauen zu bewerten, die per Kaiserschnitt entbunden haben. Als Datenerfassungsformular wurde ein Formular mit persönlichen Informationen verwendet, VAS wurde zur Schmerzbeurteilung verwendet und PPCQ wurde zur Beurteilung des Komforts verwendet. Bei der Leistungsanalyse wurde eine Stichprobengröße von mindestens 45 Teilnehmern für jede Gruppe berechnet (45 Experimente, 45 Kontrollen). Die Versuchsgruppe erhielt von den Forschern zweimal eine tiefe therapeutische Berührung, jeweils in der 10. und 40. Stunde nach dem Kaiserschnitt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Kaiserschnitte nimmt weltweit und in unserem Land zu und könnte weitere Probleme mit sich bringen. Schmerzen, Probleme beim Stillen und ein vermindertes Wohlbefinden können nach einem Kaiserschnitt mit hoher Wahrscheinlichkeit auftreten. Die Unzulänglichkeit pharmakologischer Methoden, die nach einem Kaiserschnitt auftretenden Probleme zu lindern, und die vielen Nebenwirkungen erhöhen die prozentuale Tendenz, nicht-pharmakologische Methoden zu verwenden.

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung von Therapeutic Touch auf akute Schmerzen und das Wohlbefinden bei Frauen zu bewerten, die per Kaiserschnitt entbunden haben. Als Datenerfassungsformular wurde ein Formular mit persönlichen Informationen verwendet, VAS wurde zur Schmerzbeurteilung verwendet und PPCQ wurde zur Beurteilung des Komforts verwendet. Bei der Leistungsanalyse wurde eine Stichprobengröße von mindestens 45 Teilnehmern für jede Gruppe berechnet (45 Experimente, 45 Kontrollen). Die Versuchsgruppe erhielt von den Forschern zweimal eine tiefe therapeutische Berührung, jeweils in der 10. und 40. Stunde nach dem Kaiserschnitt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adana, Truthahn, 01330
        • Cukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Personen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren

    • Multipare Frauen
    • In der 8. postoperativen Stunde
    • Frauen, bei denen während der Schwangerschaft, Geburt und nach der Geburt keine Komplikationen bei sich selbst oder ihrem Neugeborenen aufgetreten sind.
    • Ein einzelnes, gesundes Neugeborenes zum Zeitpunkt der Geburt zu haben,
    • Reagiert nicht negativ auf Berührungsversuche,
    • Kann Türkisch sprechen und kommunizieren
    • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Problemen, die vor oder bei der Geburt diagnostiziert wurden (z. B. Oligohydramnion, Präeklampsie, Herzerkrankungen, Diabetes, Placenta praevia)
  • Diejenigen, bei denen in der Zeit nach der Geburt Komplikationen im Zusammenhang mit Mutter und Kind auftreten (Blutungen, Bluthochdruck, Babys, die auf die Intensivstation für Neugeborene gebracht werden usw.).
  • Diejenigen, die andere Analgetika als die routinemäßigen postoperativen Analgetika erhalten (75 mg Diclofenac-Natrium in den ersten 30 Minuten nach der Operation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Versuchsgruppe erhielt zweimal 10 und 40 Stunden nach dem Kaiserschnitt eine tiefe therapeutische Berührung.
Die Versuchsgruppe erhielt zweimal 10 und 40 Stunden nach dem Kaiserschnitt eine tiefe therapeutische Berührung.
Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe findet keine Intervention statt. Es wird eine routinemäßige Wartung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Messung erfolgte eine halbe Stunde nach dem Eingriff.
Die Skala wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet. Mit zunehmender Punktzahl nehmen die Schmerzen zu.
Die Messung erfolgte eine halbe Stunde nach dem Eingriff.
Postpartale Komfortskala
Zeitfenster: Die Messung erfolgte eine halbe Stunde nach dem Eingriff.
Die Skala wird zwischen 34 und 170 Punkten bewertet. Mit steigender Punktzahl steigt der Komfort.
Die Messung erfolgte eine halbe Stunde nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10.09.2021/114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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