- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06062160
Die Wirkung therapeutischer Berührung auf Schmerzen und Wohlbefinden nach einem Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Kaiserschnitte nimmt weltweit und in unserem Land zu und könnte weitere Probleme mit sich bringen. Schmerzen, Probleme beim Stillen und ein vermindertes Wohlbefinden können nach einem Kaiserschnitt mit hoher Wahrscheinlichkeit auftreten. Die Unzulänglichkeit pharmakologischer Methoden, die nach einem Kaiserschnitt auftretenden Probleme zu lindern, und die vielen Nebenwirkungen erhöhen die prozentuale Tendenz, nicht-pharmakologische Methoden zu verwenden.
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung von Therapeutic Touch auf akute Schmerzen und das Wohlbefinden bei Frauen zu bewerten, die per Kaiserschnitt entbunden haben. Als Datenerfassungsformular wurde ein Formular mit persönlichen Informationen verwendet, VAS wurde zur Schmerzbeurteilung verwendet und PPCQ wurde zur Beurteilung des Komforts verwendet. Bei der Leistungsanalyse wurde eine Stichprobengröße von mindestens 45 Teilnehmern für jede Gruppe berechnet (45 Experimente, 45 Kontrollen). Die Versuchsgruppe erhielt von den Forschern zweimal eine tiefe therapeutische Berührung, jeweils in der 10. und 40. Stunde nach dem Kaiserschnitt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adana, Truthahn, 01330
- Cukurova University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Personen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Multipare Frauen
- In der 8. postoperativen Stunde
- Frauen, bei denen während der Schwangerschaft, Geburt und nach der Geburt keine Komplikationen bei sich selbst oder ihrem Neugeborenen aufgetreten sind.
- Ein einzelnes, gesundes Neugeborenes zum Zeitpunkt der Geburt zu haben,
- Reagiert nicht negativ auf Berührungsversuche,
- Kann Türkisch sprechen und kommunizieren
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Problemen, die vor oder bei der Geburt diagnostiziert wurden (z. B. Oligohydramnion, Präeklampsie, Herzerkrankungen, Diabetes, Placenta praevia)
- Diejenigen, bei denen in der Zeit nach der Geburt Komplikationen im Zusammenhang mit Mutter und Kind auftreten (Blutungen, Bluthochdruck, Babys, die auf die Intensivstation für Neugeborene gebracht werden usw.).
- Diejenigen, die andere Analgetika als die routinemäßigen postoperativen Analgetika erhalten (75 mg Diclofenac-Natrium in den ersten 30 Minuten nach der Operation).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Die Versuchsgruppe erhielt zweimal 10 und 40 Stunden nach dem Kaiserschnitt eine tiefe therapeutische Berührung.
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Die Versuchsgruppe erhielt zweimal 10 und 40 Stunden nach dem Kaiserschnitt eine tiefe therapeutische Berührung.
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Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe findet keine Intervention statt.
Es wird eine routinemäßige Wartung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Messung erfolgte eine halbe Stunde nach dem Eingriff.
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Die Skala wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet.
Mit zunehmender Punktzahl nehmen die Schmerzen zu.
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Die Messung erfolgte eine halbe Stunde nach dem Eingriff.
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Postpartale Komfortskala
Zeitfenster: Die Messung erfolgte eine halbe Stunde nach dem Eingriff.
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Die Skala wird zwischen 34 und 170 Punkten bewertet.
Mit steigender Punktzahl steigt der Komfort.
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Die Messung erfolgte eine halbe Stunde nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.09.2021/114
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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