Vliv terapeutického dotyku na bolest a pohodlí po císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počet císařských řezů ve světě i u nás roste a může s sebou přinášet další problémy. Bolest, problémy s kojením a problémy se sníženým komfortem mají vysokou šanci na výskyt po císařském řezu. Nedostatečnost farmakologických metod při snižování obtíží po císařském řezu a četné vedlejší účinky zvyšují procentuální sklon k nefarmakologickým metodám.
Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku Therapeutic Touch na akutní bolest a úroveň pohodlí u žen, které porodily císařským řezem. Formulář osobních údajů byl použit jako formulář pro sběr dat, VAS byl použit k posouzení bolesti a PPCQ k posouzení pohodlí. Když byla provedena analýza síly, byla velikost vzorku vypočtena tak, aby byla alespoň 45 účastníků pro každou skupinu (45 experimentů, 45 kontrol). Experimentální skupina obdržela hluboký terapeutický dotek vyšetřovateli dvakrát v 10. a 40. hodině po císařském řezu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01330
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Osoby ve věku 18 až 45 let
- Mnohorodičky
- V 8. pooperační hodině
- Ženy, u kterých se během těhotenství, porodu a poporodního období nevyvinuly žádné komplikace pro ně nebo jejich novorozence.
- Mít jediného zdravého novorozence v termínu,
- Nereaguje negativně na jakýkoli pokus o dotek,
- Umět mluvit a komunikovat v turečtině
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají jakékoli problémy diagnostikované před narozením nebo při narození (jako je oligohydramnion, preeklampsie, srdeční onemocnění, diabetes, placenta previa)
- Těm, u kterých se v poporodním období objeví jakékoli komplikace související s matkou a dítětem (krvácení, hypertenze, děti převezené na novorozeneckou jednotku intenzivní péče atd.).
- Ti, kteří dostávají jiná analgetika jiná než běžná pooperační analgetika (75 mg diklofenaku sodného během prvních 30 minut po operaci).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina dostala hluboký terapeutický dotek dvakrát v 10. a 40. hodině po císařském řezu.
|
Experimentální skupina dostala hluboký terapeutický dotek dvakrát v 10. a 40. hodině po císařském řezu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
V kontrolní skupině nebude žádný zásah.
Bude zajištěna běžná údržba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Měření proběhlo půl hodiny po zásahu.
|
Stupnice je hodnocena mezi 0-10 body.
Jak se skóre zvyšuje, bolest se zvyšuje.
|
Měření proběhlo půl hodiny po zásahu.
|
|
Poporodní škála pohodlí
Časové okno: Měření proběhlo půl hodiny po zásahu.
|
Stupnice je hodnocena mezi 34 a 170 body.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje komfort.
|
Měření proběhlo půl hodiny po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10.09.2021/114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .