Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutisk berøring på smerte og komfort efter kejsersnit

18. februar 2025 opdateret af: Meltem Akbaş, Cukurova University
Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​Therapeutic Touch på akut smerte og komfortniveau hos kvinder, der blev født med kejsersnit. Personlig informationsformular blev brugt som dataindsamlingsformular, VAS blev brugt til at vurdere smerte, og PPCQ blev brugt til at vurdere komfort. Når effektanalysen blev udført, blev prøvestørrelsen beregnet til at være mindst 45 deltagere for hver gruppe (45 eksperimenter, 45 kontroller). Eksperimentel gruppe modtog dyb terapeutisk berøring af efterforskere to gange ved 10. og 40. time efter kejsersnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antallet af kejsersnit stiger i verden og i vores land, og det kan bringe andre problemer med sig. Smerter, ammeproblemer og fald i komfortproblemer har stor chance for at ske efter kejsersnit. Utilstrækkeligheden af ​​farmakologiske metoder til at reducere problemerne efter kejsersnit og have mange bivirkninger øger den procentvise tendens til ikke-farmakologiske metoder.

Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​Therapeutic Touch på akut smerte og komfortniveau hos kvinder, der blev født med kejsersnit. Personlig informationsformular blev brugt som dataindsamlingsformular, VAS blev brugt til at vurdere smerte, og PPCQ blev brugt til at vurdere komfort. Når effektanalysen blev udført, blev prøvestørrelsen beregnet til at være mindst 45 deltagere for hver gruppe (45 eksperimenter, 45 kontroller). Eksperimentel gruppe modtog dyb terapeutisk berøring af efterforskere to gange ved 10. og 40. time efter kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Adana, Kalkun, 01330
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Dem mellem 18 og 45 år

    • Flerbørse kvinder
    • Ved den 8. postoperative time
    • Kvinder, der ikke har udviklet komplikationer under graviditet, fødsel og efter fødslen for sig selv eller deres nyfødte.
    • At have en enkelt, sund nyfødt til termin,
    • Reagerer ikke negativt på ethvert forsøg på at røre ved,
    • Kan tale og kommunikere på tyrkisk
    • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med problemer diagnosticeret før eller ved fødslen (såsom oligohydramnios, præeklampsi, hjertesygdomme, diabetes, placenta previa)
  • De, der udvikler komplikationer relateret til mor og baby i postpartum-perioden (blødning, hypertension, babyer taget til neonatal intensivafdeling osv.).
  • Dem, der får andre smertestillende midler end rutinemæssige postoperative analgetika (75 mg diclofenacnatrium i de første 30 minutter efter operation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentel gruppe modtog dyb terapeutisk berøring to gange ved 10. og 40. time efter kejsersnit.
Eksperimentel gruppe modtog dyb terapeutisk berøring to gange ved 10. og 40. time efter kejsersnit.
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke være nogen intervention i kontrolgruppen. Der vil blive givet rutinemæssig vedligeholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Målingen blev foretaget en halv time efter indgrebet.
Skalaen scores mellem 0-10 point. Når scoren stiger, øges smerten.
Målingen blev foretaget en halv time efter indgrebet.
Komfortskala efter fødslen
Tidsramme: Målingen blev foretaget en halv time efter indgrebet.
Skalaen scores mellem 34 og 170 point. Når scoren stiger, øges komforten.
Målingen blev foretaget en halv time efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.09.2021/114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner