- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06062160
Effekten af terapeutisk berøring på smerte og komfort efter kejsersnit
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af kejsersnit stiger i verden og i vores land, og det kan bringe andre problemer med sig. Smerter, ammeproblemer og fald i komfortproblemer har stor chance for at ske efter kejsersnit. Utilstrækkeligheden af farmakologiske metoder til at reducere problemerne efter kejsersnit og have mange bivirkninger øger den procentvise tendens til ikke-farmakologiske metoder.
Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af Therapeutic Touch på akut smerte og komfortniveau hos kvinder, der blev født med kejsersnit. Personlig informationsformular blev brugt som dataindsamlingsformular, VAS blev brugt til at vurdere smerte, og PPCQ blev brugt til at vurdere komfort. Når effektanalysen blev udført, blev prøvestørrelsen beregnet til at være mindst 45 deltagere for hver gruppe (45 eksperimenter, 45 kontroller). Eksperimentel gruppe modtog dyb terapeutisk berøring af efterforskere to gange ved 10. og 40. time efter kejsersnit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01330
- Cukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Dem mellem 18 og 45 år
- Flerbørse kvinder
- Ved den 8. postoperative time
- Kvinder, der ikke har udviklet komplikationer under graviditet, fødsel og efter fødslen for sig selv eller deres nyfødte.
- At have en enkelt, sund nyfødt til termin,
- Reagerer ikke negativt på ethvert forsøg på at røre ved,
- Kan tale og kommunikere på tyrkisk
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem med problemer diagnosticeret før eller ved fødslen (såsom oligohydramnios, præeklampsi, hjertesygdomme, diabetes, placenta previa)
- De, der udvikler komplikationer relateret til mor og baby i postpartum-perioden (blødning, hypertension, babyer taget til neonatal intensivafdeling osv.).
- Dem, der får andre smertestillende midler end rutinemæssige postoperative analgetika (75 mg diclofenacnatrium i de første 30 minutter efter operation).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentel gruppe modtog dyb terapeutisk berøring to gange ved 10. og 40. time efter kejsersnit.
|
Eksperimentel gruppe modtog dyb terapeutisk berøring to gange ved 10. og 40. time efter kejsersnit.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke være nogen intervention i kontrolgruppen.
Der vil blive givet rutinemæssig vedligeholdelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Målingen blev foretaget en halv time efter indgrebet.
|
Skalaen scores mellem 0-10 point.
Når scoren stiger, øges smerten.
|
Målingen blev foretaget en halv time efter indgrebet.
|
|
Komfortskala efter fødslen
Tidsramme: Målingen blev foretaget en halv time efter indgrebet.
|
Skalaen scores mellem 34 og 170 point.
Når scoren stiger, øges komforten.
|
Målingen blev foretaget en halv time efter indgrebet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meltem Akbaş, PhD, Universty Of Cukurova
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.09.2021/114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .