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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06078917
중국 시립 및 카운티 병원의 AIS에 대한 혈관내 치료: "실제 세계" 연구-ETERNITY 레지스트리
2023년 10월 5일 업데이트: Wen-huo Chen
중국 시립 및 카운티 병원의 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관 내 치료: "실제 세계" 연구-ETERNITY 레지스트리
중국 도시병원과 시골병원의 혈관내 치료 차이를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
중국 시립 및 카운티 병원의 AIS에 대한 혈관 내 치료: "실제 세계" 연구-ETERNITY 등록은 학문적이고 독립적이며 실용적이며 전향적이며 다기관 관찰 등록 연구입니다.
전방 순환 두개내 대혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자와 EVT를 받은 환자가 포함되었습니다.
환자들은 일차 뇌졸중 센터(군립 병원)와 노인 뇌졸중 센터(시립 병원) 그룹으로 나뉘었습니다.
급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 작업 흐름, EVT 절차 세부 사항 및 임상 결과를 두 그룹에서 비교했습니다.
연구의 목적은 중국 시립병원과 카운티병원의 EVT 차이를 탐색하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1196
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Zhangzhou, Fujian, 중국, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전방 순환 두개내 대혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자와 EVT를 받은 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
(1) 18세 이상; (2) 고립된 경부 내경동맥 또는 직렬 폐색, 두개내 내경동맥, 중대뇌동맥(M1/M2), 전대뇌동맥(A1/A2)을 포함하여 영상으로 확인된 두개내 LVO로 인한 AIS 진단; (3) 기계적 혈전제거술, 풍선 또는/및 스텐트를 통한 응급 혈관성형술을 포함한 모든 유형의 EVT 시작; (4) 발병부터 발현까지의 시간은 24시간입니다. (5). 발현 시간이 6시간을 초과하는 환자는 CTP를 받아야 하며 DAWN[6] 또는 DEFUSE[7] 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
(1) 후속 조치 결과가 없습니다. (2) 후방 순환 뇌졸중;(3) 혈관 조영술에서 LVO의 증거가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일에 수정된 Rankin 척도 점수
기간: 90일
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수정된 Rankin 척도의 범위는 0에서 6까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 0 - 증상 없음; 1- 심각한 장애 없음; 2-경미한 장애; 3-중등도 장애; 4-중등도의 장애; 5-중증 장애; 6-데드. |
90일
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기준선 CT/자기공명 및 CT 혈관조영술/자기공명 혈관조영술 영상, 디지털 감산 혈관조영술
기간: 90일
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방사선학적 평가에는 ASPECTS, 폐색 부위 위치, 기본 ICAS 존재 또는 마이크로카테터 존재 "첫 번째 통과 효과"가 포함되었습니다.
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90일
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성공적인 재관류
기간: 90일
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성공적인 재관류는 eTICI ≥2b로 정의되었습니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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