Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie wewnątrznaczyniowe AIS w chińskich szpitalach miejskich i okręgowych: badanie „w świecie rzeczywistym” – rejestr ETERNITY

5 października 2023 zaktualizowane przez: Wen-huo Chen

Endowaskularne leczenie ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w chińskich szpitalach miejskich i okręgowych: badanie „z prawdziwego świata” – rejestr ETERNITY

Aby zbadać różnicę w leczeniu wewnątrznaczyniowym pomiędzy chińskim szpitalem miejskim i wiejskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Leczenie wewnątrznaczyniowe AIS w chińskich szpitalach miejskich i okręgowych: Badanie „z prawdziwego świata” – rejestr ETERNITY to akademickie, niezależne, pragmatyczne, prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie rejestru. Do badania włączono pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym zamknięciem dużych naczyń wewnątrzczaszkowych w krążeniu przednim i otrzymujących EVT. Pacjentów podzielono na grupy: główny ośrodek leczenia udaru (szpital powiatowy) i ośrodek leczenia udaru dla seniorów (szpital miejski). W dwóch grupach porównano przebieg leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (AIS), szczegóły procedury EVT i wyniki kliniczne. Celem badania było zbadanie różnic w EVT w chińskich szpitalach miejskich i powiatowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym zamknięciem dużych naczyń wewnątrzczaszkowych w krążeniu przednim i otrzymujących EVT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) wiek ≥18 lat; (2) diagnostyka AIS spowodowanego potwierdzonym obrazowo wewnątrzczaszkowym LVO, w tym izolowaną tętnicą szyjną wewnętrzną lub niedrożnością tandemową, wewnątrzczaszkową tętnicą szyjną wewnętrzną, tętnicą środkową mózgu (M1/M2), tętnicą przednią mózgu (A1/A2); (3) rozpoczęcie dowolnego typu EVT, w tym trombektomii mechanicznej, angioplastyki z użyciem balonu i/lub stentu; (4). Czas rozpoczęcia prezentacji wynosi 24 godziny; (5). Pacjenci, u których czas do wystąpienia objawów przekracza 6 godzin, powinni zostać poddani CTP i spełniać kryteria DAWN[6] lub DEFUSE[7].

Kryteria wyłączenia:

(1) Bez wyników dalszych działań; (2) udar krążenia tylnego; (3) brak śladów LVO na angiogramie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik w skali Rankina po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni

Zakres zmodyfikowanej Skali Rankina wynosi od 0 do 6. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.

0-Brak objawów; 1-Brak znacznej niepełnosprawności; 2-Lekka niepełnosprawność; 3-Umiarkowany stopień niepełnosprawności; 4-Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; 5-Poważna niepełnosprawność; 6-Martwy.
90 dni
Wyjściowa tomografia komputerowa/rezonans magnetyczny i angiografia CT/angiografia rezonansu magnetycznego, cyfrowa angiografia subtrakcyjna
Ramy czasowe: 90 dni
Ocena radiologiczna obejmowała ASPEKTY, lokalizację miejsca okluzji, obecność podstawowego ICAS lub obecność mikrocewnika „efekt pierwszego przejścia”.
90 dni
Skuteczna reperfuzja
Ramy czasowe: 90 dni
Skuteczną reperfuzję zdefiniowano jako eTICI ≥2b
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wen-huo Chen

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A "Real world" study-ETERNITY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj