Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endovaskulární léčba AIS v čínských městských a okresních nemocnicích: Studie „skutečný svět“ – registr ETERNITY

5. října 2023 aktualizováno: Wen-huo Chen

Endovaskulární léčba akutní ischemické cévní mozkové příhody v čínských městských a okresních nemocnicích: Studie „skutečného světa“ – registr ETERNITY

Prozkoumat rozdíl mezi endovaskulární léčbou mezi čínskou městskou a venkovskou nemocnicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Endovaskulární léčba AIS v čínských městských a okresních nemocnicích: Studie „Reálný svět“ – ETERNITY Registry je akademická, nezávislá, pragmatická, prospektivní, multicentrická, observační studie registru. Byli zahrnuti pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou způsobenou okluzí velké cévy v přední cirkulaci a dostávající EVT. Pacienti byli rozděleni do skupin primárních iktových center (krajská nemocnice) a seniorských iktových center (městská nemocnice). Pracovní postup akutní ischemické cévní mozkové příhody (AIS), podrobnosti o postupu EVT a klinický výsledek byly porovnány ve dvou skupinách. Cílem studie bylo prozkoumat rozdíl EVT v čínské městské a okresní nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1196

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Čína, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou způsobenou okluzí velké cévy v přední cirkulaci a dostávající EVT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) věk ≥18 let; (2) diagnóza AIS způsobená zobrazením potvrzeným intrakraniálním LVO, včetně izolované cervikální vnitřní krkavice nebo tandemové okluze, intrakraniální vnitřní krkavice, střední mozkové arterie (M1/M2), přední mozkové arterie (A1/A2); (3) zahájení jakéhokoli typu EVT, včetně mechanické trombektomie, emergentní angioplastiky pomocí balónku nebo/a stentu; (4). Doba od začátku do prezentace 24 hodin; (5). Pacienti, jejichž doba nástupu do prezentace přesáhne 6 hodin, by měli mít CTP a splňovat kritéria DAWN[6] nebo DEFUSE[7].

Kritéria vyloučení:

(1) Bez následného výsledku; (2) mrtvice zadního oběhu; (3) žádný důkaz LVO na angiogramu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre Rankinovy ​​škály po 90 dnech
Časové okno: 90 dní

Rozsah upravené Rankinovy ​​stupnice je od 0 do 6. Vyšší skóre znamená horší výsledek.

0-Žádné příznaky; 1-Žádné významné postižení; 2-lehké postižení; 3-Střední postižení; 4-Středně těžké postižení; 5-Těžké postižení; 6-Mrtvý.
90 dní
Základní CT/magnetická rezonance a CT angiografie/magnetická rezonanční angiografie, digitální subtrakční angiografie
Časové okno: 90 dní
Radiologické vyšetření zahrnovalo ASPEKTY, umístění okluzního místa, přítomnost základního ICAS nebo existující mikrokatétr „First-Pass Effect“.
90 dní
Úspěšná reperfuze
Časové okno: 90 dní
Úspěšná reperfuze byla definována jako eTICI ≥2b
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wen-huo Chen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A "Real world" study-ETERNITY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit