Endovaskuläre Behandlung von AIS in chinesischen Stadt- und Kreiskrankenhäusern: Eine „reale“ Studie – ETERNITY-Register
Endovaskuläre Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall in chinesischen Stadt- und Kreiskrankenhäusern: Eine „reale“ Studie – ETERNITY-Register
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fujian
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Zhangzhou, Fujian, China, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Alter ≥18 Jahre; (2) Diagnose von AIS, verursacht durch bildgebend bestätigtes intrakranielles LVO, einschließlich isolierter zervikaler A. carotis interna oder Tandemverschluss, intrakranieller A. carotis interna, Arteria cerebri media (M1/M2), A. cerebri anterior (A1/A2); (3) Einleitung jeglicher Art von EVT, einschließlich mechanischer Thrombektomie, Notfallangioplastie mittels Ballon und/und Stent; (4). Zeitspanne vom Beginn bis zur Präsentation: 24 Stunden; (5). Patienten, deren Beginn bis zur Präsentation mehr als 6 Stunden dauert, sollten eine CTP erhalten und die Kriterien von DAWN[6] oder DEFUSE[7] erfüllen.
Ausschlusskriterien:
(1) Ohne Folgeergebnis; (2) Schlaganfall im hinteren Kreislauf; (3) kein Hinweis auf LVO im Angiogramm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der modifizierte Rankin-Skala-Score nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
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Der Bereich der modifizierten Rankin-Skala reicht von 0 bis 6. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin. 0-Keine Symptome; 1-Keine erhebliche Behinderung; 2-Leichte Behinderung; 3-Mittelschwere Behinderung; 4-Mittelschwere Behinderung; 5-Schwere Behinderung; 6-Tot. |
90 Tage
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Basis-CT/Magnetresonanz- und CT-Angiographie/Magnetresonanzangiographie-Bildgebung, digitale Subtraktionsangiographie
Zeitfenster: 90 Tage
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Die radiologische Beurteilung umfasste ASPEKTE: Lage der Okklusionsstelle, Vorhandensein des zugrunde liegenden ICAS oder vorhandener Mikrokatheter „First-Pass-Effekt“.
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90 Tage
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Erfolgreiche Reperfusion
Zeitfenster: 90 Tage
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Eine erfolgreiche Reperfusion wurde als eTICI ≥2b definiert
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A "Real world" study-ETERNITY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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