Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endovaskulær behandling for AIS på kinesiske kommunale og amtshospitaler: Et "virkelig verden"-studie-ETERNITY Registry

5. oktober 2023 opdateret af: Wen-huo Chen

Endovaskulær behandling for akut iskæmisk slagtilfælde på kinesiske kommunale og amtshospitaler: Et "virkelig verden"-studie-ETERNITY-register

For at undersøge forskellen i endovaskulær behandling mellem kinesisk by- og landshospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Endovaskulær behandling for AIS på kinesiske kommunale og amtshospitaler: Et "Real World" Study-ETERNITY Registry er et akademisk, uafhængigt, pragmatisk, prospektivt, multicenter, observationsregisterstudie. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af forreste cirkulation intrakraniel okklusion af store kar og modtog EVT blev inkluderet. Patienterne blev opdelt i primært slagtilfælde center (amtshospital) og senior slagtilfælde center (byhospital) grupper. Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) arbejdsgang, EVT proceduremæssige detaljer og kliniske resultater blev sammenlignet i to grupper. Formålet med undersøgelsen var at udforske EVT-forskellen på kinesisk by- og amtshospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af forreste cirkulation intrakraniel okklusion af store kar og modtog EVT blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) alder ≥18 år; (2) diagnose af AIS forårsaget af billeddiagnostisk bekræftet intrakraniel LVO, inklusive isoleret cervikal intern halsarterie eller tandemokklusion, intrakraniel indre halsarterie, midterste cerebral arterie (M1/M2), anterior cerebral arterie (A1/A2); (3) initiering af enhver type EVT, herunder mekanisk trombektomi, emergent angioplastik via ballon eller/og stent; (4). Start-til-præsentation tid med 24 timer; (5). Patienter, hvis start-til-præsentationstid overstiger 6 timer, bør have CTP og opfylde DAWN[6] eller DEFUSE[7] kriterier.

Ekskluderingskriterier:

(1) Uden opfølgningsresultat; (2) posterior cirkulationsslagtilfælde; (3) ingen tegn på LVO på angiogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den ændrede Rankin Scale-score ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage

Området for den modificerede Rankin-skala er fra 0 til 6. En højere score indikerer et dårligere resultat.

0-Ingen symptomer; 1-Ingen væsentlig handicap; 2-Lette handicap; 3-Moderat handicap; 4-Moderat alvorligt handicap; 5-Svært handicap; 6-døde.
90 dage
Baseline CT/magnetisk resonans og CT angiografi/magnetisk resonans angiografi billeddannelse, digital subtraktionsangiografi
Tidsramme: 90 dage
Radiologisk vurdering inkluderede ASPEKTER ，placering af okklusionssted, tilstedeværelse af underliggende ICAS ，eller eksisterende mikrokateter "First-Pass Effect".
90 dage
Vellykket reperfusion
Tidsramme: 90 dage
Vellykket reperfusion blev defineret som eTICI ≥2b
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wen-huo Chen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A "Real world" study-ETERNITY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner