- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06078917
Endovaskulær behandling for AIS på kinesiske kommunale og amtshospitaler: Et "virkelig verden"-studie-ETERNITY Registry
Endovaskulær behandling for akut iskæmisk slagtilfælde på kinesiske kommunale og amtshospitaler: Et "virkelig verden"-studie-ETERNITY-register
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) alder ≥18 år; (2) diagnose af AIS forårsaget af billeddiagnostisk bekræftet intrakraniel LVO, inklusive isoleret cervikal intern halsarterie eller tandemokklusion, intrakraniel indre halsarterie, midterste cerebral arterie (M1/M2), anterior cerebral arterie (A1/A2); (3) initiering af enhver type EVT, herunder mekanisk trombektomi, emergent angioplastik via ballon eller/og stent; (4). Start-til-præsentation tid med 24 timer; (5). Patienter, hvis start-til-præsentationstid overstiger 6 timer, bør have CTP og opfylde DAWN[6] eller DEFUSE[7] kriterier.
Ekskluderingskriterier:
(1) Uden opfølgningsresultat; (2) posterior cirkulationsslagtilfælde; (3) ingen tegn på LVO på angiogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den ændrede Rankin Scale-score ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
|
Området for den modificerede Rankin-skala er fra 0 til 6. En højere score indikerer et dårligere resultat. 0-Ingen symptomer; 1-Ingen væsentlig handicap; 2-Lette handicap; 3-Moderat handicap; 4-Moderat alvorligt handicap; 5-Svært handicap; 6-døde. |
90 dage
|
Baseline CT/magnetisk resonans og CT angiografi/magnetisk resonans angiografi billeddannelse, digital subtraktionsangiografi
Tidsramme: 90 dage
|
Radiologisk vurdering inkluderede ASPEKTER ,placering af okklusionssted, tilstedeværelse af underliggende ICAS ,eller eksisterende mikrokateter "First-Pass Effect".
|
90 dage
|
Vellykket reperfusion
Tidsramme: 90 dage
|
Vellykket reperfusion blev defineret som eTICI ≥2b
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A "Real world" study-ETERNITY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endovaskulær behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og ydeevne af Nellix Endovascular Sealing SystemTyskland, Letland, Luxembourg, Holland, New Zealand, Norge, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel