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Trattamento endovascolare per l'AIS negli ospedali municipali e provinciali cinesi: uno studio "reale" - Registro ETERNITY

5 ottobre 2023 aggiornato da: Wen-huo Chen

Trattamento endovascolare per l'ictus ischemico acuto negli ospedali municipali e provinciali cinesi: uno studio "reale" - Registro ETERNITY

Studiare la differenza nel trattamento endovascolare tra gli ospedali cinesi di città e quelli di campagna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Trattamento endovascolare per l'AIS negli ospedali municipali e provinciali cinesi: uno studio sul "mondo reale" - Registro ETERNITY è uno studio di registro accademico, indipendente, pragmatico, prospettico, multicentrico e osservazionale. Sono stati inclusi pazienti con ictus ischemico acuto causato dall'occlusione dei grandi vasi intracranici della circolazione anteriore e sottoposti a EVT. I pazienti sono stati divisi in gruppi di centri per ictus primari (ospedale di contea) e di centri per ictus senior (ospedale cittadino). Il flusso di lavoro dell'ictus ischemico acuto (AIS), i dettagli procedurali dell'EVT e l'esito clinico sono stati confrontati in due gruppi. Lo scopo dello studio era di esplorare la differenza EVT negli ospedali cinesi di città e contea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Cina, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti con ictus ischemico acuto causato dall'occlusione dei grandi vasi intracranici della circolazione anteriore e sottoposti a EVT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) età ≥ 18 anni; (2) diagnosi di AIS causata da LVO intracranico confermato dall'imaging, inclusa l'arteria carotide interna cervicale isolata o l'occlusione tandem, l'arteria carotide interna intracranica, l'arteria cerebrale media (M1/M2), l'arteria cerebrale anteriore (A1/A2); (3) inizio di qualsiasi tipo di EVT, inclusa la trombectomia meccanica, l'angioplastica d'emergenza tramite palloncino e/o stent; (4). Tempo dall'inizio alla presentazione di 24 ore; (5). I pazienti il ​​cui tempo dall'inizio alla presentazione supera le 6 ore dovrebbero avere CTP e soddisfare i criteri DAWN[6] o DEFUSE[7].

Criteri di esclusione:

(1) Senza esito del follow-up; (2) ictus della circolazione posteriore; (3) nessuna evidenza di LVO all'angiogramma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio modificato della Scala Rankin a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni

L'intervallo della Scala Rankin modificata va da 0 a 6. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.

0-Nessun sintomo; 1-Nessuna disabilità significativa; 2-Disabilità lieve; 3-Disabilità moderata; 4-Disabilità moderatamente grave; 5-Grave disabilità; 6-Morto.

90 giorni
TC basale/risonanza magnetica e angiografia TC/angiografia con risonanza magnetica, angiografia a sottrazione digitale
Lasso di tempo: 90 giorni
La valutazione radiologica includeva ASPETTI, posizione del sito di occlusione, presenza di ICAS sottostante o esistenza del microcatetere "Effetto di primo passaggio".
90 giorni
Riperfusione riuscita
Lasso di tempo: 90 giorni
La riperfusione riuscita è stata definita come eTICI ≥2b
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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