- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06078917
Trattamento endovascolare per l'AIS negli ospedali municipali e provinciali cinesi: uno studio "reale" - Registro ETERNITY
Trattamento endovascolare per l'ictus ischemico acuto negli ospedali municipali e provinciali cinesi: uno studio "reale" - Registro ETERNITY
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fujian
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Zhangzhou, Fujian, Cina, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) età ≥ 18 anni; (2) diagnosi di AIS causata da LVO intracranico confermato dall'imaging, inclusa l'arteria carotide interna cervicale isolata o l'occlusione tandem, l'arteria carotide interna intracranica, l'arteria cerebrale media (M1/M2), l'arteria cerebrale anteriore (A1/A2); (3) inizio di qualsiasi tipo di EVT, inclusa la trombectomia meccanica, l'angioplastica d'emergenza tramite palloncino e/o stent; (4). Tempo dall'inizio alla presentazione di 24 ore; (5). I pazienti il cui tempo dall'inizio alla presentazione supera le 6 ore dovrebbero avere CTP e soddisfare i criteri DAWN[6] o DEFUSE[7].
Criteri di esclusione:
(1) Senza esito del follow-up; (2) ictus della circolazione posteriore; (3) nessuna evidenza di LVO all'angiogramma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio modificato della Scala Rankin a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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L'intervallo della Scala Rankin modificata va da 0 a 6. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore. 0-Nessun sintomo; 1-Nessuna disabilità significativa; 2-Disabilità lieve; 3-Disabilità moderata; 4-Disabilità moderatamente grave; 5-Grave disabilità; 6-Morto. |
90 giorni
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TC basale/risonanza magnetica e angiografia TC/angiografia con risonanza magnetica, angiografia a sottrazione digitale
Lasso di tempo: 90 giorni
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La valutazione radiologica includeva ASPETTI, posizione del sito di occlusione, presenza di ICAS sottostante o esistenza del microcatetere "Effetto di primo passaggio".
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90 giorni
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Riperfusione riuscita
Lasso di tempo: 90 giorni
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La riperfusione riuscita è stata definita come eTICI ≥2b
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A "Real world" study-ETERNITY
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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