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- 임상시험 NCT06079840
마음챙김 기반 스트레스 감소 앱
2023년 10월 11일 업데이트: COG Analytics
아프리카계 미국인 간병인을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소 앱
HIV/AIDS(PLWHA) 환자를 돌보는 아프리카계 미국인 간병인은 특히 PLWHA 간병과 관련된 낙인, 차별 및 간병 부담의 교차 원인과 관련된 스트레스 요인을 경험할 가능성이 더 높기 때문에 독특한 요구 사항을 가지고 있습니다.
제안된 프로젝트는 1단계 앱 개발을 강화 및 마무리하고 무작위 대조 시험에서 그 효과를 평가할 것입니다.
이 프로젝트는 아프리카계 미국인 간병인을 위한 접근 가능하고 사용하기 쉬운 마음챙김 기반 지원 도구를 제공하여 스트레스를 줄이고 교차 낙인의 피해를 완화하며 간병인-간호 대상자 관계를 강화할 수 있는 잠재력을 제공할 수 있다는 점에서 공중 보건 중요성이 높습니다.
연구 개요
상세 설명
마음챙김 기반 스트레스 감소 중재에 관한 사전 연구를 바탕으로 1단계에서 우리는 아프리카계 미국인 간병인을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR-AAC)라는 간병인을 위한 프로토타입 모바일 애플리케이션(앱)을 성공적으로 개발했습니다.
건강 낙인 및 차별 프레임워크를 기반으로 하는 앱 구성 요소는 특히 HIV/AIDS(PLWHA)에 걸린 사람들을 돌보는 것과 관련된 낙인, 차별 및 간병 부담의 교차 원인과 관련된 스트레스를 줄이는 데 중점을 둡니다.
현재 2단계 SBIR 연구에서는 1단계 결과를 바탕으로 연구 기반 개선 사항을 앱에 통합하고, 향상된 앱의 타당성 시험을 수행하고, 간병인의 수고를 줄이는 데 있어 앱의 효과를 조사하기 위해 무작위 임상 시험을 실시할 것입니다. 스트레스.
MBSR-AAC 앱이 효과적인 것으로 입증되면 많은 PLWHA 지원의 중요한 기둥 역할을 하는 아프리카계 미국인 간병인의 복지에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Steven B Carswell, Ph.D.
- 전화번호: 410-570-7213
- 이메일: sbcarswell@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Karen Alexander, Ph.D.
- 전화번호: 233 410-837-3977
- 이메일: kalexander@friendsresearch.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1) 18세 이상, 2) 아프리카계 미국인, 3) 현재 HIV/AIDS에 걸린 사람에게 주요 무급 간병인(정서적, 신체적, 재정적 지원을 제공하는 것으로 정의됨)입니다.
제외 기준:
- 1) 사전 동의를 제공할 수 없음(예: 이해력 저하)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: MBSR-AAC 앱
참가자는 8주 동안 MBSR-AAC 앱을 받게 됩니다.
|
간병인을 위한 모바일 애플리케이션(앱)
|
활성 비교기: 비교
참가자는 8주 동안 간병인 서비스 및 자원에 관한 정보를 받게 됩니다.
|
간병인을 위한 모바일 애플리케이션(앱)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
간병인 스트레스 인지
기간: 최대 12주
|
특정 기간 동안 스트레스 상황이 발생한 정도.
|
최대 12주
|
간병인의 자기 연민
기간: 최대 12주
|
특정 기간 동안 간병인의 자기 친절, 일반적인 인간성, 마음 챙김, 자기 판단, 고립 및 과잉 동일시.
|
최대 12주
|
간병인-간병 수혜자 관계
기간: 최대 12주
|
간병인이 간병 대상자와 친밀감을 느끼는 정도
|
최대 12주
|
간병인 부담
기간: 최대 12주
|
간병인 부담의 다양한 측면에 대한 평가(예: 고립, 관계 긴장, 개인 정보 보호, 사회 생활 및 건강)
|
최대 12주
|
간병인의 우울증 및 불안 증상
기간: 최대 12주
|
우울증과 불안의 간병인 임상 증상에 대한 평가.
|
최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
낙인과 차별
기간: 최대 12주
|
부끄러움, 거부, 회피에 대한 간병인의 일반적인 감정에 대한 평가와 간병인의 일상 생활에서 차별 경험에 대한 평가.
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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