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Achtsamkeitsbasierte App zur Stressreduzierung

11. Oktober 2023 aktualisiert von: COG Analytics

Achtsamkeitsbasierte App zur Stressreduzierung für afroamerikanische Pflegekräfte

Afroamerikanische Betreuer von Menschen mit HIV/AIDS (PLWHA) haben besondere Bedürfnisse, da sie häufiger Stressfaktoren im Zusammenhang mit sich überschneidenden Quellen von Stigmatisierung, Diskriminierung und Pflegebelastungen ausgesetzt sind, die speziell mit der Pflege von Menschen mit HIV/AIDS verbunden sind. Das vorgeschlagene Projekt wird die App-Entwicklung der Phase I verbessern und abschließen und ihre Wirksamkeit in einer randomisierten kontrollierten Studie bewerten. Das Projekt hat eine hohe Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, da es das Potenzial hat, afroamerikanischen Pflegekräften ein zugängliches, einfach zu verwendendes, auf Achtsamkeit basierendes Unterstützungsinstrument bereitzustellen, das Stress reduzieren, den Schaden sich überschneidender Stigmatisierungen mildern und die Beziehung zwischen Pflegekraft und Pflegebedürftigem stärken könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufbauend auf früheren Untersuchungen zu achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsinterventionen haben wir in Phase I erfolgreich einen Prototyp einer mobilen Anwendung (App) für Pflegekräfte mit dem Titel Mindfulness Based Stress Reduction for African American Caregivers (MBSR-AAC) entwickelt. Basierend auf dem Health Stigma and Discrimination Framework konzentrieren sich die Komponenten der App auf die Verringerung von Stress, der mit sich überschneidenden Quellen von Stigmatisierung, Diskriminierung und Pflegebelastungen verbunden ist, die insbesondere mit der Pflege von Menschen mit HIV/AIDS (PLWHA) verbunden sind. In der vorliegenden Phase-II-SBIR-Studie werden wir auf den Ergebnissen der Phase I aufbauen, um forschungsbasierte Verbesserungen der App zu integrieren, eine Machbarkeitsstudie der verbesserten App durchzuführen und eine randomisierte klinische Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit der App bei der Reduzierung des Pflegeaufwands zu untersuchen Stress. Wenn sich die MBSR-AAC-App als wirksam erweist, könnte sie sich positiv auf das Wohlbefinden afroamerikanischer Betreuer auswirken, die für viele Menschen mit HIV und HIV eine entscheidende Stütze darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) 18 Jahre oder älter, 2) Afroamerikaner und 3) derzeit eine Hauptbetreuerin (definiert als emotionale, physische und finanzielle Unterstützung) für eine Person, die mit HIV/AIDS lebt.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (z. B. beeinträchtigtes Verständnis).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBSR-AAC-App
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang die MBSR-AAC-App.
Gerät: Achtsamkeitsbasierte App zur Stressreduzierung
mobile Anwendung (App) für Pflegekräfte
Aktiver Komparator: Vergleich
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang Informationen zu Pflegediensten und -ressourcen.
Gerät: Achtsamkeitsbasierte App zur Stressreduzierung
mobile Anwendung (App) für Pflegekräfte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress für das Pflegepersonal
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Das Ausmaß, in dem während eines bestimmten Zeitraums Stresssituationen aufgetreten sind.
Bis zu 12 Wochen
Selbstmitgefühl der Pflegekraft
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Selbstfreundlichkeit des Betreuers, gemeinsame Menschlichkeit, Achtsamkeit, Selbstverurteilung, Isolation und übermäßige Identifikation während eines bestimmten Zeitraums.
Bis zu 12 Wochen
Beziehungen zwischen Pflegekräften und Pflegebedürftigen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Grad, in dem sich die Pflegekraft dem Pflegebedürftigen nahe fühlt
Bis zu 12 Wochen
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Eine Bewertung verschiedener Dimensionen der Belastung der Pflegekräfte (z. B. Isolation, Beziehungsbelastung, Privatsphäre, soziales Leben und Gesundheit).
Bis zu 12 Wochen
Depressive und Angstsymptome der Pflegeperson
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Eine Beurteilung der klinischen Symptome von Depressionen und Angstzuständen durch das Pflegepersonal.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stigmatisierung und Diskriminierung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Eine Bewertung der allgemeinen Scham-, Ablehnungs- und Vermeidungsgefühle der Pflegekräfte sowie eine Bewertung der Diskriminierungserfahrungen im Alltag der Pflegekräfte.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

COG Analytics

Mitarbeiter

Friends Research Institute, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R44AG071168-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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