App per la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
12 gennaio 2026 aggiornato da: COG Analytics
App per la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per operatori sanitari afroamericani
I caregiver afroamericani di persone affette da HIV/AIDS (PLWHA) hanno bisogni unici perché hanno maggiori probabilità di sperimentare fattori di stress legati a fonti intersecanti di stigma, discriminazione e oneri di assistenza specificamente associati all'assistenza per PLWHA.
Il progetto proposto migliorerà e finalizzerà lo sviluppo dell'app di Fase I e ne valuterà l'efficacia in uno studio randomizzato e controllato.
Il progetto ha un alto significato per la salute pubblica a causa del suo potenziale di fornire uno strumento di supporto basato sulla consapevolezza accessibile e facile da usare per gli operatori sanitari afroamericani che potrebbe ridurre lo stress, mitigare il danno degli stigmi intersecanti e rafforzare la relazione tra caregiver e destinatario delle cure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Basandosi su ricerche precedenti riguardanti interventi di riduzione dello stress basati sulla consapevolezza, durante la Fase I, abbiamo sviluppato con successo un prototipo di applicazione mobile (app) per operatori sanitari intitolata Mindfulness Based Stress Reduction for African American Caregivers (MBSR-AAC).
Basati sull'Health Stigma and Discrimination Framework, i componenti dell'app si concentrano sulla riduzione dello stress associato a fonti intersecanti di stigma, discriminazione e oneri di assistenza specificamente associati all'assistenza alle persone che vivono con HIV/AIDS (PLWHA).
Nel presente studio SBIR di Fase II, ci baseremo sui risultati della Fase I per incorporare all'app miglioramenti guidati dalla ricerca, condurremo uno studio di fattibilità dell'app potenziata e condurremo uno studio clinico randomizzato per esaminare l'efficacia dell'app nel ridurre gli operatori sanitari fatica.
Se dimostrata efficace, l’app MBSR-AAC potrebbe avere un impatto positivo sul benessere degli operatori sanitari afroamericani che costituiscono un pilastro fondamentale di sostegno per molte persone sieropositive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) avere almeno 18 anni, 2) afroamericano e 3) attualmente un principale caregiver non retribuito (definito come colui che fornisce supporto emotivo, fisico e finanziario) a una persona affetta da HIV/AIDS.
Criteri di esclusione:
- 1) incapacità di fornire il consenso informato (ad esempio, comprensione compromessa).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione MBSR-AAC
I partecipanti riceveranno l'app MBSR-AAC per 8 settimane.
|
applicazione mobile (app) per gli operatori sanitari
|
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Comparatore attivo: Confronto
I partecipanti riceveranno informazioni relative ai servizi e alle risorse degli operatori sanitari per 8 settimane.
|
applicazione mobile (app) per gli operatori sanitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress percepito dal caregiver
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Il grado in cui si sono verificate situazioni stressanti durante un determinato periodo di tempo.
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Fino a 12 settimane
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Autocompassione del caregiver
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Auto-gentilezza del caregiver, umanità comune, consapevolezza, autogiudizio, isolamento e eccessiva identificazione durante uno specifico periodo di tempo.
|
Fino a 12 settimane
|
|
Relazioni caregiver-assistito
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Il grado in cui il caregiver si sente vicino al destinatario delle cure
|
Fino a 12 settimane
|
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Onere del caregiver
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Una valutazione delle varie dimensioni del carico del caregiver (ad esempio, isolamento, tensione relazionale, privacy, vita sociale e salute).
|
Fino a 12 settimane
|
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Sintomi depressivi e ansiosi del caregiver
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Una valutazione dei sintomi clinici di depressione e ansia del caregiver.
|
Fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stigma e discriminazione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Una valutazione dei sentimenti generali di vergogna, rifiuto ed evitamento del caregiver e una valutazione delle esperienze di discriminazione nella vita quotidiana dei caregiver.
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R44AG071168-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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