Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness Baseret Stress Reduktion App

12. januar 2026 opdateret af: COG Analytics

Mindfulness-baseret stressreduktionsapp til afroamerikanske plejere

Afroamerikanske plejere til mennesker, der lever med hiv/aids (PLWHA) har unikke behov, fordi de er mere tilbøjelige til at opleve stressfaktorer relateret til krydsende kilder til stigmatisering, diskrimination og omsorgsbyrder, der specifikt er forbundet med omsorg for PLWHA. Det foreslåede projekt vil forbedre og afslutte fase I app-udvikling og evaluere dets effektivitet i et randomiseret kontrolleret forsøg. Projektet har stor betydning for folkesundheden på grund af dets potentiale til at give et tilgængeligt, letanvendeligt mindfulness-baseret støtteværktøj til afroamerikanske plejere, der kan reducere stress, mindske skaderne ved krydsende stigmatiseringer og styrke forholdet mellem omsorgsperson og omsorgsmodtager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Med udgangspunkt i tidligere forskning vedrørende mindfulness-baserede stressreduktionsinterventioner udviklede vi i fase I med succes en prototype mobilapplikation (app) til pårørende med titlen Mindfulness Based Stress Reduction for African American Caregivers (MBSR-AAC). Baseret på Health Stigma and Discrimination Framework fokuserer komponenter i appen på at reducere stress forbundet med krydsende kilder til stigmatisering, diskrimination og omsorgsbyrder, der specifikt er forbundet med omsorg for mennesker, der lever med HIV/AIDS (PLWHA). I det nuværende fase II SBIR-studie vil vi bygge på fase I-resultater for at inkorporere forskningsdrevne forbedringer af appen, gennemføre et gennemførlighedsforsøg med den forbedrede app og gennemføre et randomiseret klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​appen til at reducere plejepersonalet stress. Hvis det viser sig at være effektivt, kan MBSR-AAC-appen have en positiv indvirkning på afroamerikanske plejepersonales velbefindende, der fungerer som en kritisk støttestøtte til mange PLWHA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Friends Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) alder 18 eller ældre, 2) afroamerikaner og 3) i øjeblikket en primær ulønnet omsorgsperson (defineret som at yde følelsesmæssig, fysisk og økonomisk støtte) til en person, der lever med hiv/aids.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. kompromitteret forståelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBSR-AAC app
Deltagerne modtager MBSR-AAC-appen i 8 uger.
mobilapplikation (app) til pårørende
Aktiv komparator: Sammenligning
Deltagerne vil modtage information om omsorgsydelser og ressourcer i 8 uger.
mobilapplikation (app) til pårørende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet pårørende stress
Tidsramme: Op til 12 uger
I hvilken grad stressede situationer opstod i en bestemt periode.
Op til 12 uger
Plejer selvmedfølelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Pårørendes selvvenlighed, almindelig menneskelighed, opmærksomhed, selvfordømmelse, isolation og overidentifikation i en bestemt periode.
Op til 12 uger
Pårørende-plejemodtager relationer
Tidsramme: Op til 12 uger
I hvilken grad plejeren føler sig tæt på plejemodtageren
Op til 12 uger
Plejerbyrde
Tidsramme: Op til 12 uger
En vurdering af forskellige dimensioner af omsorgsbyrden (f.eks. isolation, belastning af forholdet, privatliv, socialt liv og sundhed).
Op til 12 uger
Pårørende depressive og angstsymptomer
Tidsramme: Op til 12 uger
En vurdering af pårørendes kliniske symptomer på depression og angst.
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigma og diskrimination
Tidsramme: Op til 12 uger
En vurdering af pårørendes generelle følelser af skam, afvisning og undgåelse og en vurdering af diskriminationsoplevelser i pårørendes hverdag.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R44AG071168-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner