- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06079840
Mindfulness Baseret Stress Reduktion App
12. januar 2026 opdateret af: COG Analytics
Mindfulness-baseret stressreduktionsapp til afroamerikanske plejere
Afroamerikanske plejere til mennesker, der lever med hiv/aids (PLWHA) har unikke behov, fordi de er mere tilbøjelige til at opleve stressfaktorer relateret til krydsende kilder til stigmatisering, diskrimination og omsorgsbyrder, der specifikt er forbundet med omsorg for PLWHA.
Det foreslåede projekt vil forbedre og afslutte fase I app-udvikling og evaluere dets effektivitet i et randomiseret kontrolleret forsøg.
Projektet har stor betydning for folkesundheden på grund af dets potentiale til at give et tilgængeligt, letanvendeligt mindfulness-baseret støtteværktøj til afroamerikanske plejere, der kan reducere stress, mindske skaderne ved krydsende stigmatiseringer og styrke forholdet mellem omsorgsperson og omsorgsmodtager.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med udgangspunkt i tidligere forskning vedrørende mindfulness-baserede stressreduktionsinterventioner udviklede vi i fase I med succes en prototype mobilapplikation (app) til pårørende med titlen Mindfulness Based Stress Reduction for African American Caregivers (MBSR-AAC).
Baseret på Health Stigma and Discrimination Framework fokuserer komponenter i appen på at reducere stress forbundet med krydsende kilder til stigmatisering, diskrimination og omsorgsbyrder, der specifikt er forbundet med omsorg for mennesker, der lever med HIV/AIDS (PLWHA).
I det nuværende fase II SBIR-studie vil vi bygge på fase I-resultater for at inkorporere forskningsdrevne forbedringer af appen, gennemføre et gennemførlighedsforsøg med den forbedrede app og gennemføre et randomiseret klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten af appen til at reducere plejepersonalet stress.
Hvis det viser sig at være effektivt, kan MBSR-AAC-appen have en positiv indvirkning på afroamerikanske plejepersonales velbefindende, der fungerer som en kritisk støttestøtte til mange PLWHA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) alder 18 eller ældre, 2) afroamerikaner og 3) i øjeblikket en primær ulønnet omsorgsperson (defineret som at yde følelsesmæssig, fysisk og økonomisk støtte) til en person, der lever med hiv/aids.
Ekskluderingskriterier:
- 1) manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. kompromitteret forståelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBSR-AAC app
Deltagerne modtager MBSR-AAC-appen i 8 uger.
|
mobilapplikation (app) til pårørende
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning
Deltagerne vil modtage information om omsorgsydelser og ressourcer i 8 uger.
|
mobilapplikation (app) til pårørende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet pårørende stress
Tidsramme: Op til 12 uger
|
I hvilken grad stressede situationer opstod i en bestemt periode.
|
Op til 12 uger
|
|
Plejer selvmedfølelse
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Pårørendes selvvenlighed, almindelig menneskelighed, opmærksomhed, selvfordømmelse, isolation og overidentifikation i en bestemt periode.
|
Op til 12 uger
|
|
Pårørende-plejemodtager relationer
Tidsramme: Op til 12 uger
|
I hvilken grad plejeren føler sig tæt på plejemodtageren
|
Op til 12 uger
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: Op til 12 uger
|
En vurdering af forskellige dimensioner af omsorgsbyrden (f.eks. isolation, belastning af forholdet, privatliv, socialt liv og sundhed).
|
Op til 12 uger
|
|
Pårørende depressive og angstsymptomer
Tidsramme: Op til 12 uger
|
En vurdering af pårørendes kliniske symptomer på depression og angst.
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigma og diskrimination
Tidsramme: Op til 12 uger
|
En vurdering af pårørendes generelle følelser af skam, afvisning og undgåelse og en vurdering af diskriminationsoplevelser i pårørendes hverdag.
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R44AG071168-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .