Aplikace pro snižování stresu založená na všímavosti
12. ledna 2026 aktualizováno: COG Analytics
Aplikace pro snižování stresu založená na všímavosti pro afroamerické pečovatele
Afroameričtí pečovatelé o lidi žijící s HIV/AIDS (PLWHA) mají jedinečné potřeby, protože je u nich pravděpodobnější, že budou pociťovat stresory související s protínajícími se zdroji stigmatu, diskriminace a zátěže spojené s poskytováním péče specificky spojené s péčí o PLWHA.
Navrhovaný projekt posílí a dokončí fázi I vývoje aplikace a vyhodnotí její účinnost v randomizované kontrolované studii.
Projekt má velký význam pro veřejné zdraví, protože má potenciál poskytnout přístupný a snadno použitelný podpůrný nástroj pro afroamerické pečovatele založený na všímavosti, který by mohl snížit stres, zmírnit poškození protínajících se stigmat a posílit vztah mezi pečovatelem a příjemcem péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě předchozího výzkumu týkajícího se intervencí ke snížení stresu založeného na všímavosti jsme během fáze I úspěšně vyvinuli prototyp mobilní aplikace (aplikace) pro pečovatele s názvem Snížení stresu založeného na všímavosti pro afroamerické pečovatele (MBSR-AAC).
Na základě Health Stigma and Discrimination Framework se součásti aplikace zaměřují na snižování stresu spojeného s protínajícími se zdroji stigmatu, diskriminace a zátěže spojené s poskytováním péče konkrétně spojené s péčí o lidi žijící s HIV/AIDS (PLWHA).
V této studii SBIR fáze II budeme stavět na zjištěních fáze I, abychom do aplikace začlenili vylepšení založená na výzkumu, provedeme zkoušku proveditelnosti vylepšené aplikace a provedeme randomizovanou klinickou studii, abychom prověřili účinnost aplikace při snižování počtu pečovatelů. stres.
Pokud se ukáže, že je účinná, aplikace MBSR-AAC by mohla mít pozitivní dopad na pohodu afroamerických pečovatelů, kteří slouží jako kritický pilíř podpory pro mnoho lidí žijících s lidmi s lidmi s omezenou schopností pohybu a orientace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) věk 18 let nebo starší, 2) Afroameričan a 3) v současnosti hlavní neplacený pečovatel (definovaný jako poskytování emocionální, fyzické a finanční podpory) osobě žijící s HIV/AIDS.
Kritéria vyloučení:
- 1) neschopnost poskytnout informovaný souhlas (např. narušené porozumění).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace MBSR-AAC
Účastníci obdrží aplikaci MBSR-AAC na 8 týdnů.
|
mobilní aplikace (aplikace) pro pečovatele
|
|
Aktivní komparátor: Srovnání
Účastníci obdrží informace týkající se pečovatelských služeb a zdrojů po dobu 8 týdnů.
|
mobilní aplikace (aplikace) pro pečovatele
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres pečovatele
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Míra, do jaké došlo ke stresovým situacím během určitého časového období.
|
Až 12 týdnů
|
|
Sebesoucit pečovatele
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Sebelaskavost pečovatele, obyčejná lidskost, všímavost, sebeposuzování, izolace a přílišná identifikace během určitého časového období.
|
Až 12 týdnů
|
|
Vztahy mezi pečovatelem a příjemcem péče
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Míra, do jaké se pečovatel cítí blízko k příjemci péče
|
Až 12 týdnů
|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Posouzení různých dimenzí zátěže pečovatele (např. izolace, napětí ve vztahu, soukromí, společenský život a zdraví).
|
Až 12 týdnů
|
|
Depresivní a úzkostné symptomy pečovatele
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Hodnocení klinických příznaků deprese a úzkosti pečovatelem.
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stigma a diskriminace
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Posouzení obecných pocitů studu, odmítnutí a vyhýbání se pečovateli a posouzení zkušeností s diskriminací v každodenním životě pečovatelů.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2R44AG071168-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .