Application de réduction du stress basée sur la pleine conscience
11 octobre 2023 mis à jour par: COG Analytics
Application de réduction du stress basée sur la pleine conscience pour les soignants afro-américains
Les soignants afro-américains des personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH) ont des besoins uniques car ils sont plus susceptibles de subir des facteurs de stress liés à des sources croisées de stigmatisation, de discrimination et de fardeaux de soins spécifiquement associés à la prestation de soins aux PVVIH.
Le projet proposé améliorera et finalisera le développement de l'application de phase I et évaluera son efficacité dans un essai contrôlé randomisé.
Le projet revêt une grande importance pour la santé publique en raison de son potentiel à fournir un outil de soutien basé sur la pleine conscience accessible et facile à utiliser pour les soignants afro-américains, qui pourrait réduire le stress, atténuer les méfaits des stigmates croisés et renforcer la relation soignant-bénéficiaire des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
S'appuyant sur des recherches antérieures concernant les interventions de réduction du stress basées sur la pleine conscience, au cours de la phase I, nous avons développé avec succès un prototype d'application mobile (app) pour les soignants intitulé Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour les soignants afro-américains (MBSR-AAC).
Basés sur le cadre de stigmatisation et de discrimination en matière de santé, les composants de l'application se concentrent sur la réduction du stress associé aux sources croisées de stigmatisation, de discrimination et aux charges de soins spécifiquement associées à la prestation de soins aux personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH).
Dans la présente étude SBIR de phase II, nous nous appuierons sur les résultats de la phase I pour intégrer des améliorations à l'application basées sur la recherche, mener un essai de faisabilité de l'application améliorée et mener un essai clinique randomisé pour examiner l'efficacité de l'application à réduire stresser.
Si elle s'avère efficace, l'application MBSR-AAC pourrait avoir un impact positif sur le bien-être des soignants afro-américains qui constituent un pilier essentiel de soutien pour de nombreuses PVVIH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Steven B Carswell, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 410-570-7213
- E-mail: sbcarswell@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karen Alexander, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 233 410-837-3977
- E-mail: kalexander@friendsresearch.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1) âgé de 18 ans ou plus, 2) afro-américain et 3) actuellement principal soignant non rémunéré (défini comme fournissant un soutien émotionnel, physique et financier) à une personne vivant avec le VIH/SIDA.
Critère d'exclusion:
- 1) incapacité à fournir un consentement éclairé (par exemple, compréhension compromise).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application MBSR-AAC
Les participants recevront l'application MBSR-AAC pendant 8 semaines.
|
application mobile (app) pour les soignants
|
|
Comparateur actif: Comparaison
Les participants recevront des informations concernant les services et les ressources des soignants pendant 8 semaines.
|
application mobile (app) pour les soignants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress perçu par le soignant
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
La mesure dans laquelle des situations stressantes se sont produites au cours d'une période de temps spécifique.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
L'auto-compassion du soignant
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Bienveillance envers soi-même, humanité commune, pleine conscience, jugement de soi, isolement et suridentification pendant une période de temps spécifique.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Relations soignant-bénéficiaire de soins
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Le degré avec lequel l'aidant se sent proche du bénéficiaire des soins
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Fardeau des soignants
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Une évaluation de diverses dimensions du fardeau des soignants (par exemple, l'isolement, les tensions relationnelles, la vie privée, la vie sociale et la santé).
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Symptômes dépressifs et anxieux du soignant
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Une évaluation des symptômes cliniques de dépression et d'anxiété des soignants.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stigmatisation et discrimination
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Une évaluation des sentiments généraux de honte, de rejet et d'évitement des soignants et une évaluation des expériences de discrimination dans la vie quotidienne des soignants.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven B Carswell, Ph.D., COG Analytics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2023
Première publication (Réel)
12 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44AG071168-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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