- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06084273
편마비 환자에 대한 두 가지 다른 개입에 대한 조사
편마비 뇌졸중 환자의 수면의 질, 우울증 및 경직에 대한 이완 및 호흡 운동의 효과: 예비 연구 결과
배경: 본 연구의 목표는 편마비 환자의 우울증 수준, 수면의 질 및 경직에 대한 치료 과정 외에 이완 및 호흡 운동의 효과를 확인하는 것입니다.
방법: 편마비로 진단된 40-70세의 환자 30명이 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 6주 동안 일주일에 3일 동일한 보바스 운동을 받았습니다. 그룹 2의 환자들은 추가적으로 호흡 및 이완 운동을 받았습니다. Pittsburgh Sleep Quality Index(PUKI)를 통한 수면의 질 평가, Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)을 통한 우울증, Modified Ashworth 척도(MAS)를 통한 경직을 사용했습니다. 모든 평가는 기준 시점과 운동 치료 후 6주에 이루어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34900
- İstanbul Aydın University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에는 다음과 같은 포함 기준을 충족하는 환자가 포함되었습니다.
- 최소 6개월 전에 뇌졸중을 앓은 적이 있는 경우
- 적절한 인지 기능을 보유하고 있으며,
- 질병이 발생하기 전에 기존의 수면 문제가 없었으며,
- 질병 이전에 정서적 장애가 없었으며,
- 연구에 자발적으로 참여하고,
- 심혈관 문제도 없고,
- 수정된 Ashworth 척도에 따라 1, 1+ 또는 2점을 받은 경우
제외 기준:
- 악성 종양이나 기타 유기적 요인, 알코올 또는 약물 중독으로 인한 외상성 뇌졸중이 있는 경우,
- 수정된 Ashworth 척도에 따라 3 또는 4점을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보바스 운동
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보바스 접근법은 목표 지향적으로 자세 및 신경운동 조절을 강화하여 기능적 개선을 유도하는 것을 목표로 합니다. 우리 연구에서는 목표와 타겟팅 기능에 맞는 프로그램을 만들기 위해 기본 운동 중에서 보바스 30가지 운동을 선택했습니다. 연구에 참여한 모든 참가자가 수행한 10가지 보바스 운동은 다음과 같습니다: 브리징 운동, 광배근 스트레칭 운동, 자동 억제 운동, 배측굴곡 훈련, 앉은 균형 훈련, 상지 체중 이동 운동, 하지 체중 이동 운동, 경사 복부 강화 운동, 무릎 제어 훈련 및 걷기 훈련. |
실험적: 호흡운동, 호흡운동, 보바스운동
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보바스 접근법은 목표 지향적으로 자세 및 신경운동 조절을 강화하여 기능적 개선을 유도하는 것을 목표로 합니다. 우리 연구에서는 목표와 타겟팅 기능에 맞는 프로그램을 만들기 위해 기본 운동 중에서 보바스 30가지 운동을 선택했습니다. 연구에 참여한 모든 참가자가 수행한 10가지 보바스 운동은 다음과 같습니다: 브리징 운동, 광배근 스트레칭 운동, 자동 억제 운동, 배측굴곡 훈련, 앉은 균형 훈련, 상지 체중 이동 운동, 하지 체중 이동 운동, 경사 복부 강화 운동, 무릎 제어 훈련 및 걷기 훈련. 주름진 입술 호흡 운동은 호기 중에 압력을 생성하여 작은 기도가 닫히는 것을 방지하는 것을 목표로 합니다. 운동 중에 개인은 다음 단계를 따르도록 요청됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 평가
기간: 30 분
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주관적 수면 설문지인 PUKI는 지난 한 달 동안 개인의 수면의 질, 수면 시간, 수면 문제의 존재 여부, 수면 문제의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
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30 분
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우울증 평가
기간: 30 분
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 개인의 불안과 우울증의 위험, 수준 및 심각도를 결정하기 위해 개발된 자가 평가 척도입니다.
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30 분
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경직 평가
기간: 15 분
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경직은 경직의 심각도를 결정하는 데 사용되는 방법입니다.
평가는 평가 과정에서 평가자가 느낀 저항에 대한 주관적인 평가를 바탕으로 이루어집니다.
이는 6단계로 나누어집니다: 0 = 정상적인 근긴장도, 1 = 운동 범위의 끝에서 최소한의 저항을 느끼며 근긴장의 약간 증가, 1+ = 운동 범위의 절반 미만에서 최소한의 저항이 느껴지는 경우, 2 = 근육 긴장도가 더 뚜렷하게 증가하지만 영향을 받은 부분은 어려움 없이 움직일 수 있음, 3 = 수동적 움직임은 복잡하고 근육 긴장도가 눈에 띄게 증가하면서 상당한 노력이 필요함, 4 = 영향을 받은 부분은 굴곡 및 확장이 경직되고 근력이 심하게 증가함 음정.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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보바스 운동에 대한 임상 시험
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