Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av to forskjellige intervensjoner hos hemiplegiske pasienter

9. oktober 2023 oppdatert av: Derya Azim

Effektiviteten av avslapning og åndedrettstrening på søvnkvalitet, depresjon og spastisitet hos pasienter med hemiplegiske hjerneslag: Foreløpige funn

Bakgrunn: Vår studie tar sikte på å bestemme effekten av avspennings- og pusteøvelser i tillegg til behandlingsprosedyren på depresjonsnivå, søvnkvalitet og spastisitet hos hemiplegiske pasienter.

Metoder: Tretti pasienter i alderen 40-70 år diagnostisert med hemiplegi ble inkludert i studien. Alle pasientene fikk den samme Bobath-øvelsen tre dager i uken i seks uker. Pasienter i gruppe 2 fikk i tillegg puste- og avspenningsøvelser. Søvnkvalitetsvurdering av Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), depresjon etter Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og spastisitet etter Modified Ashworth-skala (MAS) ble brukt. Alle vurderinger ble gjort ved baseline og seks uker etter treningsbehandlinger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34900
        • Istanbul Aydın Üniversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien inkluderte pasienter som oppfylte følgende inklusjonskriterier:
  • etter å ha hatt hjerneslag for minst seks måneder siden,
  • ha tilstrekkelige kognitive funksjoner,
  • har ingen eksisterende søvnproblemer før sykdommen,
  • fravær av følelsesmessig forstyrrelse før sykdommen,
  • frivillig deltakelse i studien,
  • ingen kardiovaskulære problemer,
  • ha en poengsum på 1, 1+ eller to i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • ha et traumatisk hjerneslag forårsaket av malignitet eller andre organiske faktorer, alkohol- eller narkotikaavhengighet,
  • har en poengsum på 3 eller 4 i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bobath-øvelser

Bobath-tilnærmingen tar sikte på å forbedre postural og nevromotorisk kontroll målrettet, noe som fører til funksjonell forbedring. Vår studie valgte Bobath 30-øvelsene fra de grunnleggende øvelsene for å lage et program spesifikt for mål- og målfunksjonaliteten.

De ti Bobath-øvelsene utført av alle deltakerne i studien er som følger: Bridging Exercise, Latissimus Stretch Exercise, Autoinhibition Exercise, Dorsalflexion Training, Sittebalansetrening, Øvre ekstremitetsvektskifteøvelser, Nedre ekstremitetsvektskifteøvelser, Skrå abdominal styrke, Kne. Kontrolltrening og gåtrening.

Eksperimentell: Pusteøvelser, pusteøvelser, Bobath-øvelser

Bobath-tilnærmingen tar sikte på å forbedre postural og nevromotorisk kontroll målrettet, noe som fører til funksjonell forbedring. Vår studie valgte Bobath 30-øvelsene fra de grunnleggende øvelsene for å lage et program spesifikt for mål- og målfunksjonaliteten.

De ti Bobath-øvelsene utført av alle deltakerne i studien er som følger: Bridging Exercise, Latissimus Stretch Exercise, Autoinhibition Exercise, Dorsalflexion Training, Sittebalansetrening, Øvre ekstremitetsvektskifteøvelser, Nedre ekstremitetsvektskifteøvelser, Skrå abdominal styrke, Kne. Kontrolltrening og gåtrening.

Pusteøvelsen med rynket leppe har som mål å forhindre lukking av de små luftveiene ved å skape trykk under ekspirasjon. Under øvelsen blir personen bedt om å følge disse trinnene:

  1. Pust rolig og sakte gjennom nesen.
  2. Rynk leppene som om du plystrer eller blåser opp en ballong.
  3. Pust ut pusten med rynkede lepper. Avspenningsøvelser Progressiv muskelavspenningsteknikk: Progressiv muskelavspenning er en av de enkleste metodene å lære og bruke, utviklet av Jacobson. Det innebærer frivillig å spenne og slappe av store muskelgrupper regelmessig og sekvensielt. Deltakeren ble oppfordret til å bruke komfortable klær, puste dypt og puste ut. Teknikken kan utføres i sittende eller liggende stilling. Det kan spilles musikk for å bidra til deltakerens avslapning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: 30 min
Det subjektive søvnspørreskjemaet, PUKI, brukes til å vurdere individers søvnkvalitet, søvnvarighet, tilstedeværelse av søvnproblemer og alvorlighetsgraden av søvnproblemer den siste måneden.
30 min
Depresjonsvurdering
Tidsramme: 30 min
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en selvevalueringsskala utviklet for å bestemme risikoen, nivået og alvorlighetsgraden av angst og depresjon hos individer
30 min
Spastisitetsvurdering
Tidsramme: 15 min
Spastisitet er en metode som brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av spastisitet. Vurderingen er basert på den subjektive vurderingen av motstanden som evaluatoren følte under evalueringen. Den er delt inn i seks grader: 0 = Normal muskeltonus, 1 = Litt økning i muskeltonus med minimal motstand følt ved slutten av bevegelsesområdet, 1+ = Minimal motstand følt i mindre enn halvparten av bevegelsesområdet, 2 = mer uttalt økning i muskeltonus, men berørte deler kan beveges uten problemer, 3 = Passiv bevegelse er kompleks og krever betydelig innsats, med en merkbar økning i muskeltonus, 4 = Berørte deler er stive i fleksjon og ekstensjon, med alvorlig økning i tone.
15 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bobath-øvelser

3
Abonnere