- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06084273
Undersøkelse av to forskjellige intervensjoner hos hemiplegiske pasienter
Effektiviteten av avslapning og åndedrettstrening på søvnkvalitet, depresjon og spastisitet hos pasienter med hemiplegiske hjerneslag: Foreløpige funn
Bakgrunn: Vår studie tar sikte på å bestemme effekten av avspennings- og pusteøvelser i tillegg til behandlingsprosedyren på depresjonsnivå, søvnkvalitet og spastisitet hos hemiplegiske pasienter.
Metoder: Tretti pasienter i alderen 40-70 år diagnostisert med hemiplegi ble inkludert i studien. Alle pasientene fikk den samme Bobath-øvelsen tre dager i uken i seks uker. Pasienter i gruppe 2 fikk i tillegg puste- og avspenningsøvelser. Søvnkvalitetsvurdering av Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), depresjon etter Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og spastisitet etter Modified Ashworth-skala (MAS) ble brukt. Alle vurderinger ble gjort ved baseline og seks uker etter treningsbehandlinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34900
- Istanbul Aydın Üniversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte pasienter som oppfylte følgende inklusjonskriterier:
- etter å ha hatt hjerneslag for minst seks måneder siden,
- ha tilstrekkelige kognitive funksjoner,
- har ingen eksisterende søvnproblemer før sykdommen,
- fravær av følelsesmessig forstyrrelse før sykdommen,
- frivillig deltakelse i studien,
- ingen kardiovaskulære problemer,
- ha en poengsum på 1, 1+ eller to i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- ha et traumatisk hjerneslag forårsaket av malignitet eller andre organiske faktorer, alkohol- eller narkotikaavhengighet,
- har en poengsum på 3 eller 4 i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Bobath-øvelser
|
Bobath-tilnærmingen tar sikte på å forbedre postural og nevromotorisk kontroll målrettet, noe som fører til funksjonell forbedring. Vår studie valgte Bobath 30-øvelsene fra de grunnleggende øvelsene for å lage et program spesifikt for mål- og målfunksjonaliteten. De ti Bobath-øvelsene utført av alle deltakerne i studien er som følger: Bridging Exercise, Latissimus Stretch Exercise, Autoinhibition Exercise, Dorsalflexion Training, Sittebalansetrening, Øvre ekstremitetsvektskifteøvelser, Nedre ekstremitetsvektskifteøvelser, Skrå abdominal styrke, Kne. Kontrolltrening og gåtrening. |
Eksperimentell: Pusteøvelser, pusteøvelser, Bobath-øvelser
|
Bobath-tilnærmingen tar sikte på å forbedre postural og nevromotorisk kontroll målrettet, noe som fører til funksjonell forbedring. Vår studie valgte Bobath 30-øvelsene fra de grunnleggende øvelsene for å lage et program spesifikt for mål- og målfunksjonaliteten. De ti Bobath-øvelsene utført av alle deltakerne i studien er som følger: Bridging Exercise, Latissimus Stretch Exercise, Autoinhibition Exercise, Dorsalflexion Training, Sittebalansetrening, Øvre ekstremitetsvektskifteøvelser, Nedre ekstremitetsvektskifteøvelser, Skrå abdominal styrke, Kne. Kontrolltrening og gåtrening. Pusteøvelsen med rynket leppe har som mål å forhindre lukking av de små luftveiene ved å skape trykk under ekspirasjon. Under øvelsen blir personen bedt om å følge disse trinnene:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: 30 min
|
Det subjektive søvnspørreskjemaet, PUKI, brukes til å vurdere individers søvnkvalitet, søvnvarighet, tilstedeværelse av søvnproblemer og alvorlighetsgraden av søvnproblemer den siste måneden.
|
30 min
|
Depresjonsvurdering
Tidsramme: 30 min
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en selvevalueringsskala utviklet for å bestemme risikoen, nivået og alvorlighetsgraden av angst og depresjon hos individer
|
30 min
|
Spastisitetsvurdering
Tidsramme: 15 min
|
Spastisitet er en metode som brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av spastisitet.
Vurderingen er basert på den subjektive vurderingen av motstanden som evaluatoren følte under evalueringen.
Den er delt inn i seks grader: 0 = Normal muskeltonus, 1 = Litt økning i muskeltonus med minimal motstand følt ved slutten av bevegelsesområdet, 1+ = Minimal motstand følt i mindre enn halvparten av bevegelsesområdet, 2 = mer uttalt økning i muskeltonus, men berørte deler kan beveges uten problemer, 3 = Passiv bevegelse er kompleks og krever betydelig innsats, med en merkbar økning i muskeltonus, 4 = Berørte deler er stive i fleksjon og ekstensjon, med alvorlig økning i tone.
|
15 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06.04/58
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bobath-øvelser
-
Pamukkale UniversityFullført
-
National Institute for Locomotor Disabilities (Divyangjan)...Rekruttering
-
KTO Karatay UniversityFullførtSlag | SlagrehabiliteringTyrkia
-
Suleyman Demirel UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Istanbul Arel UniversityFullført
-
Yeditepe UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Suleyman Demirel UniversityFullført