Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování dvou různých intervencí u hemiplegických pacientů

9. října 2023 aktualizováno: Derya Azim

Účinnost relaxačních a respiračních cvičení na kvalitu spánku, depresi a spasticitu u pacientů s hemiplegickou mrtvicí: předběžná zjištění

Východiska: Naše studie si klade za cíl zjistit vliv relaxačních a dechových cvičení vedle léčebného postupu na úroveň deprese, kvalitu spánku a spasticitu u hemiplegických pacientů.

Metodika: Do studie bylo zařazeno 30 pacientů ve věku 40-70 let s diagnózou hemiplegie. Všichni pacienti dostávali stejné cvičení Bobath tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Pacienti ve skupině 2 navíc absolvovali dechová a relaxační cvičení. Bylo použito hodnocení kvality spánku pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), deprese pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a spasticity pomocí Modified Ashworth scale (MAS). Všechna hodnocení byla provedena na začátku a šest týdnů po zátěžové léčbě.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34900
        • Istanbul Aydın University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnovala pacienty, kteří splnili následující kritéria pro zařazení:
  • mít mozkovou mrtvici před nejméně šesti měsíci,
  • mají dostatečné kognitivní funkce,
  • bez předchozích problémů se spánkem před onemocněním,
  • nepřítomnost emočního rozrušení před onemocněním,
  • dobrovolná účast na studiu,
  • žádné kardiovaskulární problémy,
  • mající skóre 1, 1+ nebo dva podle upravené Ashworthovy škály

Kritéria vyloučení:

  • mít traumatickou mrtvici způsobenou zhoubným nádorem nebo jinými organickými faktory, závislostí na alkoholu nebo drogách,
  • mající skóre 3 nebo 4 podle upravené Ashworthovy škály

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bobath cvičení

Bobathův přístup se zaměřuje na cílené posílení posturální a neuromotorické kontroly, což vede k funkčnímu zlepšení. Naše studie vybrala ze základních cvičení cvičení Bobath 30, abychom vytvořili program specifický pro daný cíl a funkčnost cílení.

Deset Bobath cviků prováděných všemi účastníky studie je následujících: Překlenovací cvičení, Protahovací cvičení latissimu, Autoinhibiční cvičení, Trénink dorzální flexe, Trénink rovnováhy vsedě, Cvičení na přemístění horních končetin, Cvičení na přemístění závaží dolních končetin, Posilování šikmých břišních svalů Kontrolní trénink a trénink chůze.

Experimentální: Dechová cvičení, dechová cvičení, Bobath cvičení

Bobathův přístup se zaměřuje na cílené posílení posturální a neuromotorické kontroly, což vede k funkčnímu zlepšení. Naše studie vybrala ze základních cvičení cvičení Bobath 30, abychom vytvořili program specifický pro daný cíl a funkčnost cílení.

Deset Bobath cviků prováděných všemi účastníky studie je následujících: Překlenovací cvičení, Protahovací cvičení latissimu, Autoinhibiční cvičení, Trénink dorzální flexe, Trénink rovnováhy vsedě, Cvičení na přemístění horních končetin, Cvičení na přemístění závaží dolních končetin, Posilování šikmých břišních svalů Kontrolní trénink a trénink chůze.

Cvičení dýchání se staženými rty má za cíl zabránit uzavření malých dýchacích cest vytvořením tlaku během výdechu. Během cvičení je jednotlivec požádán, aby provedl tyto kroky:

  1. Dýchejte klidně a pomalu nosem.
  2. Našpulte rty, jako byste pískali nebo nafukovali balónek.
  3. Vydechněte dech s našpulenými rty. Relaxační cvičení Technika progresivní svalové relaxace: Progresivní svalová relaxace je jednou z nejjednodušších metod, které se naučíte a aplikujete, vyvinutá Jacobsonem. Zahrnuje dobrovolné napínání a uvolňování velkých svalových skupin pravidelně a postupně. Účastník byl vyzván, aby si oblékl pohodlné oblečení, zhluboka dýchal a vydechoval. Techniku ​​lze provádět v sedě i vleže. K relaxaci účastníka lze pustit hudbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: 30 min
Subjektivní spánkový dotazník, PUKI, se používá k posouzení kvality spánku jednotlivců, délky spánku, přítomnosti problémů se spánkem a závažnosti problémů se spánkem za poslední měsíc.
30 min
Hodnocení deprese
Časové okno: 30 min
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) je škála sebehodnocení vyvinutá k určení rizika, úrovně a závažnosti úzkosti a deprese u jednotlivců.
30 min
Hodnocení spasticity
Časové okno: 15 min
Spasticita je metoda používaná k určení závažnosti spasticity. Hodnocení vychází ze subjektivního hodnocení odporu pociťovaného hodnotitelem při hodnocení. Dělí se do šesti stupňů: 0 = normální svalový tonus, 1 = mírné zvýšení svalového tonusu s minimálním odporem pociťovaným na konci rozsahu pohybu, 1+ = minimální odpor pociťovaný v méně než polovině rozsahu pohybu, 2 = výraznější zvýšení svalového tonusu, ale postižené části lze bez obtíží pohybovat, 3 = Pasivní pohyb je složitý a vyžaduje značné úsilí, se znatelným zvýšením svalového tonu, 4 = Postižené partie jsou tuhé ve flexi a extenzi, se závažným zvýšením tón.
15 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bobath cvičení

3
Předplatit