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Indagine su due diversi interventi nei pazienti emiplegici

9 ottobre 2023 aggiornato da: Derya Azim

Efficacia del rilassamento e dell'esercizio respiratorio sulla qualità del sonno, sulla depressione e sulla spasticità nei pazienti emiplegici con ictus: risultati preliminari

Background: Il nostro studio mira a determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento e respirazione in aggiunta alla procedura di trattamento sul livello di depressione, sulla qualità del sonno e sulla spasticità nei pazienti emiplegici.

Metodi: Sono stati inclusi nello studio trenta pazienti di età compresa tra 40 e 70 anni con diagnosi di emiplegia. Tutti i pazienti hanno ricevuto lo stesso esercizio Bobath tre giorni alla settimana per sei settimane. I pazienti del Gruppo 2 hanno inoltre ricevuto esercizi di respirazione e rilassamento. Sono state utilizzate la valutazione della qualità del sonno mediante il Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), la depressione mediante la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e la spasticità mediante la Modified Ashworth Scale (MAS). Tutte le valutazioni sono state effettuate al basale e sei settimane dopo i trattamenti di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34900
        • İstanbul Aydın University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio ha incluso pazienti che soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione:
  • avendo avuto un ictus almeno sei mesi fa,
  • possedere funzioni cognitive adeguate,
  • non avere problemi di sonno preesistenti prima della malattia,
  • assenza di disturbi emotivi prima della malattia,
  • partecipazione volontaria allo studio,
  • nessun problema cardiovascolare,
  • avere un punteggio di 1, 1+ o due secondo la scala Ashworth modificata

Criteri di esclusione:

  • avere un ictus traumatico causato da tumori maligni o altri fattori organici, dipendenza da alcol o droghe,
  • avere un punteggio di 3 o 4 secondo la scala Ashworth modificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di Bobath
Altro: Esercizi di Bobath

L’approccio Bobath mira a migliorare il controllo posturale e neuromotorio in modo mirato, portando al miglioramento funzionale. Il nostro studio ha selezionato gli esercizi Bobath 30 dagli esercizi fondamentali per creare un programma specifico per l'obiettivo e la funzionalità mirata.

I dieci esercizi Bobath eseguiti da tutti i partecipanti allo studio sono i seguenti: Esercizio di ponte, Esercizio di stretching per il latissimus, Esercizio di autoinibizione, Allenamento di dorsiflessione, Allenamento per l'equilibrio seduto, Esercizio di spostamento del peso per gli arti superiori, Esercizio di spostamento del peso per gli arti inferiori, Esercizio di rafforzamento addominale obliquo, Ginocchio Allenamento di controllo e allenamento di camminata.
Sperimentale: Esercizi di respirazione, Esercizi di respirazione, Esercizi Bobath
Altro: Esercizi di Bobath

L’approccio Bobath mira a migliorare il controllo posturale e neuromotorio in modo mirato, portando al miglioramento funzionale. Il nostro studio ha selezionato gli esercizi Bobath 30 dagli esercizi fondamentali per creare un programma specifico per l'obiettivo e la funzionalità mirata.

I dieci esercizi Bobath eseguiti da tutti i partecipanti allo studio sono i seguenti: Esercizio di ponte, Esercizio di stretching per il latissimus, Esercizio di autoinibizione, Allenamento di dorsiflessione, Allenamento per l'equilibrio seduto, Esercizio di spostamento del peso per gli arti superiori, Esercizio di spostamento del peso per gli arti inferiori, Esercizio di rafforzamento addominale obliquo, Ginocchio Allenamento di controllo e allenamento di camminata.

Altro: Esercizi di respirazione, Esercizi di respirazione, Esercizi Bobath

L'esercizio di respirazione con le labbra increspate mira a prevenire la chiusura delle piccole vie aeree creando pressione durante l'espirazione. Durante l’esercizio, all’individuo viene chiesto di seguire questi passaggi:

  1. Respira con calma e lentamente attraverso il naso.
  2. Arriccia le labbra come se stessi fischiando o gonfiando un palloncino.
  3. Espira con le labbra increspate. Esercizi di rilassamento Tecnica di rilassamento muscolare progressivo: il rilassamento muscolare progressivo è uno dei metodi più facili da apprendere e applicare, sviluppato da Jacobson. Si tratta di contrarre e rilassare volontariamente grandi gruppi muscolari in modo regolare e sequenziale. Il partecipante è stato incoraggiato a indossare abiti comodi, respirare profondamente ed espirare. La tecnica può essere eseguita in posizione seduta o sdraiata. È possibile riprodurre musica per contribuire al rilassamento del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: 30 minuti
Il questionario soggettivo sul sonno, il PUKI, viene utilizzato per valutare la qualità del sonno degli individui, la durata del sonno, la presenza di problemi del sonno e la gravità dei problemi del sonno nell'ultimo mese.
30 minuti
Valutazione della depressione
Lasso di tempo: 30 minuti
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di autovalutazione sviluppata per determinare il rischio, il livello e la gravità dell'ansia e della depressione negli individui
30 minuti
Valutazione della spasticità
Lasso di tempo: 15 minuti
La spasticità è un metodo utilizzato per determinare la gravità della spasticità. La valutazione si basa sulla valutazione soggettiva della resistenza avvertita dal valutatore durante la valutazione. È diviso in sei gradi: 0 = tono muscolare normale, 1 = leggero aumento del tono muscolare con una resistenza minima avvertita alla fine dell'arco di movimento, 1+ = resistenza minima avvertita in meno della metà dell'arco di movimento, 2 = aumento più pronunciato del tono muscolare ma le parti interessate possono essere spostate senza difficoltà, 3 = Il movimento passivo è complesso e richiede uno sforzo significativo, con un notevole aumento del tono muscolare, 4 = Le parti interessate sono rigide in flessione ed estensione, con grave aumento del tono muscolare tono.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Derya Azim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06.04/58

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di Bobath

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