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Untersuchung von zwei verschiedenen Interventionen bei hemiplegischen Patienten

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Derya Azim

Wirksamkeit von Entspannung und Atemübungen auf Schlafqualität, Depression und Spastik bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten: vorläufige Ergebnisse

Hintergrund: Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Entspannungs- und Atemübungen zusätzlich zum Behandlungsverfahren auf das Depressionsniveau, die Schlafqualität und die Spastik bei hemiplegischen Patienten zu bestimmen.

Methoden: In die Studie wurden 30 Patienten im Alter von 40 bis 70 Jahren mit der Diagnose Hemiplegie eingeschlossen. Alle Patienten erhielten sechs Wochen lang an drei Tagen in der Woche die gleiche Bobath-Übung. Patienten der Gruppe 2 erhielten zusätzlich Atem- und Entspannungsübungen. Zur Beurteilung der Schlafqualität wurden der Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), die Depression anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und die Spastik anhand der Modified Ashworth Scale (MAS) herangezogen. Alle Bewertungen wurden zu Studienbeginn und sechs Wochen nach den Trainingsbehandlungen durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34900
        • Istanbul Aydın University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie umfasste Patienten, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllten:
  • vor mindestens sechs Monaten einen Schlaganfall erlitten haben,
  • über ausreichende kognitive Funktionen verfügen,
  • vor der Erkrankung keine Schlafprobleme hatten,
  • Fehlen emotionaler Störungen vor der Krankheit,
  • freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • keine Herz-Kreislauf-Probleme,
  • mit einer Punktzahl von 1, 1+ oder zwei gemäß der modifizierten Ashworth-Skala

Ausschlusskriterien:

  • einen traumatischen Schlaganfall haben, der durch bösartige oder andere organische Faktoren, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit verursacht wurde,
  • mit einer Punktzahl von 3 oder 4 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bobath-Übungen

Der Bobath-Ansatz zielt darauf ab, die Haltungs- und neuromotorische Kontrolle zielgerichtet zu verbessern und so zu einer funktionellen Verbesserung zu führen. Unsere Studie hat die 30 Bobath-Übungen aus den Grundübungen ausgewählt, um ein Programm zu erstellen, das speziell auf das Ziel und die Zielfunktionalität zugeschnitten ist.

Die zehn Bobath-Übungen, die von allen Teilnehmern der Studie durchgeführt wurden, sind wie folgt: Überbrückungsübung, Latissimus-Dehnungsübung, Autoinhibitionsübung, Dorsalflexionstraining, Sitzgleichgewichtstraining, Gewichtsverlagerungsübung für die oberen Extremitäten, Gewichtsverlagerungsübung für die unteren Extremitäten, Übung zur Stärkung des schrägen Bauches, Knie Kontrolltraining und Gehtraining.

Experimental: Atemübungen, Atemübungen, Bobath-Übungen

Der Bobath-Ansatz zielt darauf ab, die Haltungs- und neuromotorische Kontrolle zielgerichtet zu verbessern und so zu einer funktionellen Verbesserung zu führen. Unsere Studie hat die 30 Bobath-Übungen aus den Grundübungen ausgewählt, um ein Programm zu erstellen, das speziell auf das Ziel und die Zielfunktionalität zugeschnitten ist.

Die zehn Bobath-Übungen, die von allen Teilnehmern der Studie durchgeführt wurden, sind wie folgt: Überbrückungsübung, Latissimus-Dehnungsübung, Autoinhibitionsübung, Dorsalflexionstraining, Sitzgleichgewichtstraining, Gewichtsverlagerungsübung für die oberen Extremitäten, Gewichtsverlagerungsübung für die unteren Extremitäten, Übung zur Stärkung des schrägen Bauches, Knie Kontrolltraining und Gehtraining.

Die Übung mit der Spitzlippenatmung zielt darauf ab, den Verschluss der kleinen Atemwege zu verhindern, indem beim Ausatmen Druck erzeugt wird. Während der Übung wird die Person gebeten, die folgenden Schritte zu befolgen:

  1. Atmen Sie ruhig und langsam durch die Nase.
  2. Ziehen Sie die Lippen zusammen, als würden Sie pfeifen oder einen Luftballon aufblasen.
  3. Atmen Sie mit gespitzten Lippen aus. Entspannungsübungen Progressive Muskelentspannungstechnik: Progressive Muskelentspannung ist eine der am einfachsten zu erlernenden und anzuwendenden Methoden, entwickelt von Jacobson. Dabei werden große Muskelgruppen regelmäßig und nacheinander willkürlich angespannt und entspannt. Der Teilnehmer wurde aufgefordert, bequeme Kleidung zu tragen, tief einzuatmen und auszuatmen. Die Technik kann im Sitzen oder Liegen durchgeführt werden. Um zur Entspannung des Teilnehmers beizutragen, kann Musik gespielt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schlafqualität
Zeitfenster: 30 Minuten
Der subjektive Schlaffragebogen, der PUKI, wird verwendet, um die Schlafqualität, die Schlafdauer, das Vorhandensein von Schlafproblemen und die Schwere der Schlafprobleme im letzten Monat zu beurteilen.
30 Minuten
Beurteilung einer Depression
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist eine Selbsteinschätzungsskala, die entwickelt wurde, um das Risiko, den Grad und die Schwere von Angstzuständen und Depressionen bei Einzelpersonen zu bestimmen
30 Minuten
Beurteilung der Spastik
Zeitfenster: 15 Minuten
Spastik ist eine Methode zur Bestimmung des Schweregrades der Spastik. Die Beurteilung basiert auf der subjektiven Bewertung des Widerstands, den der Bewerter während der Bewertung verspürt. Er ist in sechs Stufen unterteilt: 0 = normaler Muskeltonus, 1 = leichter Anstieg des Muskeltonus mit minimalem Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs, 1+ = minimaler Widerstand in weniger als der Hälfte des Bewegungsbereichs, 2 = stärkerer Anstieg des Muskeltonus, aber betroffene Teile können ohne Schwierigkeiten bewegt werden, 3 = Passive Bewegung ist komplex und erfordert erhebliche Anstrengung, mit spürbarem Anstieg des Muskeltonus, 4 = Betroffene Teile sind starr in Beugung und Streckung, mit starker Zunahme Ton.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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