- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06084273
Untersuchung von zwei verschiedenen Interventionen bei hemiplegischen Patienten
Wirksamkeit von Entspannung und Atemübungen auf Schlafqualität, Depression und Spastik bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten: vorläufige Ergebnisse
Hintergrund: Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Entspannungs- und Atemübungen zusätzlich zum Behandlungsverfahren auf das Depressionsniveau, die Schlafqualität und die Spastik bei hemiplegischen Patienten zu bestimmen.
Methoden: In die Studie wurden 30 Patienten im Alter von 40 bis 70 Jahren mit der Diagnose Hemiplegie eingeschlossen. Alle Patienten erhielten sechs Wochen lang an drei Tagen in der Woche die gleiche Bobath-Übung. Patienten der Gruppe 2 erhielten zusätzlich Atem- und Entspannungsübungen. Zur Beurteilung der Schlafqualität wurden der Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), die Depression anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und die Spastik anhand der Modified Ashworth Scale (MAS) herangezogen. Alle Bewertungen wurden zu Studienbeginn und sechs Wochen nach den Trainingsbehandlungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34900
- Istanbul Aydın University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasste Patienten, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllten:
- vor mindestens sechs Monaten einen Schlaganfall erlitten haben,
- über ausreichende kognitive Funktionen verfügen,
- vor der Erkrankung keine Schlafprobleme hatten,
- Fehlen emotionaler Störungen vor der Krankheit,
- freiwillige Teilnahme an der Studie,
- keine Herz-Kreislauf-Probleme,
- mit einer Punktzahl von 1, 1+ oder zwei gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
Ausschlusskriterien:
- einen traumatischen Schlaganfall haben, der durch bösartige oder andere organische Faktoren, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit verursacht wurde,
- mit einer Punktzahl von 3 oder 4 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bobath-Übungen
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Der Bobath-Ansatz zielt darauf ab, die Haltungs- und neuromotorische Kontrolle zielgerichtet zu verbessern und so zu einer funktionellen Verbesserung zu führen. Unsere Studie hat die 30 Bobath-Übungen aus den Grundübungen ausgewählt, um ein Programm zu erstellen, das speziell auf das Ziel und die Zielfunktionalität zugeschnitten ist. Die zehn Bobath-Übungen, die von allen Teilnehmern der Studie durchgeführt wurden, sind wie folgt: Überbrückungsübung, Latissimus-Dehnungsübung, Autoinhibitionsübung, Dorsalflexionstraining, Sitzgleichgewichtstraining, Gewichtsverlagerungsübung für die oberen Extremitäten, Gewichtsverlagerungsübung für die unteren Extremitäten, Übung zur Stärkung des schrägen Bauches, Knie Kontrolltraining und Gehtraining. |
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Experimental: Atemübungen, Atemübungen, Bobath-Übungen
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Der Bobath-Ansatz zielt darauf ab, die Haltungs- und neuromotorische Kontrolle zielgerichtet zu verbessern und so zu einer funktionellen Verbesserung zu führen. Unsere Studie hat die 30 Bobath-Übungen aus den Grundübungen ausgewählt, um ein Programm zu erstellen, das speziell auf das Ziel und die Zielfunktionalität zugeschnitten ist. Die zehn Bobath-Übungen, die von allen Teilnehmern der Studie durchgeführt wurden, sind wie folgt: Überbrückungsübung, Latissimus-Dehnungsübung, Autoinhibitionsübung, Dorsalflexionstraining, Sitzgleichgewichtstraining, Gewichtsverlagerungsübung für die oberen Extremitäten, Gewichtsverlagerungsübung für die unteren Extremitäten, Übung zur Stärkung des schrägen Bauches, Knie Kontrolltraining und Gehtraining. Die Übung mit der Spitzlippenatmung zielt darauf ab, den Verschluss der kleinen Atemwege zu verhindern, indem beim Ausatmen Druck erzeugt wird. Während der Übung wird die Person gebeten, die folgenden Schritte zu befolgen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Schlafqualität
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der subjektive Schlaffragebogen, der PUKI, wird verwendet, um die Schlafqualität, die Schlafdauer, das Vorhandensein von Schlafproblemen und die Schwere der Schlafprobleme im letzten Monat zu beurteilen.
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30 Minuten
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Beurteilung einer Depression
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist eine Selbsteinschätzungsskala, die entwickelt wurde, um das Risiko, den Grad und die Schwere von Angstzuständen und Depressionen bei Einzelpersonen zu bestimmen
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30 Minuten
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Beurteilung der Spastik
Zeitfenster: 15 Minuten
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Spastik ist eine Methode zur Bestimmung des Schweregrades der Spastik.
Die Beurteilung basiert auf der subjektiven Bewertung des Widerstands, den der Bewerter während der Bewertung verspürt.
Er ist in sechs Stufen unterteilt: 0 = normaler Muskeltonus, 1 = leichter Anstieg des Muskeltonus mit minimalem Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs, 1+ = minimaler Widerstand in weniger als der Hälfte des Bewegungsbereichs, 2 = stärkerer Anstieg des Muskeltonus, aber betroffene Teile können ohne Schwierigkeiten bewegt werden, 3 = Passive Bewegung ist komplex und erfordert erhebliche Anstrengung, mit spürbarem Anstieg des Muskeltonus, 4 = Betroffene Teile sind starr in Beugung und Streckung, mit starker Zunahme Ton.
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06.04/58
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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