- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06088329
만성 통증이 있는 성인을 위한 마음챙김 걷기
연구 개요
상세 설명
구체적으로 우리가 제안한 MW 개입은 다음 사항에 중점을 둘 것입니다.
- 참가자는 "발가락이나 발바닥"에서 발생하는 감각에 집중하도록 지시받습니다.
- 참가자는 신체 감각(예: 복부와 가슴의 상승 및 하강)을 포함하여 "걸음의 전체 길이"에 초점을 확장하도록 지시받습니다.
- 참가자들은 일상 생활에서 사용하기 위한 목표로 마음챙김 원리의 적용을 배우게 됩니다.
사전 명상 경험이 없는 만성 통증을 앓고 있는 Clemson South Carolina의 30명의 환자(신경병성 통증이 있는 당뇨병 환자, 수술 후 통증이 있는 전립선암 환자 등)를 우리 연구에 포함시킬 것으로 기대됩니다.
자격을 갖춘 참가자는 6주에 걸쳐 6회의 마음챙김 걷기 세션을 완료하게 됩니다. 각 주간 세션은 약 60분 동안 진행되며 야외에서 진행됩니다(날씨에 따라 다름). 마음챙김 걷기는 움직이면서 주변 환경과 내면의 감정을 알아차리는 실천입니다. 마음챙김 걷기를 수행할 때, 매 걸음마다 몸의 감각에 주의를 집중하고 호흡에 세심한 주의를 기울입니다. 마음챙김 걷기 세션은 자신의 생각/감정을 인정하고 받아들이면서 현재 순간에 대한 자각에 집중하는 마음 상태를 달성하는 데 기반을 둔 치료 기술을 제공하기 위한 것입니다. 세션은 만성 통증이 있는 성인을 위한 걷기와 통합된 마음챙김 수련을 따르도록 공인 강사가 진행합니다.
세션이 끝나면 난수 생성기를 사용하여 참가자를 무작위로 선택하여 비공식 인터뷰 세션에 참여하게 됩니다. 이는 참가자들이 프로그램에 대한 자신의 경험과 주의 깊은 걷기가 만성 통증에 어떤 영향을 미쳤는지를 우리에게 말할 수 있는 기회입니다. 인터뷰 시간은 약 30분 정도 소요됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Principal Investigator
- 전화번호: 864-656-0495
- 이메일: lus@clemson.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Project Organizer
- 전화번호: 864-986-4077
- 이메일: kmegget@clemson.edu
연구 장소
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, 미국, 29631
- 모병
- Clemson University
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연락하다:
- Lu Shi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 개인
- Oconee 및 Pickens 카운티 거주자
- 경증부터 중증의 만성 통증(예: 신경병증성 통증, 수술 후 통증, 편두통 등)이 있는 사람
- 개인은 영어를 읽고 이해할 수 있어야 하며(다른 언어를 말할 수 있어야 함) 통역사는 제공되지 않습니다.
제외 기준:
- 현재 마음챙김 수련.
- 만성통증이 없는 분.
- 5분 이상 도움 없이는 걸을 수 없는 사람.
- 매주 평균 1주일에 3일 이상 경증부터 중증의 만성통증을 경험하지 않는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 걷기
모든 참가자는 단일 팔 타당성 연구를 위한 실험적인 마음챙김 보행 팔에 속하게 됩니다.
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만성 통증이 있는 것으로 확인된 참가자는 마음챙김 기반 걷기 운동의 6개 세션을 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 연구 시작(0주차)부터 연구 종료(6주차)까지 6주 이상의 기간.
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검증된 척도를 사용하여 참가자가 인지하는 통증 수준을 측정합니다. 통증 수준 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미하는 간단한 통증 목록입니다.
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연구 시작(0주차)부터 연구 종료(6주차)까지 6주 이상의 기간.
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고통의 불쾌감
기간: 연구 시작(0주차)부터 연구 종료(6주차)까지 6주 이상의 기간.
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통증 수준 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 만큼 통증이 심함을 의미하는 설문지 간략한 통증 목록을 사용하여 참가자가 인지하는 통증 수준과 질적 반응을 이해합니다.
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연구 시작(0주차)부터 연구 종료(6주차)까지 6주 이상의 기간.
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통증 관련 기능 척도
기간: 연구 시작(0주차)부터 연구 종료(6주차)까지 6주 이상의 기간.
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통증 수준에 대해 검증된 척도를 사용하여 참가자가 인지한 통증 수준을 측정합니다(시각적 통증 척도 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최악의 통증을 의미함).
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연구 시작(0주차)부터 연구 종료(6주차)까지 6주 이상의 기간.
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통증과 관련된 삶의 질
기간: 연구 시작(0주차)부터 연구 종료(6주차)까지 6주 이상의 기간.
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통증 수준에 대해 검증된 척도를 사용하여 참가자가 인지한 통증 수준을 이해합니다(시각적 통증 척도 통증 척도 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최악의 통증을 나타냄).
또한 정성적 데이터 응답을 사용하십시오.
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연구 시작(0주차)부터 연구 종료(6주차)까지 6주 이상의 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마음챙김 목록
기간: 연구 시작(0주차)부터 연구 종료(6주차)까지 6주 이상의 기간.
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설문조사 질문과 정성적 응답을 기반으로 마음챙김 기술의 효과를 평가합니다.
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연구 시작(0주차)부터 연구 종료(6주차)까지 6주 이상의 기간.
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통증 변화의 인지된 중재 효과
기간: 연구 시작(0주차)부터 연구 종료(6주차)까지 6주 이상의 기간.
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통증 변화에 대한 인지된 개입 효과는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다("0" = 전혀 효과적이지 않음, "10"= 각 개입 세션에 할당된 개입에 대해 상상할 수 있는 가장 효과적임).
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연구 시작(0주차)부터 연구 종료(6주차)까지 6주 이상의 기간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lu Shi, Clemson University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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