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Achtsames Gehen für Erwachsene mit chronischen Schmerzen

14. November 2023 aktualisiert von: Clemson University

Achtsamkeitswandern für Erwachsene mit chronischen Schmerzen

Sowohl auf Achtsamkeit basierende Interventionen als auch leichte körperliche Aktivität haben sich als wirksam erwiesen, um die Belastung durch chronische Schmerzen zu reduzieren. Diese vorgeschlagene Intervention, Achtsames Gehen (MW), ist eine Kombination aus körperlicher Aktivität und achtsamkeitsbasierter Intervention mit dem Ziel, Schmerzen mit einem nicht-pharmakologischen Ansatz zu lindern. In MW lag der Schwerpunkt der auf Achtsamkeit basierenden Anweisungen darauf, aufkommende Gedanken, Gefühle und/oder Emotionen ohne Urteil oder emotionale Reaktion anzuerkennen und „ihre Aufmerksamkeit einfach wieder auf das Fußspurengefühl zu richten“, wann immer solche diskursiven Ereignisse auftreten. Darüber hinaus wird den Probanden beigebracht, dass wahrgenommene sensorische und affektive Ereignisse „momentan“ und „flüchtig“ sind und keiner weiteren Interpretation oder Bewertung bedürfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konkret wird sich unsere vorgeschlagene MW-Intervention auf Folgendes konzentrieren:

  1. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich auf die Empfindungen zu konzentrieren, die „an den Zehen oder an der Sohle“ auftreten.
  2. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren Fokus auf die „volle Länge des Schrittes“ auszudehnen, einschließlich körperlicher Empfindungen (z. B. Heben und Senken von Bauch und Brust).
  3. Die Teilnehmer erlernen die Anwendung von Achtsamkeitsprinzipien mit dem Ziel, diese im Alltag anzuwenden.

Wir planen, dreißig Patienten in Clemson South Carolina mit chronischen Schmerzen ohne vorherige meditative Erfahrung (Diabetespatienten mit neuropathischen Schmerzen, Prostatakrebspatienten mit postoperativen Schmerzen usw.) in unsere Studie einzubeziehen.

Berechtigte Teilnehmer absolvieren dann über einen Zeitraum von 6 Wochen 6 Sitzungen mit achtsamem Gehen. Jede wöchentliche Sitzung dauert etwa 60 Minuten und wird im Freien durchgeführt (je nach Wetterlage). Achtsames Gehen ist eine Praxis, bei der man sich beim Bewegen der Umgebung und der inneren Gefühle bewusst wird. Beim Üben des achtsamen Gehens richtet man seine Aufmerksamkeit bei jedem Schritt auf die Empfindungen im Körper und achtet dabei besonders auf den Atem. Die achtsamen Gehsitzungen sollen therapeutische Techniken vermitteln, die darauf basieren, einen Geisteszustand zu erreichen, der das Bewusstsein auf den gegenwärtigen Moment richtet und gleichzeitig die eigenen Gedanken/Gefühle anerkennt und akzeptiert. Die Sitzungen werden von einem zertifizierten Trainer geleitet, um Achtsamkeitsübungen unter Einbeziehung des Gehens für Erwachsene mit chronischen Schmerzen durchzuführen.

Am Ende der Sitzungen werden die Teilnehmer mithilfe eines Zufallszahlengenerators zufällig ausgewählt, um an einer informellen Interviewsitzung teilzunehmen. Dies ist eine Gelegenheit für die Teilnehmer, uns von ihren Erfahrungen im Programm zu erzählen und wie sich achtsames Gehen auf ihre chronischen Schmerzen ausgewirkt hat. Das Interview wird etwa dreißig Minuten ihrer Zeit in Anspruch nehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Principal Investigator
  • Telefonnummer: 864-656-0495
  • E-Mail: lus@clemson.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29631
        • Rekrutierung
        • Clemson University
        • Kontakt:
          • Lu Shi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren
  • Einwohner in Oconee und Pickens County
  • Personen mit leichten bis starken chronischen Schmerzen (z. B. neuropathische Schmerzen, postoperative Schmerzen, Migräne usw.)
  • Einzelpersonen müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen (können andere Sprachen sprechen), ein Übersetzer wird nicht zur Verfügung gestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Achtsamkeitspraxis.
  • Personen ohne chronische Schmerzen.
  • Personen, die nicht länger als 5 Minuten ohne Hilfe gehen können.
  • Personen, die im Durchschnitt nicht an mindestens drei Tagen pro Woche jede Woche unter leichten bis starken chronischen Schmerzen leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsames Gehen
Alle Teilnehmer werden dem experimentellen Arm für achtsames Gehen für unsere einarmige Machbarkeitsstudie angehören.
Verhalten: Achtsames Gehen für Erwachsene mit chronischen Schmerzen
Teilnehmer mit chronischen Schmerzen absolvieren 6 Sitzungen mit achtsamkeitsbasierten Gehübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 6 Wochen vom Beginn der Studie (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 6).
Messen Sie das von den Teilnehmern empfundene Schmerzniveau mithilfe validierter Skalen. Kurzes Schmerzinventar für Schmerzniveau 0, was keine Schmerzen bedeutet, und 10, was bedeutet, dass die Schmerzen so stark sind, wie Sie sie sich vorstellen können.
Über einen Zeitraum von 6 Wochen vom Beginn der Studie (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 6).
Unangenehme Schmerzen
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 6 Wochen vom Beginn der Studie (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 6).
Verstehen Sie das von den Teilnehmern wahrgenommene Schmerzniveau mithilfe des Fragebogens. Kurzes Schmerzinventar für Schmerzniveau 0, d. h. keine Schmerzen, und 10, d. h. Schmerzen, die so stark sind, wie Sie sich vorstellen können, sowie qualitative Antworten.
Über einen Zeitraum von 6 Wochen vom Beginn der Studie (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 6).
Schmerzbezogene Funktionsskala
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 6 Wochen vom Beginn der Studie (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 6).
Messen Sie das von den Teilnehmern empfundene Schmerzniveau anhand validierter Schmerzskalen (Skala für visuelle Schmerzen: 0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet der schlimmste Schmerz).
Über einen Zeitraum von 6 Wochen vom Beginn der Studie (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 6).
Schmerzbedingte Lebensqualität
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 6 Wochen vom Beginn der Studie (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 6).
Verstehen Sie das von den Teilnehmern wahrgenommene Schmerzniveau mithilfe validierter Schmerzskalen (Skala für visuelle Schmerzen). Schmerzskala 0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster Schmerz“. Verwenden Sie auch qualitative Datenantworten.
Über einen Zeitraum von 6 Wochen vom Beginn der Studie (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 6).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeitsinventur
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 6 Wochen vom Beginn der Studie (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 6).
Bewerten Sie die Wirkung von Achtsamkeitstechniken anhand von Umfragefragen und qualitativen Antworten.
Über einen Zeitraum von 6 Wochen vom Beginn der Studie (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 6).
Wahrgenommene Interventionswirksamkeit der Schmerzveränderung
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 6 Wochen vom Beginn der Studie (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 6).
Die wahrgenommene Interventionswirksamkeit der Schmerzveränderung wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet („0“ = überhaupt nicht wirksam; „10“ = am effektivsten vorstellbar, für die jeder Interventionssitzung zugewiesene Intervention
Über einen Zeitraum von 6 Wochen vom Beginn der Studie (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 6).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clemson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lu Shi, Clemson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2023-0240

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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