Všímavá chůze pro dospělé s chronickou bolestí
14. listopadu 2023 aktualizováno: Clemson University
Mindfulness Walking pro dospělé s chronickou bolestí
Jak intervence založené na všímavosti, tak lehká fyzická aktivita se ukázaly jako účinné při snižování zátěže chronické bolesti.
Tato navrhovaná intervence, mindful walking (MW), je kombinací fyzické aktivity a intervence založené na všímavosti zaměřené na snížení bolesti s nefarmakologickým přístupem.
V MW instrukce založené na všímavosti zdůrazňovaly uznání vznikajících myšlenek, pocitů a/nebo emocí bez úsudku nebo emocionální reakce a pocit „prostě vrátit jejich pozornost zpět ke stopě“, kdykoli k takovým diskursivním událostem dojde.
Dále budou předměty vyučovány, že vnímané smyslové a afektivní události byly „okamžité“ a „prchavé“ a nevyžadují další interpretaci nebo hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétně se náš navrhovaný MW zásah zaměří na následující:
- Účastníci budou instruováni, aby se zaměřili na vjemy vyskytující se „na prstech u nohou nebo na chodidle“.
- Účastníci budou instruováni, aby rozšířili své zaměření na „celou délku kroku“, včetně tělesných pocitů (např. zvedání a klesání břicha a hrudníku).
- Účastníci se naučí aplikaci principů všímavosti s cílem využití v každodenním životě.
Očekává se, že do naší studie zařadíme třicet pacientů v Clemsonu v Jižní Karolíně s chronickou bolestí bez předchozí meditační zkušenosti (pacienti s cukrovkou s neuropatickou bolestí, pacienti s rakovinou prostaty s pooperační bolestí atd.).
Způsobilí účastníci poté během 6 týdnů absolvují 6 lekcí všímavé chůze. Každé týdenní sezení bude trvat přibližně 60 minut a bude probíhat venku (v závislosti na počasí). Mindful walking je cvičením uvědomování si svého okolí a vnitřních pocitů při pohybu. Když cvičíte chůzi s vědomím, soustředíte svou pozornost na vjemy v těle při každém kroku a věnujete velkou pozornost dechu. Sezení všímavé chůze jsou určeny k poskytování terapeutických technik založených na dosažení stavu mysli, který zaměřuje své uvědomění na přítomný okamžik a zároveň uznává a přijímá své myšlenky/pocity. Lekce budou vedeny certifikovaným instruktorem, aby se řídily praktikami všímavosti se začleněním chůze pro dospělé s chronickou bolestí.
Na konci sezení budou účastníci náhodně vybráni pomocí generátoru náhodných čísel, aby se zúčastnili neformálního rozhovoru. Toto je příležitost pro účastníky, aby nám řekli o svých zkušenostech v programu a o tom, jak všímavá chůze ovlivnila jejich chronickou bolest. Rozhovor zabere asi třicet minut jejich času.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Principal Investigator
- Telefonní číslo: 864-656-0495
- E-mail: lus@clemson.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Project Organizer
- Telefonní číslo: 864-986-4077
- E-mail: kmegget@clemson.edu
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Spojené státy, 29631
- Nábor
- Clemson University
-
Kontakt:
- Lu Shi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci starší 18 let
- Obyvatelé v Oconee a Pickens County
- Jedinci s mírnou až těžkou chronickou bolestí (tj. neuropatická bolest, pooperační bolest, migréna atd.)
- Jednotlivci musí umět číst a rozumět angličtině (mohou mluvit jinými jazyky), překladatel nebude zajištěn.
Kritéria vyloučení:
- Současná praxe všímavosti.
- Jedinci bez chronické bolesti.
- Jedinci, kteří nemohou chodit bez pomoci déle než 5 minut.
- Jedinci, kteří nepociťují mírnou až silnou chronickou bolest v průměru alespoň 3 dny v týdnu každý týden.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavá chůze
Všichni účastníci budou patřit k experimentálnímu pozornému chodícímu rameni pro naši studii proveditelnosti s jedním ramenem.
|
Účastníci identifikovaní s chronickou bolestí absolvují 6 sezení chůzí založených na všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: V časovém rámci 6 týdnů od začátku na začátku studie (týden 0) do konce studie (týden 6).
|
Změřte účastníkům vnímanou úroveň bolesti pomocí ověřených škál Stručný inventář bolesti pro úroveň bolesti 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená bolest tak silnou, jak si dokážete představit.
|
V časovém rámci 6 týdnů od začátku na začátku studie (týden 0) do konce studie (týden 6).
|
|
Nepříjemnost bolesti
Časové okno: V časovém rámci 6 týdnů od začátku na začátku studie (týden 0) do konce studie (týden 6).
|
Pochopte, jak účastníci vnímali úroveň bolesti pomocí dotazníku Stručný inventář bolesti pro úroveň bolesti 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená bolest tak špatnou, jak si dokážete představit, a kvalitativní odpovědi.
|
V časovém rámci 6 týdnů od začátku na začátku studie (týden 0) do konce studie (týden 6).
|
|
Funkční stupnice související s bolestí
Časové okno: V časovém rámci 6 týdnů od začátku na začátku studie (týden 0) do konce studie (týden 6).
|
Účastníci měření vnímali úroveň bolesti pomocí ověřených škál pro úroveň bolesti (škála vizuální bolesti 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
|
V časovém rámci 6 týdnů od začátku na začátku studie (týden 0) do konce studie (týden 6).
|
|
Kvalita života související s bolestí
Časové okno: V časovém rámci 6 týdnů od začátku na začátku studie (týden 0) do konce studie (týden 6).
|
Pochopte, jak účastníci vnímali úroveň bolesti pomocí ověřených škál pro úroveň bolesti (škála vizuální bolesti Škála bolesti 0 znamená žádnou bolest a 10 je nejhorší bolest.
Používejte také kvalitativní datové odpovědi.
|
V časovém rámci 6 týdnů od začátku na začátku studie (týden 0) do konce studie (týden 6).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář všímavosti
Časové okno: V časovém rámci 6 týdnů od začátku na začátku studie (týden 0) do konce studie (týden 6).
|
Posuďte účinek technik všímavosti na základě průzkumných otázek a kvalitativních odpovědí.
|
V časovém rámci 6 týdnů od začátku na začátku studie (týden 0) do konce studie (týden 6).
|
|
Vnímaná účinnost intervence změny bolesti
Časové okno: V časovém rámci 6 týdnů od začátku na začátku studie (týden 0) do konce studie (týden 6).
|
Vnímaná efektivita intervence změny bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) („0“ = neefektivní vůbec; „10“ = nejúčinnější představitelná, pro každé intervenční sezení přiřazené intervence
|
V časovém rámci 6 týdnů od začátku na začátku studie (týden 0) do konce studie (týden 6).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lu Shi, Clemson University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2023-0240
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .