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Camminata consapevole per adulti con dolore cronico

14 novembre 2023 aggiornato da: Clemson University
Sia gli interventi basati sulla consapevolezza che l’attività fisica leggera si sono dimostrati efficaci nel ridurre il peso del dolore cronico. L’intervento proposto, la camminata consapevole (MW), è una combinazione di attività fisica e intervento basato sulla consapevolezza volto a ridurre il dolore con un approccio non farmacologico. In MW, le istruzioni basate sulla consapevolezza enfatizzavano il riconoscimento dei pensieri, dei sentimenti e/o delle emozioni che sorgono senza giudizio o reazione emotiva e il "riportare semplicemente l'attenzione sulla sensazione del passo" ogni volta che si verificano tali eventi discorsivi. Inoltre, ai soggetti verrà insegnato che gli eventi sensoriali e affettivi percepiti sono "momentanei" e "fugaci" e non richiedono ulteriore interpretazione o valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello specifico, la nostra proposta di intervento MW si concentrerà su quanto segue:

  1. Ai partecipanti verrà chiesto di concentrarsi sulle sensazioni che si verificano "alle dita dei piedi o alla pianta dei piedi".
  2. Ai partecipanti verrà chiesto di espandere la propria attenzione all '"intera lunghezza del passo", comprese le sensazioni corporee (ad esempio, sollevamento e abbassamento dell'addome e del torace).
  3. I partecipanti impareranno l'applicazione dei principi della consapevolezza con l'obiettivo di utilizzarli nella vita di tutti i giorni.

L'anticipazione è di includere nel nostro studio trenta pazienti a Clemson, nella Carolina del Sud, con dolore cronico senza alcuna precedente esperienza meditativa (pazienti diabetici con dolore neuropatico, pazienti affetti da cancro alla prostata con dolore postoperatorio, ecc.).

I partecipanti idonei completeranno quindi 6 sessioni di camminata consapevole nell'arco di 6 settimane. Ogni sessione settimanale durerà circa 60 minuti e sarà condotta all'aperto (a seconda delle condizioni meteorologiche). La camminata consapevole è una pratica che consente di acquisire consapevolezza dell'ambiente circostante e delle sensazioni interiori mentre ci si muove. Quando si pratica la camminata consapevole, si concentra la propria attenzione sulle sensazioni del corpo ad ogni passo, prestando molta attenzione al respiro. Le sessioni di camminata consapevole hanno lo scopo di fornire tecniche terapeutiche basate sul raggiungimento di uno stato d'animo che focalizzi la propria consapevolezza sul momento presente riconoscendo e accettando i propri pensieri/sentimenti. Le sessioni saranno condotte da un istruttore certificato per seguire pratiche di consapevolezza con l'incorporazione della camminata per adulti con dolore cronico.

Al termine delle sessioni, i partecipanti verranno selezionati casualmente utilizzando un generatore di numeri casuali per partecipare ad una sessione di interviste informali. Questa è un'opportunità per i partecipanti di raccontarci le loro esperienze nel programma e in che modo la camminata consapevole ha influito sul loro dolore cronico. Il colloquio richiederà circa trenta minuti del loro tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Principal Investigator
  • Numero di telefono: 864-656-0495
  • Email: lus@clemson.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Stati Uniti, 29631
        • Reclutamento
        • Clemson University
        • Contatto:
          • Lu Shi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni
  • Residenti nella contea di Oconee e Pickens
  • Gli individui con dolore cronico da lieve a grave (ad esempio dolore neuropatico, dolore postoperatorio, emicrania, ecc.)
  • Gli individui devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese (possono parlare altre lingue), non verrà fornito un traduttore.

Criteri di esclusione:

  • Pratica attuale di Mindfulness.
  • Individui senza dolore cronico.
  • Individui che non possono camminare senza assistenza per più di 5 minuti.
  • Individui che non avvertono dolore cronico da lieve a grave per almeno 3 giorni a settimana in media ogni settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camminare consapevole
Tutti i partecipanti apparterranno al braccio sperimentale che cammina in consapevolezza per il nostro studio di fattibilità a braccio singolo.
Comportamentale: Camminata consapevole per adulti con dolore cronico
I partecipanti identificati con dolore cronico completeranno 6 sessioni di esercizi di camminata basati sulla consapevolezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Nell'arco di 6 settimane dall'inizio dello studio al basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 6).
Misura il livello di dolore percepito dai partecipanti utilizzando scale convalidate Breve inventario del dolore per il livello di dolore 0 che significa nessun dolore e 10 che significa il dolore più grave che puoi immaginare.
Nell'arco di 6 settimane dall'inizio dello studio al basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 6).
Spiacevolezza del dolore
Lasso di tempo: Nell'arco di 6 settimane dall'inizio dello studio al basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 6).
Comprendere il livello di dolore percepito dai partecipanti utilizzando il questionario Brief Pain Inventory per il livello di dolore 0 che significa nessun dolore e 10 che significa dolore così forte come puoi immaginare e risposte qualitative.
Nell'arco di 6 settimane dall'inizio dello studio al basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 6).
Scala funzionale correlata al dolore
Lasso di tempo: Nell'arco di 6 settimane dall'inizio dello studio al basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 6).
Misurare il livello di dolore percepito dai partecipanti utilizzando scale validate per il livello di dolore (scala del dolore visivo 0 che significa nessun dolore e 10 che significa il dolore peggiore.
Nell'arco di 6 settimane dall'inizio dello studio al basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 6).
Qualità della vita correlata al dolore
Lasso di tempo: Nell'arco di 6 settimane dall'inizio dello studio al basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 6).
Comprendere il livello di dolore percepito dai partecipanti utilizzando scale validate per il livello di dolore (scala del dolore visivo, scala del dolore 0 che significa nessun dolore e 10 che indica il dolore peggiore. Utilizzare anche risposte con dati qualitativi.
Nell'arco di 6 settimane dall'inizio dello studio al basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 6).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della consapevolezza
Lasso di tempo: Nell'arco di 6 settimane dall'inizio dello studio al basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 6).
Valutare l'effetto delle tecniche di consapevolezza sulla base di domande del sondaggio e risposte qualitative.
Nell'arco di 6 settimane dall'inizio dello studio al basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 6).
Efficacia percepita dell'intervento sul cambiamento del dolore
Lasso di tempo: Nell'arco di 6 settimane dall'inizio dello studio al basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 6).
L'efficacia percepita dell'intervento sul cambiamento del dolore sarà valutata con una scala analogica visiva (VAS) ("0" = per nulla efficace; "10" = più efficace immaginabile, per l'intervento assegnato a ciascuna sessione di intervento
Nell'arco di 6 settimane dall'inizio dello studio al basale (settimana 0) fino alla fine dello studio (settimana 6).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clemson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lu Shi, Clemson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

6 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2023-0240

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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