Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Walking for voksne med kroniske smerter

14. november 2023 opdateret af: Clemson University

Mindfulness-vandring for voksne med kroniske smerter

Både mindfulness-baserede interventioner og let fysisk aktivitet har vist sig at være effektive til at reducere byrden af ​​kroniske smerter. Denne foreslåede intervention, mindful walking (MW), er en kombination af fysisk aktivitet og mindfulness-baseret intervention med det formål at reducere smerte med en ikke-farmakologisk tilgang. I MW understregede mindfulness-baserede instruktioner at anerkende opståede tanker, følelser og/eller følelser uden dømmekraft eller følelsesmæssig reaktion og at "simpelthen vende deres opmærksomhed tilbage til fodsporet" fornemmelsen, når sådanne diskursive begivenheder opstår. Endvidere vil fagene blive undervist i, at opfattede sensoriske og affektive begivenheder var "øjeblikkelige" og "flygtige" og ikke kræver yderligere fortolkning eller evaluering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt vil vores foreslåede MW-intervention fokusere på følgende:

  1. Deltagerne vil blive instrueret i at fokusere på de fornemmelser, der opstår "ved tæerne eller ved sålen."
  2. Deltagerne vil blive instrueret i at udvide deres fokus til "trinnets fulde længde", herunder kropslige fornemmelser (f.eks. stigning og fald af mave og bryst).
  3. Deltagerne vil lære anvendelsen af ​​mindfulness principper med det mål til brug i hverdagen.

Forventningen er at inkludere tredive patienter i Clemson South Carolina med kroniske smerter uden nogen forudgående meditativ erfaring (diabetespatienter med neuropatiske smerter, prostatacancerpatienter med postoperative smerter osv.) i vores undersøgelse.

Kvalificerede deltagere vil derefter gennemføre 6 sessioner med mindful walking over 6 uger. Hver ugentlig session varer cirka 60 minutter og vil blive gennemført udendørs (afventer vejret). Mindful walking er en praksis med at blive opmærksom på sine omgivelser og indre følelser, mens man bevæger sig. Når man træner at gå med omtanke, fokuserer man sin opmærksomhed på fornemmelserne i kroppen for hvert skridt, og er meget opmærksom på åndedrættet. De mindful walking sessioner er beregnet til at give terapeutiske teknikker baseret på at opnå en sindstilstand, der fokuserer ens bevidsthed på det nuværende øjeblik, mens man anerkender og accepterer sine tanker/følelser. Sessioner vil blive ledet af en certificeret instruktør til at følge mindfulness-praksis med inkorporering af gang for voksne med kroniske smerter.

Ved afslutningen af ​​sessionerne vil deltagerne blive tilfældigt udvalgt ved hjælp af en tilfældig talgenerator til at deltage i en uformel interviewsession. Dette er en mulighed for deltagerne til at fortælle os om deres oplevelser i programmet, og hvordan mindful walking har påvirket deres kroniske smerter. Interviewet vil tage omkring tredive minutter af deres tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Principal Investigator
  • Telefonnummer: 864-656-0495
  • E-mail: lus@clemson.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Forenede Stater, 29631
        • Rekruttering
        • Clemson University
        • Kontakt:
          • Lu Shi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer 18 år eller ældre
  • Beboere i Oconee og Pickens County
  • Personer med mild til svær kronisk smerte (dvs. neuropatisk smerte, postoperativ smerte, migrænehovedpine osv.)
  • Enkeltpersoner skal kunne læse og forstå engelsk (kan tale andre sprog), en oversætter vil ikke blive stillet til rådighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel Mindfulness praksis.
  • Personer uden kroniske smerter.
  • Personer, der ikke kan gå uden assistance i mere end 5 minutter.
  • Personer, der ikke oplever milde til svære kroniske smerter i mindst 3 dage om ugen hver uge i gennemsnit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful Walking
Alle deltagere vil tilhøre den eksperimentelle mindful walking arm for vores enkeltarms gennemførlighedsundersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Mindful Walking for voksne med kroniske smerter
Deltagere identificeret med kroniske smerter vil gennemføre 6 sessioner med mindfulness-baserede gangøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Over en 6 ugers tidsramme fra start ved studiets baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).
Mål deltagernes oplevede smerteniveau ved hjælp af validerede skalaer Kort smerteoversigt for smerteniveau 0 betyder ingen smerte og 10 betyder smerte så slem som du kan forestille dig.
Over en 6 ugers tidsramme fra start ved studiets baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).
Ubehag af smerten
Tidsramme: Over en 6 ugers tidsramme fra start ved studiets baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).
Forstå deltagernes oplevede smerteniveau ved hjælp af spørgeskema Kort smerteoversigt for smerteniveau 0 betyder ingen smerte og 10 betyder smerte så slem som du kan forestille dig og kvalitative svar.
Over en 6 ugers tidsramme fra start ved studiets baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).
Smerterelateret funktionsskala
Tidsramme: Over en 6 ugers tidsramme fra start ved studiets baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).
Mål deltagernes oplevede smerteniveau ved hjælp af validerede skalaer for smerteniveau (visuel smerteskala 0 betyder ingen smerte og 10 er den værste smerte.
Over en 6 ugers tidsramme fra start ved studiets baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).
Smerterelateret livskvalitet
Tidsramme: Over en 6 ugers tidsramme fra start ved studiets baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).
Forstå deltagernes oplevede smerteniveau ved hjælp af validerede skalaer for smerteniveau (visuel smerteskala Smerteskala 0 betyder ingen smerte og 10 er den værste smerte. Brug også kvalitative datasvar.
Over en 6 ugers tidsramme fra start ved studiets baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness opgørelse
Tidsramme: Over en 6 ugers tidsramme fra start ved studiets baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).
Vurder effekten af ​​mindfulness-teknikker baseret på undersøgelsesspørgsmål og kvalitative svar.
Over en 6 ugers tidsramme fra start ved studiets baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).
Opfattet interventionseffektivitet af smerteændring
Tidsramme: Over en 6 ugers tidsramme fra start ved studiets baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).
Opfattet interventionseffektivitet af smerteændring vil blive vurderet med en visuel analog skala (VAS) ("0" = slet ikke effektiv; "10"= mest effektive tænkelige, for hver interventionssessions tildelte intervention
Over en 6 ugers tidsramme fra start ved studiets baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clemson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lu Shi, Clemson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2023-0240

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner