Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważne chodzenie dla dorosłych z przewlekłym bólem

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Clemson University
Wykazano, że zarówno interwencje oparte na uważności, jak i lekka aktywność fizyczna są skuteczne w zmniejszaniu ciężaru przewlekłego bólu. Proponowana interwencja, uważne chodzenie (MW), to połączenie aktywności fizycznej i interwencji opartej na uważności, których celem jest zmniejszenie bólu przy zastosowaniu podejścia niefarmakologicznego. W MW instrukcje oparte na uważności kładły nacisk na rozpoznawanie pojawiających się myśli, uczuć i/lub emocji bez osądzania i reakcji emocjonalnych oraz na „po prostu zwracanie uwagi z powrotem na wrażenie kroków” za każdym razem, gdy wystąpią takie dyskursywne zdarzenia. Ponadto uczestnicy będą nauczani, że postrzegane zdarzenia zmysłowe i afektywne były „chwilowe” i „ulotne” i nie wymagają dalszej interpretacji ani oceny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szczególności proponowana przez nas interwencja MW skupi się na następujących kwestiach:

  1. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skupili się na doznaniach pojawiających się „na palcach lub podeszwie”.
  2. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rozszerzyć swoją uwagę na „całą długość kroku”, w tym doznania cielesne (np. unoszenie się i opadanie brzucha i klatki piersiowej).
  3. Uczestnicy nauczą się stosowania zasad uważności z myślą o zastosowaniu ich w życiu codziennym.

Oczekujemy, że do naszego badania włączymy trzydziestu pacjentów z Clemson w Południowej Karolinie cierpiących na ból przewlekły, bez żadnego wcześniejszego doświadczenia medytacyjnego (pacjenci na cukrzycę z bólem neuropatycznym, pacjenci z rakiem prostaty z bólem pooperacyjnym itp.).

Kwalifikujący się uczestnicy wezmą następnie udział w 6 sesjach uważnego chodzenia w ciągu 6 tygodni. Każda cotygodniowa sesja będzie trwała około 60 minut i będzie prowadzona na świeżym powietrzu (w zależności od pogody). Uważne chodzenie to praktyka uświadamiania sobie otoczenia i wewnętrznych uczuć podczas ruchu. Ćwicząc uważne chodzenie, przy każdym kroku skupiamy swoją uwagę na doznaniach w ciele, zwracając szczególną uwagę na oddech. Sesje uważnego chodzenia mają na celu dostarczenie technik terapeutycznych opartych na osiągnięciu stanu umysłu, który skupia uwagę na chwili obecnej, jednocześnie uznając i akceptując swoje myśli/uczucia. Sesje będą prowadzone przez certyfikowanego instruktora w zakresie praktyk uważności z uwzględnieniem chodzenia dla dorosłych z przewlekłym bólem.

Na koniec sesji uczestnicy zostaną losowo wybrani za pomocą generatora liczb losowych, aby wziąć udział w nieformalnej sesji wywiadu. Jest to dla uczestników okazja do opowiedzenia nam o swoich doświadczeniach związanych z programem i o tym, jak uważne chodzenie wpłynęło na ich przewlekły ból. Rozmowa zajmie około trzydziestu minut ich czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Principal Investigator
  • Numer telefonu: 864-656-0495
  • E-mail: lus@clemson.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29631
        • Rekrutacyjny
        • Clemson University
        • Kontakt:
          • Lu Shi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły 18 rok życia
  • Mieszkańcy hrabstw Oconee i Pickens
  • Osoby cierpiące na ból przewlekły o nasileniu łagodnym do ciężkiego (tj. ból neuropatyczny, ból pooperacyjny, migrenowe bóle głowy itp.)
  • Osoby muszą umieć czytać i rozumieć język angielski (potrafią mówić w innych językach). Tłumacz nie będzie zapewniony.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna praktyka uważności.
  • Osoby bez bólu przewlekłego.
  • Osoby, które nie mogą chodzić bez pomocy dłużej niż 5 minut.
  • Osoby, które nie odczuwają bólu przewlekłego od łagodnego do ciężkiego średnio przez co najmniej 3 dni w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważne chodzenie
Wszyscy uczestnicy będą należeć do eksperymentalnej grupy uważnego chodzenia na potrzeby naszego studium wykonalności z jednym ramieniem.
Behawioralne: Uważne chodzenie dla dorosłych z przewlekłym bólem
Uczestnicy, u których zidentyfikowano ból przewlekły, ukończą 6 sesji ćwiczeń chodzenia opartych na uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania na początku badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 6).
Zmierz odczuwany przez uczestników poziom bólu za pomocą zatwierdzonych skal. Krótki Inwentarz Bólu dla poziomu bólu 0 oznaczającego brak bólu i 10 oznaczającego ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić.
W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania na początku badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 6).
Nieprzyjemność bólu
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania na początku badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 6).
Zrozumienie przez uczestników postrzeganego poziomu bólu za pomocą kwestionariusza Krótkiego Inwentarza Bólu dla poziomu bólu 0 oznaczającego brak bólu i 10 oznaczającego ból tak silny, jak można sobie wyobrazić oraz odpowiedzi jakościowych.
W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania na początku badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 6).
Skala funkcjonalna związana z bólem
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania na początku badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 6).
Zmierz odczuwany przez uczestników poziom bólu, korzystając z zatwierdzonych skal poziomu bólu (skala bólu wzrokowego 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania na początku badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 6).
Jakość życia związana z bólem
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania na początku badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 6).
Zrozum odczuwany przez uczestników poziom bólu, korzystając z zatwierdzonych skal poziomu bólu (skala bólu wzrokowego, skala bólu 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból). Korzystaj także z odpowiedzi na podstawie danych jakościowych.
W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania na początku badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 6).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz uważności
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania na początku badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 6).
Oceń wpływ technik uważności na podstawie pytań z ankiety i odpowiedzi jakościowych.
W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania na początku badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 6).
Postrzegana skuteczność interwencji w zakresie zmiany bólu
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania na początku badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 6).
Postrzegana skuteczność interwencji w przypadku zmiany bólu będzie oceniana za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) („0” = w ogóle nieskuteczna; „10” = najskuteczniejsza, jaką można sobie wyobrazić, dla interwencji przypisanej do każdej sesji interwencyjnej
W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania na początku badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 6).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clemson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lu Shi, Clemson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2023-0240

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj