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정형외과 환자를 위한 간단한 마음챙김 중재

2023년 11월 14일 업데이트: Adam Hanley, Florida State University

이질적인 정형외과 환자 혼합을 위한 간단한 마음챙김 중재

이는 단일 부위, 2군, 병렬 그룹 무작위 임상 시험(RCT)입니다. 정형외과 환자를 위한 4분 녹음 마음챙김 중재의 임상 효과는 통증 심리 교육에 대한 4분 녹음과 관련하여 조사됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Adam W Hanley, PHD
  • 전화번호: (801) 213-4191
  • 이메일: awh10d@fsu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • 모병
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
        • 연락하다:
          • Phillip Worts, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18
  • 탤러해시 정형외과 센터에서 발이나 발목 치료를 받으려면

제외 기준:

  • • 연구 절차 완료를 방해하는 인지 장애.

    • 현재 암 진단,
    • 기타 불안정한 질병이 연구 참여를 방해한다고 의료진이 판단한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통증 대처 정보
행동: 통증 대처 정보
일반적인 통증 대처 기술(예: 냉찜질, 휴식, 약물 치료, 수술)을 제공하는 4분 분량의 오디오 녹음입니다.
실험적: 마음챙김 통증 관리
행동: 마음챙김 통증 관리
1분 마음챙김 소개, 1분 30초 마음챙김 호흡 연습, 1분 30초 통증 마음챙김 연습으로 구성된 4분 길이의 오디오 녹음입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 불쾌감 수치 평가 척도의 변화
기간: 4분 녹음 직전~후
0에서 10까지의 단일 Likert 척도 항목으로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 불쾌한 통증을 나타냅니다.
4분 녹음 직전~후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 수치 평가 척도의 변화
기간: 4분 녹음 직전~후
0에서 10까지의 단일 Likert 척도 항목으로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 극심한 통증을 나타냅니다.
4분 녹음 직전~후
불안 수치 평가 척도의 변화
기간: 4분 녹음 직전~후
단일 Likert 척도 항목 범위는 0~10으로, 0은 불안이 없음을, 10은 심각한 불안을 나타냅니다.
4분 녹음 직전~후
우울증 수치 평가 척도의 변화
기간: 4분 음성 녹음 직전~후]
단일 Likert 척도 항목 범위는 0~10으로, 0은 우울증이 없음을 나타내고 10은 심각한 우울증을 나타냅니다.
4분 음성 녹음 직전~후]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 23일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB_00085446 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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