- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06099964
Krótka interwencja uważności dla pacjentów ortopedycznych
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Adam Hanley, Florida State University
Krótka interwencja uważności dla heterogenicznej grupy pacjentów ortopedycznych
Jest to jednoośrodkowe, dwuramienne, randomizowane badanie kliniczne prowadzone w grupach równoległych (RCT).
Efekty kliniczne 4-minutowej interwencji uważności nagranej dźwiękowo u pacjentów ortopedycznych zostaną zbadane w porównaniu z 4-minutowym nagraniem dźwiękowym dotyczącym psychoedukacji bólu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam W Hanley, PHD
- Numer telefonu: (801) 213-4191
- E-mail: awh10d@fsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Rekrutacyjny
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
Kontakt:
- Phillip Worts, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Poszukuje leczenia stóp lub kostek w Centrum Ortopedycznym Tallahassee
Kryteria wyłączenia:
• Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające ukończenie procedur badawczych.
- Aktualna diagnostyka nowotworu,
- Inna niestabilna choroba uznana przez personel medyczny za zakłócającą udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Informacje dotyczące radzenia sobie z bólem
|
4-minutowe nagranie audio przedstawiające typowe techniki radzenia sobie z bólem (np. okłady z lodu, odpoczynek, leki, operacje).
|
Eksperymentalny: Uważne radzenie sobie z bólem
|
4-minutowe nagranie audio składające się z 1-minutowego wprowadzenia do uważności, po którym następuje 1-minutowa i 30-sekundowa praktyka uważnego oddychania oraz 1-minutowa i 30-sekundowa praktyka uważności na temat bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny nieprzyjemności bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
Pojedyncza pozycja w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej nieprzyjemny ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana numerycznej skali oceny natężenia bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
Pojedyncza pozycja w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
Zmiana numerycznej skali oceny lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
Pojedyncza pozycja na skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 10 oznacza silny lęk.
|
Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
Zmiana numerycznej skali oceny depresji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio]
|
Pojedyncza pozycja na skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak depresji, a 10 oznacza ciężką depresję.
|
Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00085446 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje dotyczące radzenia sobie z bólem
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaZakończony
-
ISA Associates, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NieznanyStres | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
Alliant International UniversityNational Foundation for Autism Research; Autism Society of America - San Diego...ZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Autyzm | Zespół Aspergera | PDD-NRStany Zjednoczone
-
Stuart WongAktywny, nie rekrutującyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyLeczenie bólu brzuchaStany Zjednoczone
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNerwoból | Ból neuropatyczny | Ból nerwowy
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Jeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Używanie opioidów