Kort Mindfulness-intervention til ortopædiske patienter
16. juni 2025 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University
Kort Mindfulness-intervention til en heterogen blanding af ortopædiske patienter
Dette er et randomiseret klinisk forsøg med et enkelt sted, to arme, parallelgruppe (RCT).
De kliniske effekter af en 4-minutters lydoptaget mindfulness-intervention til ortopædiske patienter vil blive undersøgt i forhold til en 4-minutters audio-rekodning om smertepsykoedukation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- Søger fod- eller ankelbehandling på Tallahassee Orthopaedic Center
Ekskluderingskriterier:
• Kognitiv svækkelse, der forhindrer gennemførelse af studieprocedurer.
- Nuværende kræftdiagnose,
- Anden ustabil sygdom vurderet af medicinsk personale til at forstyrre undersøgelsesinvolvering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smerter mestringsoplysninger
Deltagerne vil blive randomiseret til at lytte til en 4-minutters lydoptagelse, der giver almindelige smertestyringsteknikker (f.eks. Ice, hvile, medicin, kirurgi).
|
En 4-minutters lydoptagelse, der giver almindelige smertehåndteringsteknikker (f.eks. is, hvile, medicin, kirurgi).
|
|
Eksperimentel: Mindful Pain Management
Deltagerne vil blive randomiseret til at lytte til en 4-minutters lydoptagelse, der består af en 1-minutters introduktion til mindfulness efterfulgt af en 1-minutters og 30 sekunders opmærksom åndedrætspraksis og en 1-minutters og 30 sekunders mindfulness af smertepraksis.
|
En 4-minutters lydoptagelse bestående af en 1-minutters introduktion til mindfulness efterfulgt af en 1-minutters og 30-sekunders opmærksom vejrtrækningspraksis og en 1-minutters og 30-sekunders mindfulness af smerteøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
Enkelt Likert-skala-element spænder fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 repræsenterer den mest ubehagelige smerte, man kan forestille sig.
|
Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
Enkelt Likert-skalaelement fra 0-10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 repræsenterer den mest intense smerte, man kan forestille sig.
|
Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
|
Ændring i numerisk vurderingsskala for angst
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
Enkelt Likert-skala-emne spænder fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen angst og 10 repræsenterer svær angst.
|
Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
|
Ændring i depression numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4-minutters lydoptagelse]
|
Enkelt Likert-skalaelement fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen depression og 10 indikerer svær depression.
|
Umiddelbart før til efter 4-minutters lydoptagelse]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00085446 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle vores data er samlede og anonyme.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .