Kurze Achtsamkeitsintervention für orthopädische Patienten
16. Juni 2025 aktualisiert von: Adam Hanley, Florida State University
Kurze Achtsamkeitsintervention für eine heterogene Mischung orthopädischer Patienten
Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige randomisierte klinische Parallelgruppenstudie (RCT) an einem einzigen Standort.
Die klinischen Auswirkungen einer 4-minütigen audio-aufgezeichneten Achtsamkeitsintervention für orthopädische Patienten werden im Vergleich zu einer 4-minütigen Audioaufzeichnung über Schmerzpsychoedukation untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18
- Ich suche eine Fuß- oder Knöchelbehandlung im Tallahassee Orthopaedic Center
Ausschlusskriterien:
• Kognitive Beeinträchtigung, die den Abschluss von Studienverfahren verhindert.
- Aktuelle Krebsdiagnose,
- Andere instabile Erkrankungen, die nach Ansicht des medizinischen Personals die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Schmerzhaltungsinformationen
Die Teilnehmer werden randomisiert, um eine 4-minütige Audioaufzeichnung anzuhören, die häufige Schmerzbewegungstechniken (z. B. Eis, Ruhe, Medikamente, Operation) bietet.
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Eine 4-minütige Audioaufnahme, die gängige Techniken zur Schmerzbewältigung vorstellt (z. B. Eis, Ruhe, Medikamente, Operation).
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Experimental: Achtsames Schmerzmanagement
Die Teilnehmer werden randomisiert, um eine 4-minütige Audioaufzeichnung zu hören, die aus einer 1-minütigen Einführung in die Achtsamkeit besteht, gefolgt von einer 1-minütigen und 30-Sekunden-achtsamen Atempraxis sowie einer 1-minütigen und 30-Sekunden-Achtsamkeit der Schmerzpraxis.
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Eine 4-minütige Audioaufnahme, bestehend aus einer 1-minütigen Einführung in die Achtsamkeit, gefolgt von einer 1-minütigen und 30-sekündigen achtsamen Atemübung und einer 1-minütigen und 30-sekündigen Achtsamkeits-gegen-Schmerz-Übung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für Schmerzunangenehmkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den unangenehmsten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann.
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Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für die Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann.
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Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für Angstzustände
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keine Angst und 10 schwere Angst bedeutet.
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Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme]
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Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keine Depression und 10 eine schwere Depression bedeutet.
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Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00085446 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle unsere Daten sind aggregiert und anonym.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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