Krátká intervence všímavosti pro ortopedické pacienty
16. června 2025 aktualizováno: Adam Hanley, Florida State University
Krátká intervence všímavosti pro heterogenní směs ortopedických pacientů
Toto je jednomístná, dvouramenná randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami (RCT).
Klinické účinky 4minutové zvukově zaznamenané intervence všímavosti u ortopedických pacientů budou zkoumány ve srovnání se 4minutovým zvukovým záznamem o psychoedukaci bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18
- Hledám léčbu nohou nebo kotníků v ortopedickém centru Tallahassee
Kritéria vyloučení:
• Kognitivní porucha bránící absolvování studijních postupů.
- Současná diagnóza rakoviny,
- Jiná nestabilní nemoc, kterou zdravotnický personál posoudil jako překážku zapojení do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Informace o zvládání bolesti
Účastníci budou randomizováni, aby poslouchali 4minutový zvukový záznam poskytující běžné techniky zvládání bolesti (např. Led, odpočinek, léky, chirurgický zákrok).
|
4minutový zvukový záznam poskytující běžné techniky zvládání bolesti (např. led, odpočinek, léky, operace).
|
|
Experimentální: Specilná léčba bolesti
Účastníci budou randomizováni, aby poslouchali 4minutový zvukový záznam sestávající z 1minutového úvodu k všímavosti, po kterém následovala 1 minutová a 30sekundová vědomá dýchací praxe a 1 minuty a 30sekundová všímavost bolesti.
|
4minutový zvukový záznam skládající se z 1minutového úvodu do všímavosti, po kterém následuje 1minutová a 30sekundová nácvik bdělého dýchání a 1minutová a 30sekundová nácvik všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna číselné hodnotící stupnice Nepříjemnost bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
Jedna položka Likertovy stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejnepříjemnější bolest, jakou si lze představit.
|
Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna číselné hodnotící stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
Jedna položka Likertovy stupnice v rozsahu 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit.
|
Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
|
Změna číselné hodnotící stupnice úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
Jedna položka Likertovy škály v rozmezí 0-10, přičemž 0 znamená žádnou úzkost a 10 znamená silnou úzkost.
|
Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
|
Změna číselné hodnotící stupnice deprese
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutový záznam zvuku]
|
Jediná Likertova škála v rozmezí 0-10, přičemž 0 znamená žádnou depresi a 10 znamená těžkou depresi.
|
Bezprostředně před až po 4minutový záznam zvuku]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB_00085446 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechna naše data jsou agregovaná a anonymní.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .