- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06115798
아데노편도 절제술을 위한 정지 중 후두경의 힘
연구 개요
상태
정황
상세 설명
샘편도선 절제술은 북미에서 시행되는 가장 일반적인 수술입니다(미국의 연간 건수는 500,000건). 이 절차는 현수후두경(SL)으로 수행되는데, 이는 환자의 목을 확장하고 동시에 전방 구인두 구조를 들어 올려 편도선을 직접 볼 수 있도록 하는 것입니다.
미세후두경검사를 받는 성인의 경우, 서스펜션 동안 기록된 최대 힘이 혀 부종, 통증 및 마약 요구량과 같은 수술 후 합병증의 발생에 대한 중요한 예측 변수였습니다. 후두경 검사 중 힘 측정법은 수술 절차에 따라 크게 다릅니다. 힘 지표에 대한 적극적인 수술 중 모니터링은 성인의 수술 후 합병증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 성인 사체 모델에서 척수 손상과 관련된 척수 압박은 후두경 검사 중에 가해지는 힘과 직접적인 상관관계가 있을 수 있습니다5,6. 삼염색체증 환자와 같이 자궁경부가 불안정한 환자의 경우, 선편도선 절제술은 후두경 검사로 인해 C1-C2 아탈구가 발생할 수 있으므로 척추 손상의 상당한 위험을 수반합니다.
현재까지 어린이에게 정학 후두경 검사를 시행하는 동안 힘 측정 기준에 대한 데이터는 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 아데노이드 절제술, 아데노이드 절제술 또는 편도선 절제술과 수술 후 통증 중 힘 측정 지표의 관계를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 소아 인구의 힘 측정 기준을 설명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gianluca Bertolizio, MD
- 전화번호: 514586-2674
- 이메일: gianluca.bertolizo@mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University Health Centre
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연락하다:
- Gianluca Bertolizio, MD
- 전화번호: 514586-2674
- 이메일: gianluca.bertolizo@mcgill.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아데노이드 절제술, 아데노이드 절제술 또는 편도선 절제술을 받은 18세 이하 어린이
- 부모가 프랑스어나 영어에 능통한 환자만 등록됩니다.
제외 기준:
- 서스펜션 후두경 검사에 대한 금기 사항
- 환자/법적 보호자의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘 측정항목
기간: 시술 중에 지속적으로 측정됨
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후두경 검사 서스펜션 힘
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시술 중에 지속적으로 측정됨
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수술 후 부정적인 행동(통증, 출현 섬망 및 활동 저하 섬망)
기간: 생산 1시간 후
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수술 후 부정적인 행동을 예측하는 도구로서의 후두경 현수력
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생산 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gianluca Bertolizio, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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