Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla laryngoskopu během zavěšení pro adenotonsilektomii

31. října 2023 aktualizováno: Gianluca Bertolizio, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Suspenzní laryngoskopie je běžný výkon během adenoteonsilektomie (odstranění adenoidů a mandlí), která spočívá v prodloužení krku pacienta, aby bylo možné lépe zobrazit mandle. Předchozí studie suspenzní larygoskopie ukázaly, že doba dosažení maximální síly během tohoto postupu předpovídá komplikace, jako je bolest, otok jazyka a potřeba opioidů. Navíc sledování těchto sil během laparoskopie může snížit pooperační komplikace. Žádná studie však dosud nezkoumala metriku síly během suspenzní laryngoskopie u pediatrické populace. Proto se v této studii výzkumníci zaměřují na vyhodnocení vztahu silových metrik během adenotonzilektomie, adenoidektomie nebo tonzilektomie a pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Adenotonzilektomie je nejběžnější operací prováděnou v Severní Americe (roční počet případů ve Spojených státech 500 000). Tento výkon se provádí suspenzní laryngoskopií (SL), která spočívá v extenzi pacientova krku a současném zvednutí předních struktur orofaryngu, aby byla umožněna přímá vizualizace tonzil.

U dospělých podstupujících mikrolaryngoskopii byla časová maximální síla zaznamenaná během zavěšení významnou prediktivní proměnnou pro rozvoj pooperačních komplikací, jako je edém jazyka, bolest a požadavky na narkotika. Metriky síly během laryngoskopie se významně liší mezi různými chirurgickými postupy. Bylo prokázáno, že aktivní intraoperační sledování měření síly snižuje pooperační komplikace u dospělých. Navíc u dospělých kadaverózních modelů může komprese míchy spojená s poraněním míchy přímo korelovat se silou aplikovanou během laryngoskopie5,6. U pacientů s cervikální nestabilitou, jako jsou pacienti s trizomií, nese adenotonzilektomie významné riziko poranění páteře, protože laryngoskopie může vést k subluxaci C1-C2.

Dosud neexistují žádné údaje o metrice síly během suspenzní laryngoskopie u dětí. Primárním cílem této studie je prozkoumat vztah silových metrik během adenotonzilektomie, adenoidektomie nebo tonzilektomie a pooperační bolesti.

Sekundárním cílem je popsat metriku síly v dětské populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku ≤ 18 let podstupující adenotonzilektomii, adenoidektomii nebo tonzilektomii
  • Zařazeni budou pouze pacienti, jejichž rodiče hovoří plynně francouzsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace suspenzní laryngoskopie
  • Odmítnutí pacienta/zákonného zástupce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Force Metrics
Časové okno: Měřeno průběžně během procedury
Závěsná síla laryngoskopie
Měřeno průběžně během procedury
Pooperační negativní chování (bolest, emergentní delirium a hypoaktivní delirium)
Časové okno: 1 hodinu po vyrobení
Závěsná síla laryngoskopie jako nástroj k predikci pooperačního negativního chování
1 hodinu po vyrobení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gianluca Bertolizio, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-9146

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit