Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laryngoskoopin voima keskeytyksen aikana adenotonsillektomiaan

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gianluca Bertolizio, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Suspensiolaryngoskoopia on yleinen toimenpide adenoteonsillektomian aikana (adenoidien ja risojen poisto), jossa potilaan kaulaa pidennetään, jotta risat voidaan nähdä paremmin. Aiemmat tutkimukset suspension larygnoskopiasta ovat osoittaneet, että aika maksimivoiman saavuttamiseen tämän toimenpiteen aikana ennustaa komplikaatioita, kuten kipua, kielen turvotusta ja opioiditarpeita. Lisäksi näiden voimien tarkkaileminen laparoskopian aikana voi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole kuitenkaan tutkinut voimamittauksia suspensiolaryngoskoopian aikana lapsiväestössä. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan adenotonsillektomian, adenoidektomian tai nielurisojen poiston ja postoperatiivisen kivun välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Adenotonsillektomia on Pohjois-Amerikassa yleisin leikkaus (vuosittainen tapausmäärä Yhdysvalloissa 500 000). Tämä toimenpide suoritetaan suspensiolaryngoskoopialla (SL), joka koostuu potilaan kaulan pidentämisestä ja samanaikaisesta suunielun eturakenteiden nostamisesta risojen suoran visualisoinnin mahdollistamiseksi.

Aikuisilla, joille tehtiin mikrolaryngoskopia, suspension aikana kirjattu aika maksimivoima oli merkittävä ennustemuuttuja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten kielen turvotuksen, kivun ja huumetarpeen, kehittymiselle. Laryngoskopian aikaiset voimamittarit vaihtelevat merkittävästi eri kirurgisten toimenpiteiden välillä. Voimamittareiden aktiivisen intraoperatiivisen seurannan on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita aikuisilla. Lisäksi aikuisten ruumismalleissa selkäydinvammaan liittyvä selkäytimen puristus voi korreloida suoraan laryngoskopian aikana käytettyyn voimaan5,6. Potilailla, joilla on kohdunkaulan epävakaus, kuten potilailla, joilla on trisomia, adenotonsillektomiaan liittyy merkittävä selkärangan vaurioitumisriski, koska laryngoskoopia voi johtaa C1-C2-subluksaatioon.

Toistaiseksi ei ole olemassa tietoja voimamittauksista lasten laryngoskopian aikana. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia adenotonsillektomian, adenoidektomian tai nielurisojen poiston ja postoperatiivisen kivun välistä suhdetta.

Toissijaisena tavoitteena on kuvata lapsiväestön voimamittareita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≤ 18-vuotiaat lapset, joille tehdään adenotonsillektomia, adenoidektomia tai nielurisaleikkaus
  • Vain potilaat, joiden vanhemmat puhuvat sujuvasti ranskaa tai englantia, otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki suspensiolaryngoskoopian vasta-aiheet
  • Potilaan/laillisen huoltajan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimamittarit
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti toimenpiteen aikana
Laryngoskopian jousitusvoima
Mitattu jatkuvasti toimenpiteen aikana
Leikkauksen jälkeinen negatiivinen käyttäytyminen (kipu, ilmaantuva delirium ja hypoaktiivinen delirium)
Aikaikkuna: 1 tunti tuotannon jälkeen
Laryngoskoopin ripustusvoima työkaluna leikkauksen jälkeisen negatiivisen käyttäytymisen ennustamiseen
1 tunti tuotannon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Gianluca Bertolizio, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-9146

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa