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腺样体扁桃体切除术悬吊期间喉镜力

悬吊喉镜是腺样体扁桃体切除术(切除腺样体和扁桃体)期间的常见手术,包括伸展患者的颈部,以便更好地观察扁桃体。 先前关于悬吊喉镜的研究表明,在此过程中达到最大力量的时间可以预测诸如疼痛、舌头肿胀和阿片类药物需求等并发症。 此外,在腹腔镜检查期间监测这些力可以减少术后并发症。 然而,迄今为止还没有研究调查儿童悬吊喉镜检查期间的力指标。 因此,在本研究中,研究人员旨在评估腺样体切除术、腺样体切除术或扁桃体切除术期间力指标与术后疼痛的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

腺样体扁桃体切除术是北美最常见的手术(美国每年有 500,000 例手术)。 该手术通过悬吊喉镜 (SL) 进行,包括伸展患者颈部并同时抬起前口咽结构,以便直接观察扁桃体。

在接受显微喉镜检查的成人中,悬吊期间记录的最大力的时间是术后并发症(例如舌水肿、疼痛和麻醉需求)发生的重要预测变量。 不同手术过程中喉镜检查期间的力指标差异很大。 术中主动监测力指标已被证明可以减少成人术后并发症。 此外,在成人尸体模型中,与脊髓损伤相关的脊髓压迫可能与喉镜检查期间施加的力直接相关5,6。 对于颈椎不稳定的患者,例如三体患者,腺样体扁桃体切除术会带来脊柱损伤的显着风险,因为喉镜检查可能会导致 C1-C2 半脱位。

迄今为止,尚无关于儿童悬挂喉镜检查期间力测量的数据。 本研究的主要目的是调查腺样体切除术、腺样体切除术或扁桃体切除术期间力指标与术后疼痛的关系。

第二个目标是描述儿科人群的力指标。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • 招聘中
        • McGill University Health Centre
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

孩子们

描述

纳入标准:

  • ≤ 18 岁接受腺样体扁桃体切除术、腺样体切除术或扁桃体切除术的儿童
  • 只有父母能说流利法语或英语的患者才会被纳入

排除标准:

  • 悬吊式喉镜检查有任何禁忌症
  • 患者/法定监护人拒绝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
力指标
大体时间:在手术过程中连续测量
喉镜悬吊力
在手术过程中连续测量
术后不良行为(疼痛、苏醒性谵妄和活动减退性谵妄)
大体时间:生产后1小时
喉镜悬吊力作为预测术后不良行为的工具
生产后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gianluca Bertolizio, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月31日

首次发布 (实际的)

2023年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月31日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-9146

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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