Fuerza del laringoscopio durante la suspensión para adenoamigdalectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La adenoamigdalectomía es la cirugía más común realizada en América del Norte (casos anuales en los Estados Unidos 500.000). Este procedimiento se realiza con laringoscopia de suspensión (SL), que consiste en la extensión del cuello del paciente y el levantamiento concomitante de las estructuras orofaríngeas anteriores para permitir la visualización directa de las amígdalas.
En adultos sometidos a microlaringoscopia, el tiempo de fuerza máxima registrado durante la suspensión fue una variable predictiva significativa para el desarrollo de complicaciones postoperatorias como edema de lengua, dolor y requerimiento de narcóticos. Las métricas de fuerza durante la laringoscopia varían significativamente entre los diferentes procedimientos quirúrgicos. Se ha demostrado que la monitorización intraoperatoria activa de las métricas de fuerza reduce las complicaciones posoperatorias en adultos. Además, en modelos cadavéricos adultos, la compresión de la médula espinal asociada con la lesión de la médula puede estar directamente correlacionada con la fuerza aplicada durante la laringoscopia5,6. En pacientes con inestabilidad cervical, como los pacientes con trisomía, la adenoamigdalectomía conlleva un riesgo significativo de lesión de la columna, ya que la laringoscopia puede provocar una subluxación de C1-C2.
Hasta la fecha, no existen datos sobre la métrica de fuerza durante la laringoscopia de suspensión en niños. El objetivo principal de este estudio es investigar la relación de las métricas de fuerza durante la adenoamigdalectomía, adenoidectomía o amigdalectomía y el dolor posoperatorio.
El objetivo secundario es describir las métricas de fuerza en la población pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gianluca Bertolizio, MD
- Número de teléfono: 514586-2674
- Correo electrónico: gianluca.bertolizo@mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre
-
Contacto:
- Gianluca Bertolizio, MD
- Número de teléfono: 514586-2674
- Correo electrónico: gianluca.bertolizo@mcgill.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños ≤ 18 años sometidos a adenoamigdalectomía, adenoidectomía o amigdalectomía
- Solo se inscribirán pacientes cuyos padres hablen francés o inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la laringoscopia en suspensión.
- Rechazo del paciente/tutor legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Métricas de fuerza
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante el procedimiento.
|
Fuerza de suspensión de laringoscopia
|
Medido continuamente durante el procedimiento.
|
|
Comportamientos negativos postoperatorios (dolor, delirio de emergencia y delirio hipoactivo)
Periodo de tiempo: 1 hora después del producto
|
Fuerza de suspensión en laringoscopia como herramienta para predecir conductas negativas postoperatorias
|
1 hora después del producto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluca Bertolizio, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-9146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .