- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06115798
Laryngoskopkraft under suspension til adenotonsillektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adenotonsillektomi er den mest almindelige operation udført i Nordamerika (årlig belastning i USA 500.000). Denne procedure udføres med suspensionslaryngoskopi (SL), som består i forlængelse af patientens nakke og samtidig løft af de forreste oropharynx-strukturer for at muliggøre direkte visualisering af mandlerne.
Hos voksne, der gennemgår mikrolaryngoskopi, var den maksimale tidskraft, der blev registreret under suspension, en signifikant prædiktiv variabel for udviklingen af postoperative komplikationer såsom tungeødem, smerte og narkotiske behov. Kraftmålinger under laryngoskopi varierer betydeligt mellem forskellige kirurgiske procedurer. Aktiv intraoperativ overvågning af kraftmålinger har vist sig at reducere postoperative komplikationer hos voksne. Desuden kan rygmarvskompression i forbindelse med ledningsskade i voksne kadavermodeller være direkte korreleret med kraften påført under laryngoskopi5,6. Hos patienter med cervikal ustabilitet, såsom patienter med trisomi, indebærer adenotonsillektomi en betydelig risiko for spinal skade, da laryngoskopi kan resultere i C1-C2 subluksation.
Til dato eksisterer der ingen data om kraftmetrisk under suspension laryngoskopi børn. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem kraftmålinger under adenotonsillektomi, adenoidektomi eller tonsillektomi og postoperativ smerte.
Det sekundære mål er at beskrive kraftmålingerne i den pædiatriske population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gianluca Bertolizio, MD
- Telefonnummer: 514586-2674
- E-mail: gianluca.bertolizo@mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Gianluca Bertolizio, MD
- Telefonnummer: 514586-2674
- E-mail: gianluca.bertolizo@mcgill.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn ≤ 18 år, der gennemgår adenotonsillektomi, adenoidektomi eller tonsillektomi
- Kun patienter, hvis forældre taler flydende fransk eller engelsk, vil blive tilmeldt
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation for suspension laryngoskopi
- Patient/værge afslag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Force Metrics
Tidsramme: Måles kontinuerligt under proceduren
|
Laryngoskopi suspension kraft
|
Måles kontinuerligt under proceduren
|
Postoperativ negativ adfærd (smerte, opstået delirium og hypoaktivt delirium)
Tidsramme: 1 time efter produktet
|
Laryngoskopi suspension kraft som et værktøj til at forudsige postoperativ negativ adfærd
|
1 time efter produktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gianluca Bertolizio, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-9146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien