Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laryngoskopkraft under suspension til adenotonsillektomi

Suspensionslaryngoskopi er en almindelig procedure under adenoteonsillektomi (fjernelse af adenoider og mandler), der består i at forlænge patientens hals for at muliggøre bedre visualisering af mandlerne. Tidligere undersøgelser af suspensionslarygnoskopi har vist, at tiden til maksimal kraft under denne procedure forudsiger komplikationer såsom smerte, tungehævelse og opioidbehov. Desuden kan overvågning af disse krafter under laparoskopi reducere postoperative komplikationer. Imidlertid har ingen undersøgelse til dato undersøgt kraftmålingerne under suspensions-laryngoskopi i den pædiatriske population. Derfor sigter efterforskerne i denne undersøgelse på at evaluere forholdet mellem kraftmålinger under adenotonsillektomi, adenoidektomi eller tonsillektomi og postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adenotonsillektomi er den mest almindelige operation udført i Nordamerika (årlig belastning i USA 500.000). Denne procedure udføres med suspensionslaryngoskopi (SL), som består i forlængelse af patientens nakke og samtidig løft af de forreste oropharynx-strukturer for at muliggøre direkte visualisering af mandlerne.

Hos voksne, der gennemgår mikrolaryngoskopi, var den maksimale tidskraft, der blev registreret under suspension, en signifikant prædiktiv variabel for udviklingen af ​​postoperative komplikationer såsom tungeødem, smerte og narkotiske behov. Kraftmålinger under laryngoskopi varierer betydeligt mellem forskellige kirurgiske procedurer. Aktiv intraoperativ overvågning af kraftmålinger har vist sig at reducere postoperative komplikationer hos voksne. Desuden kan rygmarvskompression i forbindelse med ledningsskade i voksne kadavermodeller være direkte korreleret med kraften påført under laryngoskopi5,6. Hos patienter med cervikal ustabilitet, såsom patienter med trisomi, indebærer adenotonsillektomi en betydelig risiko for spinal skade, da laryngoskopi kan resultere i C1-C2 subluksation.

Til dato eksisterer der ingen data om kraftmetrisk under suspension laryngoskopi børn. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem kraftmålinger under adenotonsillektomi, adenoidektomi eller tonsillektomi og postoperativ smerte.

Det sekundære mål er at beskrive kraftmålingerne i den pædiatriske population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn ≤ 18 år, der gennemgår adenotonsillektomi, adenoidektomi eller tonsillektomi
  • Kun patienter, hvis forældre taler flydende fransk eller engelsk, vil blive tilmeldt

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for suspension laryngoskopi
  • Patient/værge afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Force Metrics
Tidsramme: Måles kontinuerligt under proceduren
Laryngoskopi suspension kraft
Måles kontinuerligt under proceduren
Postoperativ negativ adfærd (smerte, opstået delirium og hypoaktivt delirium)
Tidsramme: 1 time efter produktet
Laryngoskopi suspension kraft som et værktøj til at forudsige postoperativ negativ adfærd
1 time efter produktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianluca Bertolizio, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-9146

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

3
Abonner