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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06118346
AUD가 있는 퇴역군인 여성을 위한 여성별 CBT
2026년 9월 12일 업데이트: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester
VA 일차 진료의 알코올 사용 장애에 대한 여성 전용 인지 행동 치료 그룹
본 연구의 목적은 퇴역군인 여성의 알코올 사용 장애 치료로서 여성 특정 인지 행동 치료(CBT) 그룹을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 AUD가 있는 여성 재향군인을 위해 조정된 치료 매뉴얼을 사용하는 단일 성별 여성 특정 인지 행동 치료(CBT) 그룹의 영향을 평가하는 것입니다.
연구자들은 그룹(+보통 관리)에 배정된 참가자가 다른 그룹에 비해 치료와 더 나은 연계성과 더 나은 결과(음주 일수 비율, 과음 일수 비율, 금주에 대한 사회적 지원, 약물 사용, 정신 건강, 건강 관리 행동)를 가질 것이라고 가정합니다. 일반적인 치료만 받는 참가자.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- 미군 퇴역 군인
- VA New York Harbor Healthcare System(NYHHS)의 의료 서비스에 등록됨
- AUDIT-C ≥3 + 보다 자세한 검사를 통한 AUD 진단
- 연구의 초기 적격성 심사 전 90일 이내에 알코올을 섭취했습니다.
- 8학년 수준의 영어 말하기 및 읽기에 능숙함
제외 기준:
- 참가자가 급성 자살 충동 및/또는 심각한 정신 질환과 관련된 급성 정신병 또는 조증 증상을 가지고 있는 경우
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여성 맞춤형 인지 행동 치료
이 부문의 참가자는 여성 전용 인지 행동 치료와 알코올 사용 장애에 대한 일반적인 VA 관리를 받게 됩니다.
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일반적인 치료는 참가자가 간단한 알코올 상담을 받고 VA에서 AUD에 대해 이용 가능한 치료를 받을 수 있음을 의미합니다.
FS-CBT는 AUD 및/또는 위험한 음주를 하는 여성 퇴역군인을 위해 고안된 독특한 12세션 주간 그룹 CBT 치료로, (1) AUD 개입, (2) 일반적인 여성 관련 콘텐츠, (3) 여성-재향군인 콘텐츠, (4) 웰빙 및 자기 관리, (5) 금욕 토론 모바일 앱을 위한 새로운 24/7 사회적 지원.
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활성 비교기: 평소 관리
이 부문의 참가자는 알코올 사용 장애에 대한 일반적인 VA 진료를 받게 됩니다.
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일반적인 치료는 참가자가 간단한 알코올 상담을 받고 VA에서 AUD에 대해 이용 가능한 치료를 받을 수 있음을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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알코올 소비, 음주 행동 및 알코올 관련 문제를 평가하기 위한 10개 항목 검사 도구
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기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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양식 90 일정 후속 조치(TLFB)
기간: 기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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특정 기간 동안의 알코올 및 약물 사용을 평가하는 데 사용되는 인터뷰
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기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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치료 서비스 검토(TSR)
기간: 기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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알코올 사용 장애 치료, 신체 및 정신 건강 치료, 약물 사용을 포함하여 재향군인회 및 비군인회 치료의 사용을 평가하는 데 사용되는 인터뷰
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기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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전자의무기록(EMR)
기간: 기준선부터 기준선 이후 15개월 후속 조치까지 평가
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환자의 의료 기록 - 알코올 사용 장애 치료, 신체 및 정신 건강 치료, 약물 사용을 포함한 재향군인회 및 비군인회 치료의 사용을 평가하기 위한 검토
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기준선부터 기준선 이후 15개월 후속 조치까지 평가
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DSM 장애(SCID) 알코올 사용 장애 모듈에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)을 기반으로 알코올 사용 장애를 평가하는 반구조적 인터뷰
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기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 설문지-45
기간: 기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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증상, 대인관계 문제, 사회적 역할 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지
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기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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감정 조절을 평가하는 자기 보고 설문지
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기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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대처 전략 척도(CSS)
기간: 기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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대처 전략의 사용을 평가하는 데 사용되는 자기 보고 설문지
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기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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Women2Women 모바일 애플리케이션 이용
기간: 기준선부터 기준선 이후 15개월 후속 조치까지 평가
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FS-CBT(여성 특정 인지 행동 치료) + UC(일반 진료)에 무작위로 배정된 참가자가 서로 상호 작용하고 지원을 제공할 수 있도록 설계된 모바일 앱의 사용을 추적합니다.
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기준선부터 기준선 이후 15개월 후속 조치까지 평가
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자기 관리 설문지
기간: 기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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자기 관리 수준을 평가하는 데 사용되는 자기 보고 설문지
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기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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외상후 스트레스 장애 체크리스트(PCL)-5 생활사건 체크리스트(LEC)-5 포함
기간: 기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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외상 후 스트레스 장애 증상을 측정하는 데 사용되는 자기 보고 설문지와 인터뷰를 결합
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기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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중요한 인물 인터뷰(IPI)
기간: 기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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소셜 네트워크 특성을 평가하는 데 사용되는 인터뷰
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기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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사회성 자율성 척도(SAS)
기간: 기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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사회성과 자율성의 두 가지 성격 차원을 평가하는 데 사용되는 자기 보고 설문지
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기준선에서 평가하고 기준선 이후 3개월, 9개월, 15개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth E Epstein, PHD, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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