CBT dla kobiet weteranów z AUD
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester
Grupa terapii poznawczo-behawioralnej dla kobiet w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w podstawowej opiece zdrowotnej VA
Celem tego badania jest ocena grupy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficznej dla kobiet w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu wśród weteranów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu składającej się z jednej płci grupy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla kobiet, która korzysta z podręcznika terapii dostosowanego dla weteranów z AUD.
Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy przydzieleni do grupy (+ zwykła opieka) będą mieli lepsze powiązanie z leczeniem i lepsze wyniki (w odniesieniu do odsetka dni spożywania alkoholu, odsetka dni intensywnego picia, wsparcia społecznego w zakresie abstynencji, używania narkotyków, zdrowia psychicznego, zachowań związanych z opieką zdrowotną) w porównaniu do osób uczestnicy objęci są wyłącznie standardową opieką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta
- w wieku 18 lat lub więcej
- Weteran Sił Zbrojnych USA
- zapisał się na opiekę zdrowotną w VA New York Harbor Healthcare System (NYHHS)
- AUDIT-C ≥3 plus rozpoznanie AUD w ramach bardziej szczegółowego badania przesiewowego
- spożywało alkohol w ciągu 90 dni przed wstępnym badaniem kwalifikacyjnym w naszym badaniu
- biegła znajomość języka angielskiego w mowie i czytaniu na poziomie 8 klasy
Kryteria wyłączenia:
- uczestnik ma ostre myśli samobójcze i/lub ma ostre objawy psychotyczne lub maniakalne związane z ciężką chorobą psychiczną
- kobiety w ciąży
- więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna dla kobiet
Uczestnicy tej części zostaną objęci terapią poznawczo-behawioralną dostosowaną do potrzeb kobiet i standardową opieką VA w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
|
Zwykła opieka oznacza, że uczestnicy otrzymają krótką poradę alkoholową i będą mieli dostęp do dostępnych metod leczenia AUD w VA.
FS-CBT to wyjątkowa, cotygodniowa terapia CBT obejmująca 12 sesji, przeznaczona dla weteranów z AUD i/lub ryzykownym piciem i zapewniająca (1) interwencje w zakresie AUD, (2) ogólne treści specyficzne dla kobiet, (3) treści dla kobiet-weteranów, (4) dobre samopoczucie i dbanie o siebie oraz (5) nowatorska aplikacja mobilna umożliwiająca całodobowe wsparcie społeczne w zakresie dyskusji na temat abstynencji.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy tej grupy będą objęci standardową opieką VA z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
|
Zwykła opieka oznacza, że uczestnicy otrzymają krótką poradę alkoholową i będą mieli dostęp do dostępnych metod leczenia AUD w VA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
Narzędzie przesiewowe składające się z 10 pozycji, umożliwiające ocenę spożycia alkoholu, zachowań związanych z piciem i problemów związanych z alkoholem
|
oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
|
Formularz 90 Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
wywiad służący ocenie spożycia alkoholu i narkotyków w określonym przedziale czasu
|
oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
|
Przegląd usług terapeutycznych (TSR)
Ramy czasowe: oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
wywiad służący ocenie stosowania leczenia w ramach Veterans Affairs i non-Veterans Affairs, w tym leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, leczenia zdrowia fizycznego i psychicznego oraz stosowania leków
|
oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
|
Elektroniczna Dokumentacja Medyczna (EMR)
Ramy czasowe: oceniano od stanu wyjściowego do 15 miesięcy po badaniu kontrolnym
|
dokumentacja medyczna pacjenta – przegląd w celu oceny korzystania z zabiegów Veterans Affairs i non-Veterans Affairs, w tym leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, leczenia zdrowia fizycznego i psychicznego oraz stosowania leków
|
oceniano od stanu wyjściowego do 15 miesięcy po badaniu kontrolnym
|
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń DSM (SCID) Moduł dotyczący zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający zaburzenia związane z używaniem alkoholu na podstawie Podręcznika diagnostycznego i statystycznego dla zaburzeń psychicznych (DSM)
|
oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Wyników-45
Ramy czasowe: oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
kwestionariusz samoopisowy służący do oceny objawów, problemów interpersonalnych i dysfunkcji ról społecznych
|
oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
kwestionariusz samoopisowy oceniający regulację emocji
|
oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
|
Skala Strategii Radzenia sobie (CSS)
Ramy czasowe: oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
kwestionariusz samoopisowy służący do oceny stosowania strategii radzenia sobie
|
oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej Women2Women
Ramy czasowe: oceniano od stanu wyjściowego do 15 miesięcy po badaniu kontrolnym
|
śledzenie korzystania z aplikacji mobilnej zaprojektowanej w celu umożliwienia uczestnikom losowo przydzielonym do FS-CBT (terapii poznawczo-behawioralnej specyficznej dla kobiet) + UC (zwykłej opieki) interakcji i zapewniania sobie wzajemnego wsparcia
|
oceniano od stanu wyjściowego do 15 miesięcy po badaniu kontrolnym
|
|
Kwestionariusz samoopieki
Ramy czasowe: oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny poziomu samoopieki
|
oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)-5 z listą kontrolną zdarzeń życiowych (LEC)-5
Ramy czasowe: oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
połączony kwestionariusz samoopisowy i wywiad stosowany do pomiaru objawów zespołu stresu pourazowego
|
oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
|
Wywiad z ważnymi osobami (IPI)
Ramy czasowe: oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
wywiad stosowany do oceny cech sieci społecznościowej
|
oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
|
Skala Autonomii Socjotropii (SAS)
Ramy czasowe: oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny dwóch wymiarów osobowości: socjotropii i autonomii
|
oceniane na początku badania oraz po 3, 9 i 15 miesiącach po badaniu kontrolnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth E Epstein, PHD, University of Massachusetts, Worcester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00021304
- 1R01AA028240-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .