Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT specifické pro ženy pro ženy veteránky s AUD

8. května 2026 aktualizováno: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester

Skupina kognitivně-behaviorální terapie specifické pro ženy pro poruchu užívání alkoholu v primární péči VA

Účelem této studie je vyhodnotit skupinu žen-specifické kognitivní behaviorální terapie (CBT) jako léčbu poruchy užívání alkoholu mezi veteránkami.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit dopad skupiny zaměřené na kognitivní behaviorální terapii (CBT) pro jedno pohlaví, která používá terapeutický manuál upravený pro veteránky s AUD. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci zařazení do skupiny (+obvyklá péče) budou mít lepší vazbu na léčbu a lepší výsledky (pro procento dnů pití, procento dnů s intenzivním pitím, sociální podporu při abstinenci, užívání drog, duševní zdraví, chování ve zdravotnictví) ve srovnání s účastníci, kterým se dostává pouze obvyklé péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena
  • ve věku 18 let nebo starší
  • Veterán ozbrojených sil USA
  • se zapsal do zdravotnictví ve VA New York Harbor Healthcare System (NYHHS)
  • AUDIT-C ≥3 plus diagnóza AUD na podrobnějším screeningu
  • konzumovali alkohol během 90 dnů před úvodním screeningem způsobilosti naší studie
  • znalost anglického jazyka a čtení na úrovni 8. ročníku

Kritéria vyloučení:

  • účastník je akutně sebevražedný a/nebo má akutní psychotické nebo manické příznaky spojené se závažným duševním onemocněním
  • těhotná žena
  • vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie specifická pro ženy
Účastníci v této větvi dostanou ženskou specifickou kognitivně behaviorální terapii a obvyklou VA péči o poruchu užívání alkoholu.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče znamená, že účastníci dostanou krátké poradenství ohledně alkoholu a budou mít přístup k dostupným způsobům léčby AUD ve VA.
Behaviorální: Ženská kognitivně behaviorální terapie (FS-CBT)
FS-CBT je jedinečná týdenní skupinová CBT léčba s 12 sezeními určená pro ženy veteránky s AUD a/nebo rizikové pití a poskytuje (1) intervence AUD, (2) obecný obsah specifický pro ženy, (3) obsah pro ženy-veterán, (4) wellness a sebepéče a (5) nová mobilní aplikace 24/7 sociální podpory pro diskusi o abstinenci.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci v této větvi obdrží obvyklou péči VA pro poruchu užívání alkoholu.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče znamená, že účastníci dostanou krátké poradenství ohledně alkoholu a budou mít přístup k dostupným způsobům léčby AUD ve VA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
10-položkový screeningový nástroj pro hodnocení spotřeby alkoholu, chování při pití a problémů souvisejících s alkoholem
hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
Zpětná vazba na časovou osu formuláře 90 (TLFB)
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
rozhovor používaný k posouzení užívání alkoholu a drog za určité časové období
hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
Přehled léčebných služeb (TSR)
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
rozhovor používaný ke zhodnocení užívání léčby pro záležitosti veteránů a non-veteránů, včetně léčby poruch spojených s užíváním alkoholu, léčby fyzického a duševního zdraví a užívání léků
hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
Elektronický lékařský záznam (EMR)
Časové okno: hodnoceno od výchozího stavu do 15 měsíců po základním sledování
lékařské záznamy pacienta – revize za účelem posouzení používání léčby pro záležitosti veteránů a bez nich, včetně léčby poruch spojených s užíváním alkoholu, léčby fyzického a duševního zdraví a užívání léků
hodnoceno od výchozího stavu do 15 měsíců po základním sledování
Modul strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM (SCID) pro poruchy užívání alkoholu
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
polostrukturovaný rozhovor, který hodnotí poruchu užívání alkoholu na základě Diagnostického a statistického manuálu pro duševní poruchy (DSM)
hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník výsledků-45
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
self-report dotazník používaný k hodnocení symptomů, interpersonálních problémů a dysfunkce sociálních rolí
hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
self-report dotazník, který hodnotí regulaci emocí
hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
Coping Strategies Scale (CSS)
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
self-report dotazník používaný k posouzení používání copingových strategií
hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
Použití mobilní aplikace Women2Women
Časové okno: hodnoceno od výchozího stavu do 15 měsíců po základním sledování
sledování používání mobilní aplikace navržené tak, aby umožnila účastníkům randomizovaným do FS-CBT (kognitivní behaviorální terapie specifická pro ženy) + UC (obvyklá péče) vzájemně komunikovat a poskytovat si podporu
hodnoceno od výchozího stavu do 15 měsíců po základním sledování
Dotazník péče o sebe
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
self-report dotazník používaný k posouzení úrovně sebepéče
hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy (PCL)-5 s kontrolním seznamem životních událostí (LEC)-5
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
kombinovaný self-report dotazník a rozhovor používaný k měření příznaků posttraumatické stresové poruchy
hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
Rozhovor s důležitými lidmi (IPI)
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
rozhovor používaný k posouzení charakteristik sociální sítě
hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
Sociotropy Autonomy Scale (SAS)
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování
self-report dotazník používaný k posouzení dvou osobnostních dimenzí sociotropie a autonomie
hodnoceno na začátku a 3-, 9- a 15 měsíců po výchozím sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth E Epstein, PHD, University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H00021304
  • 1R01AA028240-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit