Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naiskohtainen CBT veteraaninaisille, joilla on AUD

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester

Naiskohtainen kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmä alkoholinkäyttöhäiriöille VA:n perusterveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida naisspesifistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) käsittelevää ryhmää alkoholinkäyttöhäiriön hoidossa veteraaninaisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhtä sukupuolta olevan naisspesifisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmän vaikutusta, joka käyttää naisveteraaneille, joilla on AUD, mukautettu terapiakäsikirja. Tutkijat olettavat, että ryhmään (+tavallinen hoito) määrätyillä osallistujilla on parempi yhteys hoitoon ja parempia tuloksia (prosentteina juomapäiviä, prosentteina runsasta juomista, sosiaalista tukea raittiutta, huumeiden käyttöä, mielenterveyttä, terveydenhuoltokäyttäytymistä) verrattuna osallistujat saavat vain tavallista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Rekrytointi
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nainen
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Yhdysvaltain armeijan veteraani
  • kirjoilla terveydenhuoltoon VA New York Harbor Healthcare Systemissä (NYHHS)
  • AUDIT-C ≥3 plus AUD-diagnoosi yksityiskohtaisemmassa seulonnassa
  • juonut alkoholia 90 päivän sisällä ennen tutkimuksemme alkuperäistä kelpoisuusseurantaa
  • puhua ja lukea englantia 8. luokalla

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuja on akuutisti itsemurhahaluinen ja/tai hänellä on akuutteja psykoottisia tai maanisia oireita, jotka liittyvät vakavaan mielisairauteen
  • raskaana oleville naisille
  • vankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naispuolinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tämän haaran osallistujat saavat naispuolista kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja tavanomaista VA-hoitoa alkoholinkäyttöhäiriön vuoksi.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito tarkoittaa, että osallistujat saavat lyhyttä alkoholineuvontaa ja heillä on käytettävissään saatavilla olevia AUD-hoitoja VA: ssa.
Käyttäytyminen: Naispuolinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (FS-CBT)
FS-CBT on ainutlaatuinen 12 istunnon viikoittainen ryhmä CBT-hoito, joka on suunniteltu naisille veteraaneille, joilla on AUD ja/tai riskialtista juomista ja joka tarjoaa (1) AUD-interventioita, (2) yleistä naiskohtaista sisältöä, (3) nais-veteraanisisältöä, (4) hyvinvointi ja itsehoito sekä (5) uusi 24/7 sosiaalinen tuki raittiuskeskusteluun mobiilisovellus.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämän haaran osallistujat saavat tavanomaista VA-hoitoa alkoholinkäyttöhäiriön vuoksi.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito tarkoittaa, että osallistujat saavat lyhyttä alkoholineuvontaa ja heillä on käytettävissään saatavilla olevia AUD-hoitoja VA: ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
10 kohdan seulontatyökalu alkoholin kulutuksen, juomiskäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseen
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
Lomakkeen 90 aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
haastattelu, jolla arvioidaan alkoholin ja huumeiden käyttöä tietyn ajanjakson aikana
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
Hoitopalveluiden arvostelu (TSR)
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
haastattelu, jolla arvioitiin veteraaniasioiden ja ei-veteraaniasioiden hoitojen käyttöä, mukaan lukien alkoholinkäyttöhäiriöiden hoito, fyysinen ja mielenterveyshoito sekä lääkkeiden käyttö
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
Elektroninen sairauskertomus (EMR)
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteesta 15 kuukauden jälkeiseen seurantaan
potilaan potilastiedot – tarkistus veteraaniasioiden ja muiden kuin veteraaniasioiden hoitojen käytön arvioimiseksi, mukaan lukien alkoholinkäyttöhäiriön hoito, fyysisen ja mielenterveyden hoito sekä lääkkeiden käyttö
arvioitiin lähtötilanteesta 15 kuukauden jälkeiseen seurantaan
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-häiriöille (SCID) Alkoholin käyttöhäiriömoduuli
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriötä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) perusteella
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuloskysely-45
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan oireita, ihmissuhteita koskevia ongelmia ja sosiaalisten roolien toimintahäiriöitä
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi tunteiden säätelyä
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
Selviytymisstrategioiden asteikko (CSS)
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
selviytymisstrategioiden käytön arvioimiseen käytetty itseraportointikysely
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
Women2Women mobiilisovelluksen käyttö
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteesta 15 kuukauden jälkeiseen seurantaan
seurata mobiilisovelluksen käyttöä, joka on suunniteltu antamaan FS-CBT:hen (naisille suunnattu kognitiivinen käyttäytymisterapia) + UC (tavallinen hoito) satunnaistetut osallistujat olla vuorovaikutuksessa ja tukea toisiaan
arvioitiin lähtötilanteesta 15 kuukauden jälkeiseen seurantaan
Itsehoitokysely
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
itseraportointikysely, jota käytetään itsehoidon tason arvioimiseen
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL)-5 ja elämäntapahtumien tarkistuslista (LEC)-5
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
yhdistetty itseraportointikysely ja haastattelu, jota käytettiin posttraumaattisen stressihäiriön oireiden mittaamiseen
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
Tärkeiden ihmisten haastattelu (IPI)
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
haastattelu, jolla arvioidaan sosiaalisen verkoston ominaisuuksia
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
Sociotropia autonomiaasteikko (SAS)
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen
itseraportoiva kyselylomake, jota käytettiin sosiotropian ja autonomian kahden persoonallisuuden ulottuvuuden arvioimiseen
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth E Epstein, PHD, University of Massachusetts Chan Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H00021304
  • 1R01AA028240-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa