초기 유아 수유 신호를 배우는 것 (LEIFc)
2026년 4월 22일 업데이트: Jessica Bahorski, Florida State University
취약한 마주-영향 dyads 간의 반응성 공급 사용을 개선하기위한 다상 프로젝트
이 임상 시험의 목표는 정부가 자금을 지원하는 모성 자녀 가정 방문 프로그램에 등록한 어머니와 유아의 반응 형 영아 수유 (아기의 기아 및 충만 함을 인식)에 대해 더 많이 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 반응 형 영아 수유 사용의 기여자와 장벽은 무엇입니까?
- 어머니가 그것을 좋아하고 아기를 건강하게하는 데 도움이되는 기술을 배우도록 반응 형 영아 수유 (초기 영아 수유 신호 개입)에 중점을 둔 개입을 어떻게 개선 할 수 있습니까?
- 정제 된 개입이 반응 형 수유의 사용을 개선하고 어머니와 가정 방문 프로그램에 실행 가능하고 수용 할 수 있습니까?
참가자는 다음을 요청받습니다.
- 포커스 그룹에 참여하여 아기에게 먹이를주는 경험에 대해 이야기하십시오.
반응 형 수유와 아기와 함께 사용하는 방법에 대해 배우기 위해 연구에 참여하십시오. 이 연구는 어머니가 임신 마지막 달에 있고 아기가 6 개월이되면 마무리 될 때 시작됩니다. 참여에는 다음이 포함됩니다.
- 아기가 먹는 시간에 (가슴이나 병에서) 누군가가 가족 집에 오게합니다. 어머니는 숙련 된 코치로부터 아기의 표시에 대한 정보를 받게됩니다.
- 아기가 먹을 때 세션 중에 비디오 녹음에 동의합니다.
- 온라인 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Bahorski
- 전화번호: 8506446013
- 이메일: jbahorski@fsu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
모성 포함 기준
- 3 분기 임신 어머니 (28 주 이상)
- 정부가 지원하는 모성 자녀 방문 프로그램에 등록했습니다
- 모성 나이 18-34 세
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 출생 후 유아의 양육권이있을 것으로 예상됩니다
- 건강한 임신, 조산 또는 어머니 또는 유아에게 입원 한 입원을 초래할 것으로 예상되는 합병증 없음
모성 제외 기준
- 여러 태아를 낳았습니다
- 18 세 미만 또는 34 세 미만
- 영어 나 스페인어에 유창하지 않습니다
- 출생 후 유아의 양육권이 없을 것으로 예상됩니다.
유아 포함 기준
- 모성-자식 가정 방문 프로그램에 등록한 어머니에게 싱글 톤 (쌍둥이, 삼중 항 등)으로 태어난
- 전체 학기 출생 (37 주 이상)
유아 제외 기준
- 출생 후 유아 수유 또는 성장을 방해 할 수있는 선천성 변칙 (즉, 다운 증후군, 틈/입술/구개)
- 태어난 조산 (37 주 이전에 태어남)
- NICU는 48 시간을 넘어 체류합니다
- 번성하지 못하는 유아 진단
- 보충 산소
- 수유에 사용되는 장내 공급 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LEIFC 개입
이 연구에는 단 1 개의 팔만 있습니다.
모든 참가자는 LEIFC 개입을받습니다.
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LEIFC 개입에는 SS-OO-PP-RR (또는 "슈퍼", 무대 설정, 관찰 및 임베드, 문제 해결 및 계획, 반영 및 코칭 접근 방식을 가이드로 사용한 개별 반응성 수유 교육 및 프로모션이 포함됩니다.
중재자는 1, 2, 3, 4 및 5 개월의 유아 연령에서 수유 세션에서 마자 유아 다이아드와 상호 작용하며 어머니에게 반응 형 수유를 코치합니다.
특히 굶주림과 충만한 유아 신호와 어머니가 유아에게 먹이를주는 것에 관한 결정을 내리는 데 도움이되는 팁.
이것은 우유 기반 먹이 (유방 또는 병의 모유 또는 병의 공식)로 시작하여 고체 (보완적인) 음식으로 전환을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 형 공급
기간: 사전 (2 주) 및 후 (6 주의 유아 연령) 개입.
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반응 형 공급의 주관적 (설문 조사를 통해) 및 목표 (비디오를 통해) 측정이 수집됩니다.
참가자들은 주관적인 반응 형 수유 척도를 제공하기 위해 유아 수유 설문지를 완성합니다.
피드 세션은 비디오 녹화이며, 유아 신호 사례와 큐에 대한 모성 반응을 위해 코딩하여 반응 형 공급의 객관적인 척도를 제공합니다.
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사전 (2 주) 및 후 (6 주의 유아 연령) 개입.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 성장 궤적
기간: 2 주에서 6 개월의 유아 나이.
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영아 중량 Z- 점수 (WLZ)는 각 연구 방문에서 얻은 유아 중량 및 길이 측정에서 계산됩니다.
2 주에서 6 개월 사이의 WLZ의 차이는 계산됩니다.
영아는 3 가지 성장 범주로 분류됩니다. 예상되는 성장 (-0.67에서 0.67 사이의 WLZ SD 변화, 빠른 성장> 또는 0.67, 또는 느린 성장 <또는 -0.67과 동일합니다.
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2 주에서 6 개월의 유아 나이.
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보완 식품 소개의 시대
기간: 출생 후 몇 주 또는 몇 달
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현재의 유아 수유 관행은 각 연구 방문시 수집됩니다.
모유 또는 공식 이외의 음식이 제공되는 유아 연령 (몇 주)은 변수로 표로되어 있습니다.
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출생 후 몇 주 또는 몇 달
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모유 수유 기간
기간: 출생 후 몇 주 또는 몇 달
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현재의 유아 수유 관행은 각 연구 방문시 수집됩니다.
모유 수유 기간은 변수로 표로 작성됩니다.
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출생 후 몇 주 또는 몇 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004685
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
비 식별 된 참가자 데이터의 집계 된 데이터 세트는 다른 연구와 공유됩니다.
데이터 사용 계약 (DUA)이 필요합니다.
비디오 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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