Aprendendo pistas de alimentação infantil iniciais (LEIFc)
22 de abril de 2026 atualizado por: Jessica Bahorski, Florida State University
Um projeto multifásico para melhorar o uso da alimentação responsiva entre díades vulneráveis-mãe-infantis
O objetivo deste ensaio clínico é aprender mais sobre a alimentação infantil responsiva (reconhecendo os sinais de fome e plenitude do bebê) em mães e infantis matriculados em programas de visita domiciliar de crianças maternas financiadas pelo governo. As principais perguntas que pretende responder são:
- Quais são os colaboradores e barreiras ao uso da alimentação com bebês responsivos?
- Como podemos refinar uma intervenção focada na alimentação de infantis responsivos (o aprendizado de intervenção de dicas de alimentação infantil precoce) para que as mães gostem e aprendam habilidades para ajudar seu bebê a ser saudável.
- A intervenção refinada melhorará o uso da alimentação responsiva e será viável e aceitável para mães e programas de visita domiciliar?
Os participantes serão solicitados a:
- Participe de grupos focais para falar sobre suas experiências que alimentam seu bebê.
Participe de um estudo para aprender sobre a alimentação responsiva e como usá -lo com o bebê. Este estudo começará quando as mães estiverem no último mês de gravidez e acabamento quando o bebê tiver 6 meses de idade. A participação incluirá:
- Ter alguém vindo para a casa da família durante um período em que o bebê está comendo (do peito ou da garrafa). A mãe receberá informações sobre as placas do bebê de um treinador experiente.
- Concordando em ser gravação de vídeo durante a sessão quando o bebê está comendo.
- Completando pesquisas online.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica Bahorski
- Número de telefone: 8506446013
- E-mail: jbahorski@fsu.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão materna
- Mãe grávida no 3º trimestre (28 semanas ou além)
- Inscrito em um programa de visita caseiro para crianças maternas financiado pelo governo
- Idade materna de 18 a 34 anos
- Falar inglês ou espanhol
- Previsto para ter a custódia do bebê após o nascimento
- Gravidez saudável, sem complicações que se prevêem resultar em um parto prematuro ou estadia hospitalar prolongada para mãe ou infantil
Critérios de exclusão materna
- Deu à luz vários fetos
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 34 anos
- Não fluente em inglês ou espanhol
- Espera -se não ter custódia do bebê após o nascimento
Critérios de inclusão infantil
- Nascido como um singleton (não um gêmeo, trigêmeo, etc.) para uma mãe matriculada em um programa de visita caseiro para crianças maternas
- Nascido termo completo (37 semanas ou além)
Critérios de exclusão infantil
- Anomalia congênita que pode interferir na alimentação ou crescimento infantil após o nascimento (isto é, síndrome de Down, fissura/palato)
- Nascido prematuro (nascido antes de 37 semanas)
- UTIN fica além de 48 horas
- Diagnóstico infantil de falha em prosperar
- Oxigênio suplementar
- Dispositivo de alimentação enteral usado para alimentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Leifc
Há apenas um braço deste estudo.
Todos os participantes receberão a intervenção LEIFC.
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A intervenção LEIFC inclui educação e promoção de alimentação responsiva individualizadas usando o SS-OO-PP-RR (ou "Super", preparando o cenário, observação e oportunidades para incorporar, resolver problemas e planejar, reflexão e revisão de abordagem de treinamento como guia.
Um intervencionista interage com as díades de mãe-mãe durante uma sessão de alimentação em idades infantis de 1, 2, 3, 4 e 5 meses e treinam a mãe em alimentação responsiva.
Em particular, sugestões infantis de fome, plenitude e dicas para ajudar a mãe a tomar decisões sobre a alimentação de seu bebê.
Isso começará com alimentação à base de leite (leite materno de mama ou garrafa ou fórmula de uma garrafa) e continuará através da transição para alimentos sólidos (complementares).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alimentação responsiva
Prazo: Intervenção pré (idade infantil de 2 semanas) e pós (idade infantil de 6 semanas).
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Medição subjetiva (via pesquisa) e objetiva (via vídeo) da alimentação responsiva será coletada.
Os participantes concluirão o questionário de alimentação infantil para fornecer uma medida subjetiva de alimentação responsiva.
Uma sessão de alimentação será a gravação de vídeo e, em seguida, codificada para instâncias de pistas infantis e resposta materna a pistas para fornecer uma medida objetiva da alimentação responsiva.
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Intervenção pré (idade infantil de 2 semanas) e pós (idade infantil de 6 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trajetória de crescimento infantil
Prazo: Idade infantil de 2 semanas a 6 meses.
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A pontuação Z (WLZ) de peso por comprimento (WLZ) será calculada a partir de medições de peso e comprimento do bebê obtidas em cada visita de estudo.
A diferença na WLZ entre a idade infantil de 2 semanas e 6 meses será calculada.
Os bebês serão categorizados em 3 categorias de crescimento: crescimento esperado (alteração da WLZ SD entre -0,67 e 0,67, crescimento rápido> ou igual a 0,67 ou crescimento lento <ou igual a -0,67.
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Idade infantil de 2 semanas a 6 meses.
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Idade de introdução complementar de alimentos
Prazo: semanas ou meses desde o nascimento
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As práticas atuais de alimentação infantil são coletadas em cada visita de estudo.
A idade infantil (em semanas) em que outros alimentos além do leite materno ou fórmula foram dados serão tabulados em uma variável.
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semanas ou meses desde o nascimento
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Duração de qualquer amamentação
Prazo: semanas ou meses desde o nascimento
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As práticas atuais de alimentação infantil são coletadas em cada visita de estudo.
A duração de qualquer amamentação será tabulada em uma variável.
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semanas ou meses desde o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados agregado dos dados dos participantes desidentificados será compartilhado com outras pesquisas.
Um contrato de uso de dados (DUA) será necessário.
Os dados de vídeo não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .