Imparare i segnali di alimentazione precoce dei bambini (LEIFc)
22 aprile 2026 aggiornato da: Jessica Bahorski, Florida State University
Un progetto multifase per migliorare l'uso dell'alimentazione reattiva tra le diadi vulnerabili madri-infanti
L'obiettivo di questo studio clinico è saperne di più sull'alimentazione reattiva dei bambini (riconoscere i segni del bambino di fame e pienezza) nelle madri e nei bambini iscritti a programmi di visita a casa materna-figlio finanziati dal governo. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Quali sono i collaboratori e gli ostacoli all'uso dell'alimentazione reattiva dei bambini?
- Come possiamo perfezionare un intervento incentrato sull'alimentazione reattiva dei bambini (l'apprendimento dei segnali di alimentazione precoce dell'apprendimento) in modo che alle madri piacerà e apprenderà le abilità per aiutare il loro bambino a essere sano.
- L'intervento raffinato migliorerà l'uso dell'alimentazione reattiva e sarà fattibile e accettabile per le madri e i programmi di visita a domicilio?
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Partecipa ai focus group per parlare delle loro esperienze che nutrono il loro bambino.
Partecipa a uno studio per conoscere l'alimentazione reattiva e come usarla con il loro bambino. Questo studio inizierà quando le madri sono nel loro ultimo mese di gravidanza e finiranno quando il loro bambino ha 6 mesi. La partecipazione includerà:
- Fare qualcuno a casa di famiglia durante un periodo in cui il bambino mangia (dal seno o dalla bottiglia). La madre riceverà informazioni sui segni del bambino da un allenatore esperto.
- Accettare di essere registrati video durante la sessione quando il bambino sta mangiando.
- Completare i sondaggi online.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jessica Bahorski
- Numero di telefono: 8506446013
- Email: jbahorski@fsu.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione materna
- Madre incinta nel 3 ° trimestre (28 settimane o oltre)
- Iscritto a un programma di visita a casa materno-figlio finanziato dal governo
- Età materna 18-34 anni
- Inglese o spagnolo
- Previsto per avere la custodia del bambino dopo la nascita
- Gravidanza sana, nessuna complicanza che si prevede provochi una nascita pretermine o una detenzione ospedaliera estesa per madre o bambino
Criteri di esclusione materna
- Ha dato vita a più feti
- Età inferiore a 18 anni o più di 34 anni
- Non fluentemente l'inglese o lo spagnolo
- Si prevede di non avere la custodia del bambino dopo la nascita
Criteri di inclusione infantile
- Nato come singleton (non un gemello, tripletta, ecc.) Da una madre iscritta a un programma di visita a casa materna-figlio
- Nato a tempo pieno (37 settimane o oltre)
Criteri di esclusione infantile
- Anomalia congenita che può interferire con l'alimentazione o la crescita dei bambini dopo la nascita (cioè sindrome di Down, labbro schisi/palato)
- Born Preterm (nato prima di 37 settimane)
- Nicu soggiorna oltre le 48 ore
- Diagnosi infantile di incapacità di prosperare
- Ossigeno supplementare
- Dispositivo di alimentazione enterale utilizzato per le poppate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento LEIFC
C'è solo 1 braccio di questo studio.
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento LEIFC.
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L'intervento LEIFC include l'educazione e la promozione di alimentazione reattiva individualizzata utilizzando l'SS-OO-PP-RR (o "Super", impostando il palcoscenico, l'osservazione e le opportunità di incorporare, risolvere i problemi e pianificazione, riflessione e revisione dell'approccio di coaching come guida.
Un interventistico interagisce con le diadi madre-infanti durante una sessione di alimentazione a un bambino di età compresa tra 1, 2, 3, 4 e 5 mesi e allena la madre con l'alimentazione reattiva.
In particolare segnali infantili di fame e pienezza e suggerimenti per aiutare la madre a prendere decisioni relative al nutrizione del suo bambino.
Ciò inizierà con gli alimentazioni a base di latte (o latte materno da seno o bottiglia o formula da una bottiglia) e continuerà attraverso la transizione verso alimenti solidi (complementari).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alimentazione reattiva
Lasso di tempo: Pre (età infantile di 2 settimane) e post (età infantile di 6 settimane).
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Verranno raccolte la misurazione soggettiva (tramite sondaggio) e obiettivo (tramite video) dell'alimentazione reattiva.
I partecipanti completeranno il questionario sull'alimentazione infantile per fornire una misura soggettiva di alimentazione reattiva.
Una sessione di alimentazione sarà la registrazione video quindi codificata per casi di segnali infantili e risposta materna ai segnali per fornire una misura obiettiva di alimentazione reattiva.
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Pre (età infantile di 2 settimane) e post (età infantile di 6 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Traiettoria di crescita infantile
Lasso di tempo: Età infantile da 2 settimane a 6 mesi.
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Il punteggio Z di lunghezza del peso infantile (WLZ) sarà calcolato dalle misurazioni del peso infantile e della lunghezza ottenute ad ogni visita di studio.
Verrà calcolata la differenza nel WLZ tra l'età infantile di 2 settimane e 6 mesi.
I bambini saranno classificati in 3 categorie di crescita: crescita attesa (variazione WLZ SD tra -0,67 e 0,67, crescita rapida> o uguale a 0,67 o crescita lenta <o uguale a -0,67.
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Età infantile da 2 settimane a 6 mesi.
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Age of Complementary Food Introduction
Lasso di tempo: settimane o mesi dalla nascita
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Le attuali pratiche di alimentazione infantile vengono raccolte ad ogni visita di studio.
L'età infantile (in settimane) in cui sono stati somministrati alimenti diversi dal latte materno o alla formula verrà tabulata in una variabile.
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settimane o mesi dalla nascita
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Durata di qualsiasi allattamento al seno
Lasso di tempo: settimane o mesi dalla nascita
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Le attuali pratiche di alimentazione infantile vengono raccolte ad ogni visita di studio.
La durata di qualsiasi allattamento al seno verrà tabulata in una variabile.
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settimane o mesi dalla nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004685
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Il set di dati aggregati di dati dei partecipanti deidentificati verrà condiviso con altre ricerche.
Sarà richiesto un accordo di utilizzo dei dati (DUA).
I dati video non verranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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